Confronto tra doppia terapia con amoxicillina ad alte dosi e terapia quadrupla con Pylera nel trattamento dell'infezione da Helicobacter Pylori

L'Helicobacter pylori è un batterio patogeno trasmesso da individuo a individuo, essendo scientificamente riconosciuto come agente che provoca un'attività infiammatoria persistente sulla mucosa gastrica. Questo patogeno rappresenta un problema di salute globale, come mostrato in una revisione sistematica di Hooi et al. Oltre alle differenze regionali, si prevede che più della metà della popolazione mondiale sia già stata infettata da questo batterio.

In Portogallo, studi di ricerca stimano che oltre l'80% della popolazione adulta abbia già avuto contatti con H. pylori.

L'infezione da H. pylori è associata a gastrite cronica attiva in ogni paziente colonizzato, che di conseguenza può portare a ulcera peptica, gastrite atrofica, adenocarcinoma gastrico e linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa (MALT).

Per questo motivo, l'infezione da H. pylori è considerata una malattia, indipendentemente dalla presenza di sintomi gastrointestinali. Inoltre, H. pylori è stato classificato come cancerogeno confermato (classe I) dall'Agenzia internazionale per la ricerca, essendo responsabile di percorsi cancerogeni che conducono sia all'adenocarcinoma gastrico che al linfoma. Questo fatto assume una particolare rilevanza se si tiene conto del fatto che il cancro gastrico è uno dei tumori più diffusi al mondo. D'altra parte, oltre il 75% dei tumori gastrici si verifica a seguito di infezione da H. pylori.

Pertanto, l'eradicazione di H. pylori costituisce una misura essenziale per la salute pubblica, essendo considerato inclusivamente un metodo conveniente per ridurre il carico di cancro gastrico, promuovendo la regressione delle lesioni premaligne, come la gastrite atrofica, e ritardando la progressione della malattia in caso di metaplasia o displasia intestinale.

Il consenso di Maastricht V è un documento aggiornato nel 2016, che include le principali raccomandazioni riguardanti la diagnosi, il follow-up e il trattamento dell'H. pylori. Evidenzia l'emergere di resistenze agli antibiotici e il modo in cui devono influenzare la pratica clinica, in particolare la scelta dei regimi antibiotici, poiché l'eradicazione riuscita è diventata meno frequente con le resistenze agli antibiotici più diffuse. È il caso della claritromicina e del metronidazolo, entrambi attualmente raccomandati come opzioni di prima linea dalla Società portoghese di gastroenterologia. Infatti, una revisione sistematica condotta nel 2018, con l'obiettivo di valutare le resistenze agli antibiotici sulla popolazione portoghese, ha osservato che la claritromicina, il metronidazolo e la doppia resistenza si sono verificate rispettivamente nel 42%, 25% e 20% degli individui.

Al giorno d'oggi, le linee guida Maastricht V raccomandano regimi quadrupli contenenti bismuto, come Pylera (r), come opzione di prima linea in aree con significativa doppia resistenza al metronidazolo e alla claritromicina. Un'altra opzione attualmente allo studio è la doppia terapia con amoxicillina ad alte dosi e inibitore di pompa protonica. Questa è diventata un'alternativa particolarmente interessante grazie alla sua efficacia, buona tollerabilità e resistenza significativamente bassa (<1%) tra la popolazione europea.

Lo scopo di questo studio clinico è confrontare entrambi i regimi - pylera (r) e amoxicillina ad alte dosi - nell'eradicazione di H. pylori, per quanto riguarda la loro efficacia, tollerabilità ed effetti collaterali, al fine di valutare le opzioni terapeutiche praticabili in una popolazione con progressivo aumento resistenze a regimi alternativi attualmente raccomandati.