Webbasiertes Tool zur Unterstützung der Onkofruchtbarkeit für Frauen im gebärfähigen Alter mit Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Wenn Frauen im gebärfähigen Alter mit Brustkrebs keine Unterstützung bei Entscheidungen über die Fruchtbarkeit haben, führt dies zu Konflikten bei der Entscheidungsfindung mit negativen Auswirkungen auf ihre psychische Gesundheit.
Ziel: Ziel dieser Studie war es, elektronische Systeme (e-Systeme) zur Onkofertilitätsunterstützung zu entwickeln und die Verständlichkeit, Machbarkeit, Nutzbarkeit und Auswirkungen auf die soziale Unterstützung und Entscheidungsvorbereitung zu untersuchen.
Methoden: Die Studienschritte wurden angeleitet, getestet und verwendet, um (a) die Anforderungen eines Patienten zu identifizieren, (b) die Entwicklung unterstützender Interventionen zu steuern und (c) die Qualität der webbasierten Onkofruchtbarkeitsunterstützung zu bewerten. Sowohl qualitative als auch quantitative Daten wurden gesammelt, um die unterstützenden Anforderungen im Zusammenhang mit der Onkofertilitätsbehandlung zu untersuchen, und eine erste Website zum Thema Onkofertilität wurde auf der Grundlage der resultierenden Anforderungen und der Systemüberprüfung in Bezug auf soziale Unterstützung entwickelt. Alpha-Tests und Beta-Tests wurden durchgeführt, um die Qualität des webbasierten Oncofertility-Support-Tools sicherzustellen. Die Wirksamkeit wurde anhand der Entscheidungsvorbereitungsskala und des Fragebogens zur sozialen Unterstützung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister, der sich jemals um Patienten mit Brustkrebs gekümmert hat.
- Patientinnen mit Brustkrebs im Alter zwischen 20 und 45 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren psychiatrischen Störungen.
- Patienten unter 20 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Webbasiertes Tool zur Unterstützung der Onkofruchtbarkeit
Benutzerzentrierte Designpraktiken wurden verwendet, um eine Website zur Unterstützung der Onkofruchtbarkeit für Frauen mit Brustkrebs vor der Behandlung zu entwickeln. Die Schritte des Ottawa Decision Support Framework wurden während des gesamten Entwicklungsprozesses verwendet. Eine multidisziplinäre Lenkungsgruppe wurde zusammengestellt und der Input wurde bereitgestellt. Die Richtlinien der International Patient Decision Aid Standards wurden angewendet, um die Qualität der Website zur Unterstützung der Onkofruchtbarkeit zu testen. Drei Schritte enthalten:
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Die Website-Struktur wurde entwickelt, um die Bedürfnisse von Frauen im gebärfähigen Alter zu befriedigen, und wurde auf der Grundlage von vier Bereichen der sozialen Unterstützung untersucht, wie sie von Cohen und Syme (1985) entwickelt wurden.
Die wichtigen Bedürfnisse von Patienten können in emotionale, informative, wertschätzende und instrumentelle Unterstützung eingeteilt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der sozialen Unterstützung, der vor und nach der Nutzung des webbasierten Tools von Patienten bewertet wurde
Zeitfenster: 4 Monate
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Die soziale Unterstützung wurde anhand eines 16-Punkte-Likert-Fragebogen-Ratings (von 0-3) gemessen.
Frauen im gebärfähigen Alter wurden angewiesen, den Fragebogen zur sozialen Unterstützung auszufüllen und vier Dimensionen der sozialen Unterstützung zu bewerten: emotional, informativ, wertschätzend und instrumentell, vor und nach der Verwendung des webbasierten Tools.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung (PrepDM), die von Patienten und Gesundheitsdienstleistern bewertet wird
Zeitfenster: 4 Monate
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Sowohl Patienten als auch Gesundheitsdienstleister wurden von der Joint Commission of Taiwan angewiesen, die Skala zur Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung zu bewerten.
Alle Teilnehmer wurden angewiesen, auf 10 Fragen basierend auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (von 1-5) zu antworten.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Übereinstimmung mit dem Effekt an.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSM/VGH-2019-12-009CC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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