妊娠可能年齢の乳がん女性のためのウェブベースのがん不妊治療支援ツール
調査の概要
詳細な説明
背景: 生殖年齢の乳癌女性が生殖能力に関する決定を下す際に支援が得られない場合、意思決定における対立が生じ、精神的健康に悪影響を及ぼします。
目的：この研究の目的は、がん不妊治療を支援するための電子システム（e-systems）を開発し、その理解可能性、実現可能性、使いやすさ、および社会的支援と意思決定の準備への影響を調べることでした。
方法: 研究のステップは、(a) 患者の要件を特定する、(b) サポート介入の開発をガイドする、および (c) Web ベースのがん不妊サポートの質を評価するために、ガイド、テスト、および利用されました。 腫瘍不妊治療に関連する支援要件を調査するために定性的および定量的データの両方が収集され、社会的支援に関する要件とシステムの見直しに基づいて、腫瘍不妊に関する最初のウェブサイトが開発されました。 アルファテストとベータテストを使用して、Web ベースのがん不妊支援ツールの品質を確認しました。 有効性は、意思決定尺度とソーシャル サポート アンケートの準備を使用して評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City、台湾
- Department of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がん患者をケアした医療提供者。
- 20歳から45歳までの乳癌患者。
除外基準:
- 重度の精神障害の患者。
- 20歳未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Webベースのがん不妊支援ツール
ユーザー中心の設計手法を使用して、治療前の乳がんの女性のためのがん不妊症サポート Web サイトを開発しました。 Ottawa Decision Support Framework の手順は、開発プロセス全体で使用されました。 学際的な運営グループが集められ、インプットが提供されました。 International Patient Decision Aid Standards のガイドラインを適用して、腫瘍不妊症サポート Web サイトの品質をテストしました。 3 つのステップが含まれています。
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Cohen と Syme (1985) によって開発された、生殖年齢の女性のニーズを満たすために開発された Web サイト構造は、ソーシャル サポートの 4 つのドメインに基づいて調査されました。
患者の重要なニーズは、情緒的、情報提供、評価、および手段のサポートとして分類できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が Web ベースのツールを使用する前後に評価したソーシャル サポートの程度
時間枠：4ヶ月
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ソーシャル サポートは、16 項目のリッカート型アンケート評価 (0-3) を使用して測定されました。
生殖可能年齢の女性は、ウェブベースのツールを使用する前と後に、ソーシャル サポートの 4 つの側面 (感情的、情報提供、評価、手段) を評価するソーシャル サポート アンケートに記入するように指示されました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と医療提供者が評価する意思決定の準備 (PrepDM)
時間枠：4ヶ月
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患者と医療提供者の両方が、台湾合同委員会による意思決定準備尺度を評価するように指示されました。
すべての参加者は、5 段階のリッカート スケール評価 (1 ～ 5) に基づいて 10 の質問に回答するように指示されました。
スコアが高いほど、効果との一致度が高いことを示します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sheng-Miauh Huang, PhD、Department of Nursing
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。