Ferramenta de suporte de oncofertilidade baseada na Web para mulheres em idade reprodutiva com câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Quando mulheres em idade reprodutiva com câncer de mama não têm apoio na tomada de decisões sobre fertilidade, isso resulta em conflitos na tomada de decisões com efeitos negativos em sua saúde mental.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi desenvolver sistemas eletrônicos (e-systems) para suporte à oncofertilidade e examinar a compreensibilidade, viabilidade, usabilidade e efeitos no suporte social e preparação para a tomada de decisão.
Métodos: As etapas do estudo foram guiadas, testadas e utilizadas para (a) identificar os requisitos de um paciente, (b) orientar o desenvolvimento de intervenções de suporte e (c) avaliar a qualidade do suporte de oncofertilidade baseado na web. Dados qualitativos e quantitativos foram coletados para explorar os requisitos de suporte relacionados aos cuidados de oncofertilidade, e um site inicial sobre oncofertilidade foi desenvolvido com base nos requisitos resultantes e na revisão do sistema em relação ao suporte social. Os testes alfa e beta foram usados para garantir a qualidade da ferramenta de suporte à oncofertilidade baseada na web. A efetividade foi avaliada por meio da Escala de Preparação para Tomada de Decisão e do Questionário de Apoio Social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de saúde que já cuidou de pacientes com câncer de mama.
- Pacientes com câncer de mama entre 20 e 45 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos psiquiátricos graves.
- Pacientes menores de 20 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta de suporte de oncofertilidade baseada na web
Práticas de design centradas no usuário foram usadas para desenvolver um site de suporte à oncofertilidade para mulheres com câncer de mama antes do tratamento. As etapas do Ottawa Decision Support Framework foram usadas em todo o processo de desenvolvimento. Um grupo diretor multidisciplinar foi montado e as contribuições foram fornecidas. As diretrizes do International Patient Decision Aid Standards foram aplicadas para testar a qualidade do site de suporte à oncofertilidade. Três etapas incluídas:
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A estrutura do site foi desenvolvida para satisfazer as necessidades de mulheres em idade reprodutiva e foi investigada com base em quatro domínios de suporte social, conforme desenvolvido por Cohen e Syme (1985).
As necessidades importantes dos pacientes podem ser classificadas como suporte emocional, informativo, de avaliação e instrumental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de suporte social avaliado antes e depois do uso da ferramenta baseada na web pelos pacientes
Prazo: 4 meses
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O apoio social foi medido por meio de um questionário do tipo Likert de 16 itens (de 0 a 3).
As mulheres em idade reprodutiva foram instruídas a preencher o questionário de apoio social, avaliando quatro dimensões de apoio social: emocional, informativo, avaliação e instrumental, antes e depois de usar a ferramenta baseada na web.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preparação para Tomada de Decisão (PrepDM) avaliada por pacientes e profissionais de saúde
Prazo: 4 meses
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Tanto os pacientes quanto os profissionais de saúde foram instruídos a avaliar a Escala de Preparação para Tomada de Decisão pela Comissão Conjunta de Taiwan.
Todos os participantes foram instruídos a responder a 10 perguntas com base em uma escala Likert de cinco pontos (de 1 a 5).
Uma pontuação mais alta indica uma maior concordância com o efeito.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSM/VGH-2019-12-009CC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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