Nettbasert støtteverktøy for onkofertilitet for kvinner i reproduktiv alder med brystkreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Når kvinner i reproduktiv alderen med brystkreft mangler støtte til å ta beslutninger om fruktbarhet, resulterer dette i konflikter i beslutningstaking med negative effekter på deres mentale helse.
Mål: Målet med denne studien var å utvikle elektroniske systemer (e-systemer) for onkofertilitetsstøtte, og å undersøke forståelighet, gjennomførbarhet, brukervennlighet og effekter på sosial støtte og forberedelse til beslutningstaking.
Metoder: Studietrinnene ble veiledet, testet og brukt til å (a) identifisere kravene til en pasient, (b) veilede utviklingen av støtteintervensjoner og (c) evaluere kvaliteten på nettbasert onkofertilitetsstøtte. Både kvalitative og kvantitative data ble samlet inn for å utforske støttende krav knyttet til onkofertilitetsomsorg, og et første nettsted om onkofertilitet ble utviklet basert på de resulterende kravene og systemgjennomgang angående sosial støtte. Alfa-testing og betatesting ble brukt for å sikre kvaliteten på det nettbaserte onkofertilitetsstøtteverktøyet. Effektiviteten ble evaluert ved å bruke spørreskjemaet Forberedelse for beslutningstaking og sosial støtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell som noen gang brydde seg om pasienter med brystkreft.
- Pasienter med brystkreft mellom 20 og 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser.
- Pasienter under 20 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert støtteverktøy for onkofertilitet
Brukersentrert designpraksis ble brukt til å utvikle et onkofertilitetsstøttenettsted for kvinner med brystkreft før behandling. Trinnene i Ottawa Decision Support Framework ble brukt gjennom hele utviklingsprosessen. En tverrfaglig styringsgruppe ble satt sammen, og innspillene kom. Retningslinjer fra International Patient Decision Aid Standards ble brukt for å teste kvaliteten på nettstedet for onkofertilitetsstøtte. Tre trinn inkludert:
|
Nettstedstrukturen ble utviklet for å tilfredsstille behovene til kvinner i reproduktiv alder ble undersøkt basert på fire domener for sosial støtte, utviklet av Cohen og Syme (1985).
De viktige behovene til pasienter kan klassifiseres som emosjonell, informasjonsmessig, vurderingsmessig og instrumentell støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av sosial støtte vurdert før og etter bruk av det nettbaserte verktøyet av pasienter
Tidsramme: 4 måneder
|
Sosial støtte ble målt ved hjelp av en 16-elements Likert-type spørreskjemavurdering (fra 0-3).
Kvinner i reproduktiv alder ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet for sosial støtte, og vurdere fire dimensjoner av sosial støtte: emosjonell, informativ, vurdering og instrumentell, før og etter bruk av det nettbaserte verktøyet.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preparation for Decision Making (PrepDM) evaluert av pasienter og helsepersonell
Tidsramme: 4 måneder
|
Både pasienter og helsepersonell ble bedt om å evaluere skalaen for forberedelse til beslutningstaking av Taiwans Joint Commission.
Alle deltakerne ble bedt om å svare på 10 spørsmål basert på en fempunkts Likert-skalavurdering (fra 1-5).
En høyere score indikerer større samsvar med effekten.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSM/VGH-2019-12-009CC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .