Веб-инструмент поддержки онкофертильности для женщин репродуктивного возраста с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: когда женщинам репродуктивного возраста с раком молочной железы не хватает поддержки при принятии решений о фертильности, это приводит к конфликтам при принятии решений, что негативно сказывается на их психическом здоровье.
Цель: Целью данного исследования было разработать электронные системы (электронные системы) для поддержки онкофертильности, а также изучить понятность, выполнимость, удобство использования и влияние на социальную поддержку и подготовку к принятию решений.
Методы: этапы исследования направлялись, тестировались и использовались для (а) определения потребностей пациента, (б) руководства по разработке вспомогательных вмешательств и (в) оценки качества веб-поддержки онкофертильности. Были собраны как качественные, так и количественные данные для изучения вспомогательных требований, связанных с уходом за онкофертильностью, и был разработан первоначальный веб-сайт, посвященный онкофертильности, на основе полученных требований и обзора системы в отношении социальной поддержки. Альфа-тестирование и бета-тестирование использовались для обеспечения качества веб-инструмента поддержки онкофертильности. Эффективность оценивалась с использованием Шкалы подготовки к принятию решений и Анкеты социальной поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник, который когда-либо заботился о пациентах с раком молочной железы.
- Пациенты с раком молочной железы в возрасте от 20 до 45 лет.
Критерий исключения:
- Больные с тяжелыми психическими расстройствами.
- Больные до 20 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-инструмент поддержки онкофертильности
Практики дизайна, ориентированные на пользователя, использовались для разработки веб-сайта поддержки онкофертильности для женщин с раком молочной железы до лечения. На протяжении всего процесса разработки использовались этапы Оттавской системы поддержки принятия решений. Была собрана междисциплинарная руководящая группа, и был предоставлен ее вклад. Для проверки качества веб-сайта поддержки онкофертильности применялись рекомендации Международных стандартов помощи пациентам в принятии решений. Включает три шага:
|
Структура веб-сайта была разработана для удовлетворения потребностей женщин репродуктивного возраста и исследована на основе четырех областей социальной поддержки, разработанных Коэном и Саймом (1985).
Важные потребности пациентов можно разделить на эмоциональную, информационную, оценочную и инструментальную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень социальной поддержки, оцененная пациентами до и после использования веб-инструмента
Временное ограничение: 4 месяца
|
Социальная поддержка измерялась с помощью опросника типа Лайкерта из 16 пунктов (от 0 до 3).
Женщинам репродуктивного возраста было предложено заполнить анкету социальной поддержки, оценивающую четыре аспекта социальной поддержки: эмоциональную, информационную, оценочную и инструментальную до и после использования веб-инструмента.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовка к принятию решений (PrepDM), оцененная пациентами и медицинскими работниками
Временное ограничение: 4 месяца
|
Как пациенты, так и поставщики медицинских услуг были проинструктированы Совместной комиссией Тайваня оценить шкалу подготовки к принятию решений.
Всем участникам было предложено ответить на 10 вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта (от 1 до 5).
Более высокий балл указывает на большее согласие с эффектом.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSM/VGH-2019-12-009CC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .