Webgebaseerd hulpmiddel voor oncofertiliteitsondersteuning voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd met borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Wanneer vrouwen in de reproductieve leeftijd met borstkanker onvoldoende steun krijgen bij het nemen van beslissingen over vruchtbaarheid, leidt dit tot conflicten in de besluitvorming met negatieve gevolgen voor hun geestelijke gezondheid.
Doel: Het doel van deze studie was het ontwikkelen van elektronische systemen (e-systemen) voor oncofertiliteitsondersteuning, en het onderzoeken van de begrijpelijkheid, haalbaarheid, bruikbaarheid en effecten op sociale ondersteuning en voorbereiding op besluitvorming.
Methoden: De studiestappen werden geleid, getest en gebruikt om (a) de vereisten van een patiënt te identificeren, (b) de ontwikkeling van ondersteuningsinterventies te begeleiden en (c) de kwaliteit van webgebaseerde oncofertiliteitsondersteuning te evalueren. Er werden zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens verzameld om ondersteunende vereisten met betrekking tot oncofertiliteitszorg te onderzoeken, en een eerste website over oncofertiliteit werd ontwikkeld op basis van de resulterende vereisten en systeemreview met betrekking tot sociale ondersteuning. Alfatesten en bètatesten werden gebruikt om de kwaliteit van de webgebaseerde oncofertility-ondersteuningstool te waarborgen. De effectiviteit werd geëvalueerd met behulp van de voorbereiding op besluitvormingsschaal en de vragenlijst voor sociale ondersteuning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverlener die ooit de patiënten met borstkanker verzorgde.
- Patiënten met borstkanker tussen 20 en 45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen.
- Patiënten jonger dan 20 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerd hulpmiddel voor oncofertiliteitsondersteuning
Gebruikersgerichte ontwerppraktijken werden gebruikt om een oncofertiliteitsondersteuningswebsite te ontwikkelen voor vrouwen met borstkanker voorafgaand aan de behandeling. Gedurende het hele ontwikkelingsproces zijn de stappen van het Ottawa Decision Support Framework gebruikt. Er is een multidisciplinaire stuurgroep samengesteld en input geleverd. Richtlijnen van de International Patient Decision Aid Standards werden toegepast om de kwaliteit van de oncofertiliteitsondersteuningswebsite te testen. Drie stappen inbegrepen:
|
De structuur van de website, die werd ontwikkeld om te voldoen aan de behoeften van vrouwen in de vruchtbare leeftijd, werd onderzocht op basis van vier domeinen van sociale steun, zoals ontwikkeld door Cohen en Syme (1985).
De belangrijkste behoeften van patiënten kunnen worden geclassificeerd als emotionele, informatieve, beoordelings- en instrumentele ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van sociale steun beoordeeld door patiënten voor en na gebruik van de webgebaseerde tool
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Sociale steun werd gemeten met behulp van een Likert-vragenlijst met 16 items (van 0-3).
Vrouwen in de reproductieve leeftijd kregen de opdracht om de vragenlijst voor sociale steun in te vullen, waarbij vier dimensies van sociale steun werden beoordeeld: emotioneel, informatief, beoordelend en instrumenteel, voor en na het gebruik van de webgebaseerde tool.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbereiding op besluitvorming (PrepDM) geëvalueerd door patiënten en zorgverleners
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Zowel patiënten als zorgverleners kregen van de Joint Commission of Taiwan de opdracht om de Preparation for Decision Making Scale te evalueren.
Alle deelnemers kregen de opdracht om 10 vragen te beantwoorden op basis van een vijfpunts Likertschaal (van 1-5).
Een hogere score duidt op een grotere overeenstemming met het effect.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSM/VGH-2019-12-009CC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .