Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový nástroj na podporu onkofertility pro ženy v reprodukčním věku s rakovinou prsu

19. října 2021 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Cílem této studie bylo vyvinout elektronické systémy (e-systémy) pro podporu onkofertility a prověřit srozumitelnost, proveditelnost, použitelnost a dopady na sociální podporu a přípravu na rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pokud ženám v reprodukčním věku s rakovinou prsu chybí podpora při rozhodování o plodnosti, dochází ke konfliktům v rozhodování s negativními dopady na jejich duševní zdraví.

Cíl: Cílem této studie bylo vyvinout elektronické systémy (e-systémy) pro podporu onkofertility a prověřit srozumitelnost, proveditelnost, použitelnost a dopady na sociální podporu a přípravu na rozhodování.

Metody: Kroky studie byly vedeny, testovány a využity k (a) identifikaci požadavků pacienta, (b) vedení rozvoje podpůrných intervencí a (c) hodnocení kvality webové podpory onkofertility. Za účelem prozkoumání podpůrných požadavků souvisejících s onkofertilitou byla shromážděna jak kvalitativní, tak kvantitativní data, a na základě výsledných požadavků a systémové revize týkající se sociální podpory byla vytvořena počáteční webová stránka týkající se onkofertility. K zajištění kvality webového nástroje na podporu onkofertility bylo použito alfa testování a beta testování. Účinnost byla hodnocena pomocí Škály přípravy na rozhodování a dotazníku sociální podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Department of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel zdravotní péče, který se kdy staral o pacientky s rakovinou prsu.
  • Pacientky s rakovinou prsu ve věku 20 až 45 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkými psychiatrickými poruchami.
  • Pacienti do 20 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webový nástroj na podporu oncofertility

Při vývoji webové stránky na podporu onkofertility pro ženy s rakovinou prsu před léčbou byly použity designové postupy zaměřené na uživatele. Během procesu vývoje byly použity kroky Ottawa Decision Support Framework. Byla sestavena multidisciplinární řídící skupina a byly poskytnuty informace. Pro testování kvality webových stránek podpory onkofertility byly použity pokyny z Mezinárodních standardů pomoci při rozhodování pacientů.

Zahrnuty tři kroky:

  1. Identifikujte podpůrné potřeby pacienta;
  2. Řídit rozvoj podpůrných intervencí;
  3. Vyhodnoťte kvalitu webové podpory onkofertility.
Přístroj: Webový nástroj na podporu oncofertility
Struktura webových stránek byla vyvinuta tak, aby uspokojila potřeby žen v reprodukčním věku, byla zkoumána na základě čtyř domén sociální podpory, jak ji vyvinuli Cohen a Syme (1985). Důležité potřeby pacientů lze klasifikovat jako emocionální, informační, hodnotící a instrumentální podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň sociální podpory hodnocený před a po použití webového nástroje pacienty
Časové okno: 4 měsíce
Sociální podpora byla měřena pomocí 16bodového hodnocení dotazníku Likertova typu (od 0 do 3). Ženy v reprodukčním věku byly instruovány, aby vyplnily dotazník sociální podpory, který posoudil čtyři dimenze sociální podpory: emocionální, informační, hodnotící a instrumentální, před a po použití webového nástroje.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příprava na rozhodování (PrepDM) hodnocená pacienty a poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: 4 měsíce
Jak pacienti, tak poskytovatelé zdravotní péče byli instruováni, aby vyhodnotili stupnici přípravy na rozhodování od Joint Commission of Taiwan. Všichni účastníci byli instruováni, aby odpověděli na 10 otázek na základě pětibodové Likertovy stupnice (od 1 do 5). Vyšší skóre znamená větší shodu s účinkem.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Medical College

Spolupracovníci

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSM/VGH-2019-12-009CC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Klinické studie na Webový nástroj na podporu oncofertility

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit