Dawka odpowiedzi mobilizacji neuronów na elastyczność ścięgna podkolanowego w bólu krzyża
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Dawka odpowiedzi mobilizacji neuronów na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w międzynarodowym szpitalu Riphah, krajowym szpitalu ortopedyczno-specjalistycznym, międzynarodowym szpitalu Riphah i instytucie fizjoterapii Chambeli.
Zostanie pobrana próba 34 uczestników.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy A i grupy B metodą loterii.
Grupa A otrzyma Technikę Mobilizacji Nerwowej w Wysokich Dawkach, Hot Pack przez 15 minut, ćwiczenia wzmacniające 10 powtórzeń/8 serii, ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda i statyczne ćwiczenie rozciągające ścięgno podkolanowe 10 powtórzeń/8 serii, podczas gdy Grupa B otrzyma Technikę Mobilizacji Neuronowej Niskiej Dawki minimalna intensywność, gorący okład: 15 minut, ćwiczenia wzmacniające 10 powtórzeń/4 serie.
Obie grupy będą miały sesje trwające 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, ocena zostanie przeprowadzona na początku, pod koniec 1. tygodnia, 2. tygodnia, 3. tygodnia i na koniec 4. tygodnia.
Miarą wyniku będzie numeryczna skala oceny bólu (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), test aktywnego wyprostu kolana (AKE) oraz zgięcie lędźwiowe metodą Schobera.
Dane będą analizowane w SPSS 22.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból krzyża > 3 miesiące
- Brak ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy
- Niespecyficzne LBP w fazie podostrej i przewlekłej
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzne przyczyny LBP (przepuklina dysku, zwężenie odcinka lędźwiowego, deformacja kręgosłupa, złamanie, kręgozmyk),
- Ośrodkowe lub obwodowe objawy neurologiczne
- Choroby ogólnoustrojowe (choroby nowotworowe i reumatologiczne),
- Deficyty psychiczne i umysłowe.
- Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika mobilizacji neuronów z dużą dawką
Pacjenci z tej grupy otrzymają Technikę Mobilizacji Neuronów w Wysokich Dawkach
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają wysoką dawkę mobilizacji nerwów wraz z gorącym okładem, ćwiczeniami wzmacniającymi, techniką mobilizacji nerwów (spadnięcie, rwa kulszowa).
Uczestnicy NMG zostaną poproszeni o aktywne wykonanie wyprostu kolana, zgięcia grzbietowego kostki i wyprostu głowy w pozycji pochylonej (półzgięcie ciała i szyi), a następnie jednoczesne zgięcie podeszwowe stawu skokowego wraz ze zgięciem kolana i głowy, Gorący okład na 15 minut, Wzmocnienie ćwiczenia mięśni 10/8 serii.
Ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda 10 powtórzeń/8 serii, Statyczne ćwiczenia rozciągające mięśnie uda 10 powtórzeń/8 serii, Grupa A będzie miała sesję 40 min dziennie, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Niskodawkowa technika mobilizacji neuronów
Pacjenci z tej grupy otrzymają Technikę Mobilizacji Neuronów Niskimi Dawkami
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają takie samo leczenie jak grupa A, ale z mniejszą intensywnością i mniejszą dawką.
Gorący okład: 15 minut, Ćwiczenia wzmacniające mięśnie 10 powtórzeń/4 serie, Statyczne ćwiczenia rozciągające mięśnie uda 10 powtórzeń/4 serie.
Grupa B będzie miała zajęcia trwające 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu, która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (brak bólu) do „10” reprezentującego drugi skrajny ból (lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
Rzetelność intrater z ICC = 0,67.
|
4 tygodnie
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) to kwestionariusz zgłaszany przez samego pacjenta z powodu bólu krzyża.
Kwestionariusz podzielony jest na dziesięć części i służy do oceny ograniczeń w wykonywaniu codziennych czynności życiowych.
Punktacja w skali od 0 do 5 dla każdej sekcji, największa niepełnosprawność jest reprezentowana przez 5. W celu obliczenia wskaźnika zsumowane wyniki są dzielone przez całkowity wynik, następnie mnożone przez 100 i wyrażone w procentach.
Ze stopniem niepełnosprawności powiązane są wyniki wskazujące na niepełnosprawność od minimalnej do przykutej do łóżka.
wyniki od 0% do 20% wskazują na minimalną niepełnosprawność, umiarkowaną niepełnosprawność wskazuje na wyniki od 20% do 40%, ciężką niepełnosprawność wskazuje na wyniki od 40% do 60%, od 60% do 80% oznacza kalectwo; i przykuty do łóżka lub przesadzony, na co wskazują wyniki od 80% do 100%.
Test-retest ma wysoką rzetelność (r = 0,83 do 0,99).
|
4 tygodnie
|
|
Test Active Knee Extension na elastyczność ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test AKE zwany testem czynnego wyprostu kolana służy do oceny elastyczności i dostępnego zakresu ruchu mięśnia uda. Zakres czynnego wyprostu kolana w pozycji zgięcia stawu biodrowego jest łatwy do oceny.
M. Shamsi, Meriam i wsp. omówili wiarygodność i ważność tego testu i udowodnili, że jest to ważne narzędzie do pomiaru krótkości mięśnia dwugłowego uda.
|
4 tygodnie
|
|
Zgięcie lędźwiowe metodą Schobera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru OST uczestnik stał wyprostowany, podczas gdy połączenie lędźwiowo-krzyżowe było zaznaczone, jak wskazują dołeczki Wenus.
Drugi znak umieszczono 10 cm nad skrzyżowaniem.
Następnie poproszono uczestnika, aby pochylił się do przodu tak daleko, jak to możliwe, a rozciągniętą odległość wskazano jako OST w cm.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rabia Liaquat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .