- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05101200
Dávková odezva neurální mobilizace na flexibilitu hamstringů u bolesti v kříži
13. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University
Dávková odezva neurální mobilizace na flexibilitu hamstringů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií a bude provedena v mezinárodní nemocnici Riphah, národní ortopedické a specializované nemocnici, mezinárodní nemocnici Riphah a institutu fyzioterapie Chambeli.
Bude odebrán vzorek 34 účastníků.
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny A a skupiny B metodou loterie.
Skupina A obdrží techniku neurální mobilizace s vysokou dávkou, horký zábal na 15 minut, posilovací cvičení s 10 opakováními/8 sérií, posilovací cvičení pro kvadricepsy a statické protahovací cvičení pro hamstring s 10 opakování/8 sérií, zatímco skupina B obdrží techniku nízké dávky nervové mobilizace s minimální intenzita, horký zábal: 15 minut, posilovací cvičení s 10rep/4sériemi.
Oběma skupinám bude poskytnuto sezení 40 minut/den, 2 dny/týden po dobu 4 týdnů, hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne a na konci 4. týdne.
Měřítkem výsledku bude numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), test aktivní extenze kolena (AKE) a bederní flexe Schoberovou metodou.
Data budou analyzována pomocí SPSS 22.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolesti v kříži > 3 měsíce
- Žádné cvičení za posledních 6 měsíců
- Nespecifický LBP ve své subakutní a chronické fázi
Kritéria vyloučení:
- Specifické příčiny LBP (výhřez ploténky, lumbální stenóza, deformita páteře, zlomenina, spondylolistéza),
- Centrální nebo periferní neurologické příznaky
- Systémová onemocnění (nádorová a revmatologická onemocnění),
- Psychiatrické a duševní deficity.
- Pacienti, kteří podstoupili operaci do 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika neurální mobilizace s vysokou dávkou
Pacienti v této skupině dostanou techniku neurální mobilizace s vysokou dávkou
|
Pacienti v této skupině dostanou vysokou dávku neurální mobilizace spolu s horkým zábalem, posilovacími cvičeními, technikou neurální mobilizace (propad, ischias).
Účastníci NMG budou požádáni, aby aktivně prováděli extenzi kolena, dorzální flexi kotníku a extenzi hlavy ve svislé poloze (semi flexe těla a krku) s následnou současnou plantární flexí kotníku spolu s flexí kolena a hlavy, horký zábal na 15 minut, posilování cvičení svalů s 10/8 sérií.
Posilovací cvičení kvadricepsu s 10 opakováními/8 sérií, Statické protahovací cvičení pro hamstringy s 10 opakováními/8 sérií, Skupina A bude mít trénink 40 min/den, 2 dny/týden po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Technika neurální mobilizace s nízkou dávkou
Pacienti v této skupině dostanou techniku neurální mobilizace s nízkou dávkou
|
Pacienti v této skupině dostanou stejnou léčbu jako skupina A, ale s menší intenzitou a nízkou dávkou.
Hot pack: 15 minut, Posilovací cvičení svalů s 10 opakováními/4 sériemi, Statické protahovací cvičení pro hamstringy s 10 opakováními/4 sériemi.
Skupina B bude mít sezení 40 minut/den, 2 dny/týden po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti, která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (žádná bolest) do „10“ představující druhý extrém bolesti (neboli „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
Spolehlivost intrarateru s ICC = 0,67.
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4 týdny
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) je dotazník hlášený samotným pacientem pro bolest v kříži.
Dotazník je rozdělen do deseti částí a slouží k posouzení omezení každodenních činností.
Bodováno na škálách 0-5 pro každou sekci, největší postižení je reprezentováno 5. Pro výpočet indexu se součet skóre vydělí celkovým skóre, pak se vynásobí 100 a vyjádří se jako procento.
Se stupněm postižení souvisí skóre indikující minimální postižení upoutané na lůžko.
0% až 20% skóre ukazuje minimální postižení, střední postižení indikované skóre od 20% do 40%, těžké postižení indikované 40% až 60% skóre, 60% až 80% znamená zmrzačené; a upoutání na lůžko nebo přehánění indikované skóre od 80 % do 100 %.
Test-retest má vysokou spolehlivost (r = 0,83 až 0,99).
|
4 týdny
|
|
Active Knee Extension test pro flexibilitu hamstringů
Časové okno: 4 týdny
|
Test AKE, známý jako test aktivní extenze kolene, se používá k posouzení flexibility a dostupného rozsahu pohybu hamstringů. Rozsah aktivní extenze kolena v poloze flexe v kyčli lze snadno posoudit.
M. Shamsi, Meriam a kol. diskutovali o spolehlivosti a validitě tohoto testu a prokázali jej jako validní nástroj pro měření zkrácení hamstringů.
|
4 týdny
|
|
Bederní flexe Schoberovou metodou
Časové okno: 4 týdny
|
Při měření OST stál účastník vzpřímeně, zatímco lumbosakrální spojení bylo označeno, jak naznačují důlky Venuše.
Druhá značka byla umístěna 10 cm nad křižovatkou.
Účastník byl poté požádán, aby se co nejvíce předklonil, a natažená vzdálenost byla označena jako OST v cm.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rabia Liaquat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Technika neurální mobilizace s vysokou dávkou
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan