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Dosis-Wirkungs-Antwort der neuralen Mobilisierung auf die Flexibilität der Hamstrings bei Schmerzen im unteren Rücken

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Dosis-Wirkungs-Antwort der neuralen Mobilisierung auf die Flexibilität der Kniesehne bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken

Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie und wird im Riphah International Hospital, National Orthopedic and Specialist Hospital, Riphah International Hospital und Chambeli Institute of Physiotherapy durchgeführt. Es wird eine Stichprobe von 34 Teilnehmern gezogen. Die Teilnehmer werden per Losverfahren in Gruppe A und Gruppe B randomisiert. Gruppe A erhält High Dose Neural Mobilization Technique, Hot Pack für 15 Minuten, Kräftigungsübungen mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Kräftigungsübungen für Quadrizeps und statische Dehnübungen für Hamstrings mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, während Gruppe B Low Dose Neural Mobilization Technique mit erhält minimale Intensität, heiße Packung: 15 Minuten, Kräftigungsübungen mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen. Beide Gruppen erhalten eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen, die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und am Ende der 4. Woche. Die Ergebnismessung ist die Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der Oswestry Disability Index (ODI), der Active Knee Extension Test (AKE) und die Lumbalflexion nach der Schober-Methode. Die Daten werden mit SPSS 22 analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • National orthopedic and specialist hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen > 3 Monate
  • Keine Übungen in den letzten 6 Monaten
  • Unspezifische LBP in ihrer subakuten und chronischen Phase

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Ursachen von LBP (Bandscheibenvorfall, Lumbalstenose, Wirbelsäulendeformität, Fraktur, Spondylolisthese),
  • Zentrale oder periphere neurologische Zeichen
  • Systemerkrankungen (Tumor- und rheumatologische Erkrankungen),
  • Psychiatrische und geistige Defizite.
  • Patienten, die innerhalb von 6 Monaten operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurale Mobilisierungstechnik mit hoher Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine hochdosierte neurale Mobilisierungstechnik
Patienten in dieser Gruppe erhalten die hochdosierte neurale Mobilisierung zusammen mit Wärmepackungen, Kräftigungsübungen, neuraler Mobilisierungstechnik (Slump, Ischias). Die Teilnehmer an der NMG werden gebeten, Kniestreckung, Dorsalflexion des Sprunggelenks und Kopfstreckung in einer zusammengesunkenen Haltung (Körper- und Nackenhalbflexion) aktiv durchzuführen, gefolgt von gleichzeitiger Plantarflexion des Sprunggelenks zusammen mit Knie- und Kopfflexion, Wärmepackung für 15 Minuten, Kräftigung Muskelübungen mit 10/8 Sätzen. Kräftigungsübungen für den Quadrizeps mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Statische Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Gruppe A erhält eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen.
Experimental: Neurale Mobilisierungstechnik mit niedriger Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine neurale Mobilisierungstechnik mit niedriger Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten die gleiche Behandlung wie Gruppe A, jedoch mit geringerer Intensität und niedriger Dosierung. Heiße Packung: 15 Minuten, Kräftigungsübungen der Muskeln mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen, Statische Dehnungsübung für die hintere Oberschenkelmuskulatur mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen. Gruppe B erhält eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Numerische Schmerzbewertungsskala, die ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen ist. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (kein Schmerz) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“). Die Intrarater-Reliabilität mit ICC = 0,67.
4 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) ist ein Fragebogen, der vom Patienten selbst für Schmerzen im unteren Rücken angegeben wird. Der Fragebogen ist in zehn Abschnitte unterteilt und wird verwendet, um die Einschränkungen der täglichen Lebensaktivitäten zu bewerten. Auf Skalen von 0–5 für jeden Abschnitt bewertet, wird die größte Behinderung durch 5 dargestellt. Um den Index zu berechnen, wird die Summe der Punktzahlen durch die Gesamtpunktzahl dividiert, dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt. Mit dem Grad der Behinderung sind die Werte verbunden, die eine minimale bis bettlägerige Behinderung anzeigen. Werte von 0 % bis 20 % zeigen minimale Behinderung, mittlere Behinderung zeigt Werte von 20 % bis 40 % an, schwere Behinderung zeigt Werte von 40 % bis 60 % an, 60 % bis 80 % zeigen Verkrüppelung an; und bettlägerig oder übertrieben, angezeigt durch Bewertungen von 80 % bis 100 %. Test-Retest hat eine hohe Reliabilität (r = 0,83 bis 0,99).
4 Wochen
Aktiver Kniestreckungstest für die Flexibilität der Kniesehne
Zeitfenster: 4 Wochen
Der AKE-Test, bekannt als aktiver Kniestreckungstest, wird verwendet, um die Flexibilität und den verfügbaren Bewegungsbereich des Kniesehnenmuskels zu beurteilen. Der Bereich der aktiven Kniestreckung in der Position der Hüftflexion lässt sich leicht beurteilen. M. Shamsi, Meriam et.al. diskutierten die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieses Tests und bewiesen, dass er ein gültiges Instrument zur Messung der Muskelverkürzung in der hinteren Oberschenkelmuskulatur ist.
4 Wochen
Lumbalflexion nach Schober-Methode
Zeitfenster: 4 Wochen
Für die Messung von OST stand der Teilnehmer aufrecht, während der lumbosakrale Übergang markiert wurde, wie durch die Grübchen der Venus angezeigt. Eine zweite Markierung wurde 10 cm über der Verbindungsstelle angebracht. Der Teilnehmer wurde dann gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, und die gestreckte Distanz wurde als OST in cm angegeben.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unspezifische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Neurale Mobilisierungstechnik mit hoher Dosis

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