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Strumento di supporto per l'oncofertilità basato sul Web per le donne in età riproduttiva affette da cancro al seno

19 ottobre 2021 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Lo scopo di questo studio era di sviluppare sistemi elettronici (e-system) per il supporto dell'oncofertilità e di esaminare la comprensibilità, la fattibilità, l'usabilità e gli effetti sul supporto sociale e sulla preparazione al processo decisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: quando le donne in età riproduttiva con cancro al seno non hanno supporto nel prendere decisioni sulla fertilità, ciò si traduce in conflitti nel processo decisionale con effetti negativi sulla loro salute mentale.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di sviluppare sistemi elettronici (e-system) per il supporto dell'oncofertilità e di esaminare la comprensibilità, la fattibilità, l'usabilità e gli effetti sul supporto sociale e sulla preparazione al processo decisionale.

Metodi: le fasi dello studio sono state guidate, testate e utilizzate per (a) identificare i requisiti di un paziente, (b) guidare lo sviluppo di interventi di supporto e (c) valutare la qualità del supporto per la cofertilità basato sul web. Sono stati raccolti dati sia qualitativi che quantitativi per esplorare i requisiti di supporto relativi alla cura dell'oncofertilità ed è stato sviluppato un sito Web iniziale sull'oncofertilità sulla base dei requisiti risultanti e della revisione del sistema relativa al supporto sociale. I test alfa e beta sono stati utilizzati per garantire la qualità dello strumento di supporto per l'oncofertilità basato sul web. L'efficacia è stata valutata utilizzando la scala di preparazione al processo decisionale e il questionario sul supporto sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatore sanitario che si è mai preso cura dei pazienti con cancro al seno.
  • Pazienti con carcinoma mammario di età compresa tra 20 e 45 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici.
  • Pazienti sotto i 20 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento di supporto per l'oncofertilità basato sul web

Sono state utilizzate pratiche di progettazione incentrate sull'utente per sviluppare un sito Web di supporto per l'oncofertilità per le donne con cancro al seno prima del trattamento. Le fasi dell'Ottawa Decision Support Framework sono state utilizzate durante tutto il processo di sviluppo. È stato riunito un gruppo direttivo multidisciplinare e sono stati forniti gli input. Le linee guida dell'International Patient Decision Aid Standards sono state applicate per testare la qualità del sito Web di supporto per l'oncofertilità.

Tre passaggi inclusi:

  1. Identificare le esigenze di supporto di un paziente;
  2. Guidare lo sviluppo degli interventi di supporto;
  3. Valutare la qualità del supporto oncofertilità basato sul web.
Dispositivo: Strumento di supporto per l'oncofertilità basato sul web
La struttura del sito web è stata sviluppata per soddisfare i bisogni delle donne in età riproduttiva ed è stata studiata sulla base di quattro domini di supporto sociale, come sviluppato da Cohen e Syme (1985). I bisogni importanti dei pazienti possono essere classificati come supporto emotivo, informativo, valutativo e strumentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di supporto sociale valutato dai pazienti prima e dopo l'utilizzo dello strumento basato sul web
Lasso di tempo: 4 mesi
Il supporto sociale è stato misurato utilizzando un questionario di tipo Likert a 16 voci (da 0 a 3). Alle donne in età riproduttiva è stato chiesto di completare il questionario sul sostegno sociale, valutando quattro dimensioni del sostegno sociale: emotivo, informativo, di valutazione e strumentale, prima e dopo l'utilizzo dello strumento basato sul web.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione al processo decisionale (PrepDM) valutata da pazienti e operatori sanitari
Lasso di tempo: 4 mesi
Sia i pazienti che gli operatori sanitari sono stati incaricati di valutare la preparazione alla scala decisionale dalla Commissione congiunta di Taiwan. A tutti i partecipanti è stato chiesto di rispondere a 10 domande basate su una scala Likert a cinque punti (da 1 a 5). Un punteggio più alto indica un maggiore accordo con l'effetto.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Medical College

Collaboratori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSM/VGH-2019-12-009CC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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