Webbaserat Oncofertility Support Tool för kvinnor i reproduktiv ålder med bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: När kvinnor i reproduktiv ålder med bröstcancer saknar stöd för att fatta beslut om fertilitet, resulterar det i konflikter i beslutsfattandet med negativa effekter på deras mentala hälsa.
Syfte: Syftet med denna studie var att utveckla elektroniska system (e-system) för onkofertilitetsstöd, och att undersöka begriplighet, genomförbarhet, användbarhet och effekter på socialt stöd och förberedelse för beslutsfattande.
Metoder: Studiestegen vägleddes, testades och användes för att (a) identifiera behoven hos en patient, (b) vägleda utvecklingen av stödinsatser och (c) utvärdera kvaliteten på webbaserat onkofertilitetsstöd. Både kvalitativa och kvantitativa data samlades in för att utforska stödjande krav relaterade till onkofertilitetsvård, och en första webbplats om onkofertilitet utvecklades baserat på de resulterande kraven och systemgenomgången avseende socialt stöd. Alfa- och betatestning användes för att säkerställa kvaliteten på det webbaserade oncofertilitetsstödet. Effektiviteten utvärderades med hjälp av frågeformuläret Förberedelse för beslutsfattande och socialt stöd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare som någonsin tagit hand om patienter med bröstcancer.
- Patienter med bröstcancer mellan 20 och 45 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga psykiatriska störningar.
- Patienter under 20 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserat onkofertilitetsstödverktyg
Användarcentrerad designpraxis användes för att utveckla en onkofertilitetsstödwebbplats för kvinnor med bröstcancer före behandling. Stegen i Ottawa Decision Support Framework användes under hela utvecklingsprocessen. En multidisciplinär styrgrupp sammansattes och input gavs. Riktlinjer från International Patient Decision Aid Standards tillämpades för att testa kvaliteten på oncofertilitetsstödwebbplatsen. Tre steg ingår:
|
Webbplatsens struktur utvecklades för att tillgodose behoven hos kvinnor i reproduktiv ålder och undersöktes utifrån fyra domäner av socialt stöd, som utvecklats av Cohen och Syme (1985).
De viktiga behoven hos patienter kan klassificeras som känslomässigt, informativt, bedömnings- och instrumentellt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av socialt stöd betygsatt före och efter användning av det webbaserade verktyget av patienter
Tidsram: 4 månader
|
Socialt stöd mättes med hjälp av ett 16-objekt Likert-typ frågeformulär (från 0-3).
Kvinnor i reproduktiv ålder instruerades att fylla i frågeformuläret för socialt stöd och bedöma fyra dimensioner av socialt stöd: emotionellt, informativt, bedömning och instrumentellt, före och efter användning av det webbaserade verktyget.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preparation for Decision Making (PrepDM) utvärderad av patienter och vårdgivare
Tidsram: 4 månader
|
Både patienter och vårdgivare instruerades att utvärdera skalan för förberedelser för beslutsfattande av Taiwans gemensamma kommission.
Alla deltagare instruerades att svara på 10 frågor baserat på en femgradig Likert-skala (från 1-5).
En högre poäng indikerar en större överensstämmelse med effekten.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSM/VGH-2019-12-009CC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .