Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret oncofertilitetsstøtteværktøj til kvinder i reproduktiv alder med brystkræft

19. oktober 2021 opdateret af: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle elektroniske systemer (e-systemer) til oncofertilitetsstøtte og at undersøge forståelighed, gennemførlighed, anvendelighed og effekter på social støtte og forberedelse til beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Når kvinder i reproduktive alderen med brystkræft mangler støtte til at træffe beslutninger om fertilitet, resulterer det i konflikter i beslutningstagningen med negative effekter på deres mentale sundhed.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at udvikle elektroniske systemer (e-systemer) til oncofertilitetsstøtte og at undersøge forståelighed, gennemførlighed, anvendelighed og effekter på social støtte og forberedelse til beslutningstagning.

Metoder: Studietrinnene blev guidet, testet og brugt til (a) at identificere en patients behov, (b) vejlede udviklingen af ​​støtteinterventioner og (c) evaluere kvaliteten af ​​webbaseret onkofertilitetsstøtte. Både kvalitative og kvantitative data blev indsamlet for at udforske understøttende behov relateret til onkofertilitetspleje, og en indledende hjemmeside om onkofertilitet blev udviklet baseret på de resulterende krav og systemgennemgang vedrørende social støtte. Alfa-test og beta-test blev brugt til at sikre kvaliteten af ​​det webbaserede oncofertilitetsstøtteværktøj. Effektiviteten blev evalueret ved hjælp af Spørgeskemaet Forberedelse til beslutningstagning og social støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsplejerske, der nogensinde har plejet patienter med brystkræft.
  • Patienter med brystkræft i alderen 20-45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Patienter under 20 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret oncofertilitetsstøtteværktøj

Brugercentreret designpraksis blev brugt til at udvikle et oncofertilitetsstøttewebsted for kvinder med brystkræft før behandling. Trinene i Ottawa Decision Support Framework blev brugt gennem hele udviklingsprocessen. En tværfaglig styregruppe blev samlet, og input blev givet. Retningslinjer fra International Patient Decision Aid Standards blev anvendt til at teste kvaliteten af ​​oncofertilitetsstøttewebstedet.

Tre trin inkluderet:

  1. Identificer de støttende behov hos en patient;
  2. Vejlede udviklingen af ​​støtteinterventioner;
  3. Evaluer kvaliteten af ​​webbaseret onkofertilitetsstøtte.
Enhed: Web-baseret oncofertilitetsstøtteværktøj
Webstedets struktur blev udviklet til at tilfredsstille behovene hos kvinder i den reproduktive alder blev undersøgt baseret på fire domæner af social støtte, som udviklet af Cohen og Syme (1985). Patienternes vigtige behov kan klassificeres som følelsesmæssig, informativ, vurderingsmæssig og instrumentel støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af social støtte vurderet før og efter brug af det webbaserede værktøj af patienter
Tidsramme: 4 måneder
Social støtte blev målt ved hjælp af en 16-punkts Likert-type spørgeskemavurdering (fra 0-3). Kvinder i den reproduktive alder blev instrueret i at udfylde spørgeskemaet om social støtte og vurdere fire dimensioner af social støtte: følelsesmæssig, informativ, vurdering og instrumentel, før og efter brug af det webbaserede værktøj.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelse til beslutningstagning (PrepDM) evalueret af patienter og sundhedsudbydere
Tidsramme: 4 måneder
Både patienter og sundhedsudbydere blev instrueret i at evaluere skalaen for forberedelse til beslutningstagning af Taiwans Joint Commission. Alle deltagere blev instrueret i at svare på 10 spørgsmål baseret på en fem-punkts Likert-skalavurdering (fra 1-5). En højere score indikerer en større overensstemmelse med effekten.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Medical College

Samarbejdspartnere

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSM/VGH-2019-12-009CC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Kliniske forsøg med Web-baseret oncofertilitetsstøtteværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner