Herramienta de soporte de oncofertilidad basada en la web para mujeres en edad reproductiva con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Cuando las mujeres en edad reproductiva con cáncer de mama carecen de apoyo en la toma de decisiones sobre fertilidad, esto genera conflictos en la toma de decisiones con efectos negativos en su salud mental.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue desarrollar sistemas electrónicos (e-systems) para el apoyo a la oncofertilidad y examinar la comprensibilidad, viabilidad, usabilidad y efectos sobre el apoyo social y la preparación para la toma de decisiones.
Métodos: Los pasos del estudio fueron guiados, probados y utilizados para (a) identificar los requisitos de un paciente, (b) guiar el desarrollo de intervenciones de apoyo y (c) evaluar la calidad del apoyo de oncofertilidad basado en la web. Se recopilaron datos tanto cualitativos como cuantitativos para explorar los requisitos de apoyo relacionados con la atención de la oncofertilidad, y se desarrolló un sitio web inicial sobre la oncofertilidad basado en los requisitos resultantes y la revisión del sistema con respecto al apoyo social. Se utilizaron pruebas alfa y beta para garantizar la calidad de la herramienta de soporte de oncofertilidad basada en la web. La eficacia se evaluó mediante la Escala de Preparación para la Toma de Decisiones y el Cuestionario de Apoyo Social.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
New Taipei City, Taiwán
- Department of Nursing
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de salud que alguna vez atendió a los pacientes con cáncer de mama.
- Pacientes con cáncer de mama de entre 20 y 45 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de trastornos psiquiátricos severos.
- Pacientes menores de 20 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de soporte de oncofertilidad basada en la web
Se utilizaron prácticas de diseño centradas en el usuario para desarrollar un sitio web de soporte de oncofertilidad para mujeres con cáncer de mama antes del tratamiento. Los pasos del Marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa se utilizaron durante todo el proceso de desarrollo. Se reunió un grupo directivo multidisciplinario y se proporcionó la información. Se aplicaron las pautas de los Estándares internacionales de ayuda para la toma de decisiones del paciente para probar la calidad del sitio web de soporte de oncofertilidad. Tres pasos incluidos:
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La estructura del sitio web se desarrolló para satisfacer las necesidades de las mujeres en edad reproductiva y se investigó sobre la base de cuatro dominios de apoyo social, desarrollados por Cohen y Syme (1985).
Las necesidades importantes de los pacientes se pueden clasificar en apoyo emocional, informativo, de evaluación e instrumental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de apoyo social calificado por los pacientes antes y después de usar la herramienta basada en la web
Periodo de tiempo: 4 meses
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El apoyo social se midió mediante una calificación de cuestionario tipo Likert de 16 ítems (de 0 a 3).
Se instruyó a las mujeres en edad reproductiva para que completaran el cuestionario de apoyo social, evaluando cuatro dimensiones del apoyo social: emocional, informativo, de evaluación e instrumental, antes y después de usar la herramienta basada en la web.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación para la toma de decisiones (PrepDM) evaluada por pacientes y proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tanto los pacientes como los proveedores de atención médica recibieron instrucciones de evaluar la Escala de preparación para la toma de decisiones de la Comisión Conjunta de Taiwán.
Todos los participantes fueron instruidos para responder a 10 preguntas basadas en una calificación de escala Likert de cinco puntos (del 1 al 5).
Una puntuación más alta indica una mayor concordancia con el efecto.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSM/VGH-2019-12-009CC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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