Internetowe narzędzie wspomagające oncofertility dla kobiet w wieku rozrodczym z rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Kiedy kobiety w wieku rozrodczym z rakiem piersi nie mają wsparcia w podejmowaniu decyzji dotyczących płodności, prowadzi to do konfliktów w podejmowaniu decyzji, co ma negatywny wpływ na ich zdrowie psychiczne.
Cel: Celem pracy było opracowanie elektronicznych systemów (e-systemów) wspomagających oncofertility oraz zbadanie ich zrozumiałości, wykonalności, użyteczności oraz wpływu na wsparcie społeczne i przygotowanie do podejmowania decyzji.
Metody: Etapy badania były kierowane, testowane i wykorzystywane do (a) określenia wymagań pacjenta, (b) kierowania rozwojem interwencji wspierających oraz (c) oceny jakości internetowego wsparcia oncofertility. Zebrano zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe w celu zbadania wymagań wspierających związanych z opieką oncofertility, a także opracowano wstępną stronę internetową dotyczącą oncofertility na podstawie wynikających wymagań i przeglądu systemu dotyczącego wsparcia społecznego. Aby zapewnić jakość internetowego narzędzia wsparcia oncofertility, wykorzystano testy alfa i beta. Skuteczność oceniano za pomocą Skali Przygotowania do Podjęcia Decyzji oraz Kwestionariusza Wsparcia Społecznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik służby zdrowia, który kiedykolwiek opiekował się pacjentami z rakiem piersi.
- Pacjenci z rakiem piersi w wieku od 20 do 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowe narzędzie wsparcia oncofertility
Zastosowano praktyki projektowe zorientowane na użytkownika, aby opracować witrynę internetową wspierającą oncofertility dla kobiet z rakiem piersi przed leczeniem. W całym procesie opracowywania wykorzystano etapy Ottawa Decision Support Framework. Powołano multidyscyplinarną grupę sterującą i wniesiono wkład. W celu przetestowania jakości strony internetowej wsparcia oncofertility zastosowano wytyczne zawarte w Międzynarodowych Standardach Pomocy w Decyzji Pacjenta. Zawiera trzy kroki:
|
Struktura strony internetowej, która została opracowana w celu zaspokojenia potrzeb kobiet w wieku rozrodczym, została zbadana w oparciu o cztery domeny wsparcia społecznego opracowane przez Cohena i Syme (1985).
Istotne potrzeby pacjentów można podzielić na wsparcie emocjonalne, informacyjne, oceniające i instrumentalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień wsparcia społecznego oceniany przez pacjentów przed i po użyciu narzędzia internetowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wsparcie społeczne mierzono za pomocą 16-itemowego kwestionariusza oceny typu Likerta (od 0 do 3).
Kobiety w wieku rozrodczym zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza wsparcia społecznego, oceniającego cztery wymiary wsparcia społecznego: emocjonalny, informacyjny, oceniający i instrumentalny, przed i po użyciu narzędzia internetowego.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przygotowanie do podejmowania decyzji (PrepDM) oceniane przez pacjentów i pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zarówno pacjenci, jak i pracownicy służby zdrowia zostali poinstruowani, aby ocenić Skalę Przygotowania do Podejmowania Decyzji przez Wspólną Komisję Tajwanu.
Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby odpowiedzieć na 10 pytań w oparciu o pięciostopniową skalę ocen Likerta (od 1 do 5).
Wyższy wynik wskazuje na większą zgodność z efektem.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSM/VGH-2019-12-009CC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .