Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen hedelmällisyyden tukityökalu lisääntymisikäisille naisille, joilla on rintasyöpä

tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää sähköisiä järjestelmiä (e-järjestelmiä) onkohedelmällisyyden tukemiseen ja selvittää niiden ymmärrettävyyttä, toteutettavuutta, käytettävyyttä ja vaikutuksia sosiaaliseen tukeen ja päätöksentekoon valmistautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kun lisääntymisikäisiltä rintasyöpää sairastavilta naisilta puuttuu tukea hedelmällisyyttä koskevien päätösten tekemisessä, seurauksena on päätöksenteon ristiriitoja, joilla on kielteisiä vaikutuksia heidän mielenterveyteensä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää sähköisiä järjestelmiä (e-järjestelmiä) onkohedelmällisyyden tukemiseen ja selvittää niiden ymmärrettävyyttä, toteutettavuutta, käytettävyyttä ja vaikutuksia sosiaaliseen tukeen ja päätöksentekoon valmistautumiseen.

Menetelmät: Tutkimusvaiheita ohjattiin, testattiin ja hyödynnettiin (a) potilaan tarpeiden tunnistamiseen, (b) tukitoimenpiteiden kehittämisen ohjaamiseen ja (c) verkkopohjaisen hedelmällisyyden tuen laadun arvioimiseen. Syöpähedelmällisyyshoitoon liittyvien tukitarpeiden selvittämiseksi kerättiin sekä laadullista että kvantitatiivista tietoa, ja tuloksena olevien sosiaalisen tuen vaatimusten ja järjestelmäkatsauksen pohjalta kehitettiin ensimmäinen onkohedelmällisyyttä käsittelevä verkkosivusto. Alfa- ja betatestausta käytettiin verkkopohjaisen hedelmällisyyden tukityökalun laadun varmistamiseksi. Tehokkuutta arvioitiin päätöksentekoon valmistautumisasteikolla ja sosiaalisen tuen kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhoitaja, joka on koskaan hoitanut rintasyöpäpotilaita.
  • 20–45-vuotiaat rintasyöpäpotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä.
  • Alle 20-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-pohjainen hedelmällisyyden tukityökalu

Käyttäjäkeskeisiä suunnittelukäytäntöjä käytettiin kehitettäessä rintasyöpää sairastavien naisten onkohedelmällisyystukisivusto ennen hoitoa. Ottawa Decision Support Frameworkin vaiheita käytettiin koko kehitysprosessin ajan. Monitieteinen ohjausryhmä koottiin ja panos annettiin. Oncofertiliteettitukisivuston laadun testaamiseen sovellettiin International Patient Decision Aid Standards -standardien ohjeita.

Sisältää kolme vaihetta:

  1. Tunnista potilaan tukitarpeet;
  2. Ohjaa tukitoimenpiteiden kehittämistä;
  3. Arvioi verkkopohjaisen hedelmällisyyden tuen laatua.
Laite: Web-pohjainen hedelmällisyyden tukityökalu
Sivuston rakennetta kehitettiin tyydyttämään lisääntymisikäisten naisten tarpeita, ja sitä tutkittiin Cohenin ja Symen (1985) kehittämien neljän sosiaalisen tuen osa-alueen perusteella. Potilaiden tärkeät tarpeet voidaan luokitella emotionaaliseen, informaatioon, arviointiin ja instrumentaaliseen tukeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden arvioima sosiaalisen tuen aste ennen verkkopohjaisen työkalun käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sosiaalista tukea mitattiin 16-kohdan Likert-tyyppisellä kyselylomakkeella (0-3). Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​kehotettiin täyttämään sosiaalisen tuen kyselylomake, jossa arvioitiin sosiaalisen tuen neljää ulottuvuutta: emotionaalista, informaatiota, arviointia ja instrumentaalista, ennen verkkopohjaisen työkalun käyttöä ja sen jälkeen.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien arvioima Päätöksentekoon valmistautuminen (PrepDM).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Taiwanin sekakomitea kehotti sekä potilaita että terveydenhuollon tarjoajia arvioimaan Preparation for Decision Making Scale -asteikon. Kaikkia osallistujia ohjeistettiin vastaamaan 10 kysymykseen viiden pisteen Likert-asteikon (1-5) perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yhteisymmärrystä vaikutuksen kanssa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Medical College

Yhteistyökumppanit

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSM/VGH-2019-12-009CC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen hedelmällisyyden tukityökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa