Outil Web de soutien à l'oncofertilité pour les femmes en âge de procréer atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Lorsque les femmes en âge de procréer atteintes d'un cancer du sein manquent de soutien pour prendre des décisions concernant la fertilité, cela entraîne des conflits dans la prise de décision avec des effets négatifs sur leur santé mentale.
Objectif : Le but de cette étude était de développer des systèmes électroniques (e-systèmes) pour le soutien à l'oncofertilité et d'examiner la compréhensibilité, la faisabilité, l'utilisabilité et les effets sur le soutien social et la préparation à la prise de décision.
Méthodes : Les étapes de l'étude ont été guidées, testées et utilisées pour (a) identifier les besoins d'un patient, (b) guider le développement d'interventions de soutien et (c) évaluer la qualité du soutien à l'oncofertilité sur le Web. Des données qualitatives et quantitatives ont été recueillies pour explorer les exigences de soutien liées aux soins d'oncofertilité, et un site Web initial concernant l'oncofertilité a été développé sur la base des exigences résultantes et de l'examen du système concernant le soutien social. Des tests alpha et bêta ont été utilisés pour garantir la qualité de l'outil d'aide à l'oncofertilité basé sur le Web. L'efficacité a été évaluée à l'aide de l'échelle de préparation à la prise de décision et du questionnaire sur le soutien social.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Department of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Professionnel de la santé qui a déjà soigné des patientes atteintes d'un cancer du sein.
- Patientes atteintes d'un cancer du sein âgées de 20 à 45 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles psychiatriques graves.
- Patients de moins de 20 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil d'aide à l'oncofertilité basé sur le Web
Des pratiques de conception centrées sur l'utilisateur ont été utilisées pour développer un site Web de soutien à l'oncofertilité pour les femmes atteintes d'un cancer du sein avant le traitement. Les étapes du cadre d'aide à la décision d'Ottawa ont été utilisées tout au long du processus d'élaboration. Un groupe directeur multidisciplinaire a été formé et des commentaires ont été fournis. Les directives des normes internationales d'aide à la décision des patients ont été appliquées pour tester la qualité du site Web d'aide à l'oncofertilité. Trois étapes incluses :
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La structure du site Web a été développée pour répondre aux besoins des femmes en âge de procréer et a été étudiée en fonction de quatre domaines de soutien social, tels que développés par Cohen et Syme (1985).
Les besoins importants des patients peuvent être classés en soutien émotionnel, informationnel, d'évaluation et instrumental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de soutien social évalué avant et après l'utilisation de l'outil en ligne par les patients
Délai: 4 mois
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Le soutien social a été mesuré à l'aide d'un questionnaire de type Likert en 16 points (de 0 à 3).
Les femmes en âge de procréer ont été invitées à remplir le questionnaire sur le soutien social, évaluant quatre dimensions du soutien social : émotionnelle, informationnelle, d'évaluation et instrumentale, avant et après l'utilisation de l'outil en ligne.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préparation à la prise de décision (PrepDM) évaluée par les patients et les prestataires de soins de santé
Délai: 4 mois
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Les patients et les prestataires de soins de santé ont été chargés d'évaluer l'échelle de préparation à la prise de décision par la Commission mixte de Taïwan.
Tous les participants ont été invités à répondre à 10 questions basées sur une échelle de Likert à cinq points (de 1 à 5).
Un score plus élevé indique un plus grand accord avec l'effet.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSM/VGH-2019-12-009CC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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