腰痛におけるハムストリングの柔軟性に対する神経動員の用量反応
2022年12月13日 更新者：Riphah International University
非特異的腰痛患者におけるハムストリングの柔軟性に対する神経動員の用量反応
この研究は無作為対照試験であり、Ripah International Hospital、国立整形外科および専門病院、Ripah International Hospital および Chambeli 理学療法研究所で実施されます。
34 人の参加者のサンプルが取得されます。
参加者は抽選でAグループとBグループに分けられます。
グループAは高用量の神経動員テクニック、15分間のホットパック、10回/8セットの強化エクササイズ、大腿四頭筋の強化エクササイズ、ハムストリングの静的ストレッチングエクササイズを10回/8セット、グループBは低用量の神経モビライゼーションテクニックと最小限の強度、ホットパック: 15 分、10 回/4 セットの強化エクササイズ。
両方のグループに、1 日 40 分、週 2 日、4 週間のセッションが与えられます。評価は、ベースライン、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目の終わりに行われます。
結果の尺度は、Numeric Pain Rating Scale (NPRS)、Oswestry Disability Index (ODI)、Active Knee Extension test (AKE)、および Schober メソッドによる腰椎屈曲です。
データは SPSS 22 で分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛 > 3ヶ月
- 過去 6 か月間の運動なし
- 亜急性および慢性期の非特異的LBP
除外基準:
- LBPの特定の原因（椎間板ヘルニア、腰部狭窄症、脊椎変形、骨折、脊椎すべり症）、
- 中枢または末梢の神経学的徴候
- 全身疾患（腫瘍およびリウマチ性疾患）、
- 精神医学的および精神的欠陥。
- 6ヶ月以内に手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高用量神経動員法
このグループの患者は、高用量の神経動員技術を受けます
|
このグループの患者は、ホットパック、強化エクササイズ、神経動員テクニック（スランプ、坐骨神経痛）とともに高用量の神経動員を受けます。
NMG の参加者は、膝の伸展、足首の背屈、頭の伸展を積極的に実行するよう求められます (体と首の半屈曲)、その後、膝と頭の屈曲と同時に足関節底屈、15 分間のホットパック、強化10/8セットの筋肉のエクササイズ。
大腿四頭筋の強化エクササイズ 10 回/8 セット、ハムストリングスの静的ストレッチ運動 10 回/8 セット、グループ A は 40 分/日、2 日/週のセッションが 4 週間与えられます。
|
|
実験的：低用量神経動員法
このグループの患者は、低用量の神経動員技術を受けます
|
このグループの患者は、グループAと同じ治療を受けますが、強度が低く、投与量が少なくなります。
ホットパック 15分 筋肉強化エクササイズ 10回4セット ハムストリングスの静的ストレッチ 10回4セット
グループ B には、1 日 40 分、週 2 日、4 週間のセッションが与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：4週間
|
成人の疼痛強度の一次元尺度である数値疼痛評価尺度。
11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛み (痛みがない) を表す「0」から、他の極端な痛み (または「想像できる最悪の痛み」) を表す「10」までの範囲です。
ICC = 0.67 の評価者内信頼性。
|
4週間
|
|
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：4週間
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) は、腰痛について患者自身が報告するアンケートです。
アンケートは 10 のセクションに分割され、日常生活活動の制限を評価するために使用されます。
セクションごとに 0 ～ 5 のスケールで採点され、最大の障害は 5 で表されます。インデックスを計算するには、スコアの合計を合計スコアで割り、100 を掛けてパーセンテージで表します。
関連付けられている障害の程度には、最小限の障害から寝たきりの障害を示すスコアがあります。
0% から 20% のスコアは軽度の障害を示し、20% から 40% のスコアで中等度の障害を示し、40% から 60% のスコアで示す重度の障害を示し、60% から 80% は障害を示します。 80％から100％のスコアで示される寝たきりまたは誇張。
再テストの信頼性が高い（r=0.83～0.99）。
|
4週間
|
|
ハムストリングスの柔軟性に関するアクティブニーエクステンションテスト
時間枠：4週間
|
アクティブ膝伸展テストとして知られる AKE テストは、柔軟性とハムストリング筋の可動範囲を評価するために使用されます。
M. Shamsi、Meriam らは、このテストの信頼性と妥当性について議論し、ハムストリングの筋肉の短さを測定するための有効なツールであることを証明しました。
|
4週間
|
|
ショーバー法による腰椎屈曲
時間枠：4週間
|
OST の測定では、腰仙接合部が金星のくぼみで示されるようにマークされている間、参加者は直立しました。
2 番目のマークは、接合部の 10 cm 上に配置されました。
その後、参加者は可能な限り前屈するように求められ、伸ばした距離が OST として cm で示されました。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rabia Liaquat
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。