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유방암이 있는 가임기 여성을 위한 웹 기반 발암 지원 도구

2021년 10월 19일 업데이트: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
본 연구의 목적은 난임 지원을 위한 전자 시스템(e-systems)을 개발하고 이해도, 실행 가능성, 사용 가능성 및 사회적 지원 및 의사 결정 준비에 미치는 영향을 검토하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 유방암에 걸린 가임기 여성이 가임력에 대한 결정을 내리는 데 있어 지원이 부족하면 의사 결정에 갈등이 생겨 정신 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.

목적: 이 연구의 목적은 난임 지원을 위한 전자 시스템(e-systems)을 개발하고 이해도, 실행 가능성, 사용 가능성 및 사회적 지원 및 의사 결정 준비에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

방법: 연구 단계는 (a) 환자의 요구 사항을 식별하고, (b) 지원 개입의 개발을 안내하고, (c) 웹 기반 종양 지원의 품질을 평가하기 위해 안내, 테스트 및 활용되었습니다. 질적 및 양적 데이터를 모두 수집하여 온코퍼틸리티 케어와 관련된 지원 요구 사항을 탐색했으며, 결과 요구 사항 및 사회적 지원에 대한 시스템 검토를 기반으로 온코퍼틸리티에 관한 초기 웹사이트를 개발했습니다. 알파 테스트와 베타 테스트는 웹 기반의 온코퍼틸리티 지원 도구의 품질을 보장하기 위해 사용되었습니다. 의사 결정 척도 및 사회적 지원 설문지를 사용하여 효과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만
        • Department of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암 환자를 돌본 적이 있는 의료 제공자.
  • 20세에서 45세 사이의 유방암 환자.

제외 기준:

  • 중증 정신 장애 환자.
  • 20세 미만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반의 난임 지원 도구

치료 전 유방암 여성을 위한 발암성 지원 웹사이트를 개발하기 위해 사용자 중심 디자인 방식을 사용했습니다. Ottawa Decision Support Framework의 단계는 개발 프로세스 전반에 걸쳐 사용되었습니다. 여러 분야의 조정 그룹이 구성되었고 정보가 제공되었습니다. 국제 환자 결정 지원 표준의 지침을 적용하여 발암성 지원 웹사이트의 품질을 테스트했습니다.

포함된 3단계:

  1. 환자의 지원 요구를 식별합니다.
  2. 지원 개입 개발을 안내합니다.
  3. 웹 기반 온코퍼틸리티 지원의 품질을 평가합니다.
가임기 여성의 욕구를 충족시키기 위해 개발된 웹사이트 구조는 Cohen과 Syme(1985)이 개발한 네 가지 사회적 지원 영역을 기반으로 조사되었습니다. 환자의 중요한 요구는 정서적, 정보적, 평가적, 도구적 지원으로 분류할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 웹 기반 도구를 사용하기 전후에 평가한 사회적 지원 정도
기간: 4개월
사회적 지지는 16개 항목 리커트 유형 설문지 등급(0-3)을 사용하여 측정되었습니다. 가임기 여성은 웹 기반 도구를 사용하기 전과 후에 정서적, 정보적, 평가 및 도구적 사회적 지원의 네 가지 차원을 평가하는 사회적 지원 설문지를 작성하도록 지시 받았습니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 의료 서비스 제공자가 평가하는 의사결정 준비(PrepDM)
기간: 4개월
환자와 의료 서비스 제공자 모두 대만 합동 위원회(Joint Commission of Taiwan)의 의사 결정 준비 척도를 평가하도록 지시받았습니다. 모든 참가자는 5점 리커트 척도 등급(1-5)을 기준으로 10개의 질문에 응답하도록 지시 받았습니다. 점수가 높을수록 효과에 더 많이 동의함을 나타냅니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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