- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05101200
Dosrespons av neural mobilisering på hamstringsflexibilitet vid ländryggssmärta
13 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Dosrespons av neural mobilisering på hamstringsflexibilitet hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie och kommer att genomföras på Riphah International Hospital, National ortopedic and specialist hospital, Riphah International Hospital och Chambeli Institute of Physiotherapy.
Ett urval av 34 deltagare kommer att tas.
Deltagarna kommer att randomiseras till grupp A och grupp B genom lotterimetoden.
Grupp A kommer att få högdos neural mobiliseringsteknik, Hotpack i 15 minuter, stärkande övningar med 10rep/8set, stärkande övningar för quadriceps och statisk stretchövning för hamstring med 10 rep/8set, medan grupp B kommer att få Low Dos Neural Mobilization Technique med minimal intensitet, hot pack: 15 minuter, stärkande övningar med 10rep/4set.
Båda grupperna kommer att ges session på 40 min/dag, 2 dagar/vecka i 4 veckor, bedömning kommer att göras vid baslinjen, i slutet av 1:a veckan, 2:a veckan, 3:e veckan och i slutet av 4:e veckan.
Resultatmåttet kommer att vara Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Active Knee Extension-test (AKE) och Lumbalflexion med Schober-metoden.
Data kommer att analyseras enligt SPSS 22.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i ländryggen > 3 månader
- Inga övningar de senaste 6 månaderna
- Icke-specifik LBP i dess subakuta och kroniska fas
Exklusions kriterier:
- Specifika orsaker till LBP (diskbråck, lumbal stenos, spinal deformitet, fraktur, spondylolistes),
- Centrala eller perifera neurologiska tecken
- Systemisk sjukdom (tumör och reumatologiska sjukdomar),
- Psykiatriska och psykiska brister.
- Patienter som genomgått operationer inom 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högdos neural mobiliseringsteknik
Patienter i denna grupp kommer att få högdos neural mobiliseringsteknik
|
Patienter i denna grupp kommer att få högdos neural mobilisering tillsammans med hot pack, stärkande övningar, neural mobiliseringsteknik (slump, ischias).
Deltagare i NMG kommer att uppmanas att aktivt utföra knäförlängning, ankeldorsalflexion och huvudförlängning i en sjunkande ställning (halvböjning av kropp och nacke) följt av samtidig fotledsflexion tillsammans med knä- och huvudflexion, Hotpack i 15 minuter, Förstärkning övningar av muskler med 10 /8 sets.
Styrkande övningar av quadriceps med 10 rep/8 set, Statisk stretchövning för hamstringsmuskel med 10 rep/8 set, Grupp A kommer att ges ett pass på 40 min/dag, 2 dagar/vecka i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Lågdos neural mobiliseringsteknik
Patienter i denna grupp kommer att få lågdos neural mobiliseringsteknik
|
Patienter i denna grupp kommer att få samma behandling som grupp A men med mindre intensitet och låg dos.
Hotpack: 15 minuter, Styrkande övningar av muskler med 10 rep/4 set, Statisk stretchövning för hamstringsmuskel med 10 rep/4 set.
Grupp B kommer att ges session på 40 min/dag, 2 dagar/vecka i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
|
Den numeriska smärtskalan som är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en extrem smärta (ingen smärta) till '10' som representerar den andra extrema smärtan (eller "värsta smärta man kan tänka sig").
Intrabedömartillförlitligheten med ICC = 0,67.
|
4 veckor
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 4 veckor
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) är ett frågeformulär som rapporteras av patienten själv för ländryggssmärta.
Frågeformuläret i tio sektioner är uppdelat och används för att bedöma begränsningar för dagliga aktiviteter.
Poäng på skalor från 0-5 för varje avsnitt representeras största funktionshinder av 5. För att beräkna index delas summerade poäng med den totala poängen, sedan med 100 multiplicerat och uttrycks i procent.
Med graden av funktionshinder associerad är poängen som indikerar minimal till sängbunden funktionsnedsättning.
0 % till 20 % poäng visar minimal funktionsnedsättning, måttlig funktionsnedsättning indikeras med poäng från 20 % till 40 %, allvarlig funktionsnedsättning indikerad med från 40 % till 60 % poäng, 60 % till 80 % indikerar krympling; och sängbunden eller överdriven indikeras av poäng från 80 % till 100 %.
Test-retest har hög tillförlitlighet (r = 0,83 till 0,99).
|
4 veckor
|
|
Active Knee Extension test för hamstringsflexibilitet
Tidsram: 4 veckor
|
AKE-test som kallas aktivt knäförlängningstest används för att bedöma flexibiliteten och tillgängligt Rörelseomfång för hamstringsmuskeln. Omfattningen av aktiv knäförlängning i positionen för höftböjning är lätt att bedöma.
M. Shamsi, Meriam et.al diskuterade tillförlitligheten och giltigheten av detta test och visade att det var ett giltigt verktyg för mätning av korthet i hamstringsmuskeln.
|
4 veckor
|
|
Lumbalflexion med Schober-metoden
Tidsram: 4 veckor
|
För mätning av OST stod deltagaren upprätt medan lumbosakralövergången var markerad som indikerad av Venus gropar.
Ett andra märke placerades 10 cm ovanför korsningen.
Deltagaren ombads sedan att böja sig framåt så långt som möjligt och det sträckta avståndet angavs som OST i cm.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
1 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rabia Liaquat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .