- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05101200
Dosis-Wirkungs-Antwort der neuralen Mobilisierung auf die Flexibilität der Hamstrings bei Schmerzen im unteren Rücken
13. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Dosis-Wirkungs-Antwort der neuralen Mobilisierung auf die Flexibilität der Kniesehne bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken
Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie und wird im Riphah International Hospital, National Orthopedic and Specialist Hospital, Riphah International Hospital und Chambeli Institute of Physiotherapy durchgeführt.
Es wird eine Stichprobe von 34 Teilnehmern gezogen.
Die Teilnehmer werden per Losverfahren in Gruppe A und Gruppe B randomisiert.
Gruppe A erhält High Dose Neural Mobilization Technique, Hot Pack für 15 Minuten, Kräftigungsübungen mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Kräftigungsübungen für Quadrizeps und statische Dehnübungen für Hamstrings mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, während Gruppe B Low Dose Neural Mobilization Technique mit erhält minimale Intensität, heiße Packung: 15 Minuten, Kräftigungsübungen mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen.
Beide Gruppen erhalten eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen, die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und am Ende der 4. Woche.
Die Ergebnismessung ist die Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der Oswestry Disability Index (ODI), der Active Knee Extension Test (AKE) und die Lumbalflexion nach der Schober-Methode.
Die Daten werden mit SPSS 22 analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenschmerzen > 3 Monate
- Keine Übungen in den letzten 6 Monaten
- Unspezifische LBP in ihrer subakuten und chronischen Phase
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Ursachen von LBP (Bandscheibenvorfall, Lumbalstenose, Wirbelsäulendeformität, Fraktur, Spondylolisthese),
- Zentrale oder periphere neurologische Zeichen
- Systemerkrankungen (Tumor- und rheumatologische Erkrankungen),
- Psychiatrische und geistige Defizite.
- Patienten, die innerhalb von 6 Monaten operiert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neurale Mobilisierungstechnik mit hoher Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine hochdosierte neurale Mobilisierungstechnik
|
Patienten in dieser Gruppe erhalten die hochdosierte neurale Mobilisierung zusammen mit Wärmepackungen, Kräftigungsübungen, neuraler Mobilisierungstechnik (Slump, Ischias).
Die Teilnehmer an der NMG werden gebeten, Kniestreckung, Dorsalflexion des Sprunggelenks und Kopfstreckung in einer zusammengesunkenen Haltung (Körper- und Nackenhalbflexion) aktiv durchzuführen, gefolgt von gleichzeitiger Plantarflexion des Sprunggelenks zusammen mit Knie- und Kopfflexion, Wärmepackung für 15 Minuten, Kräftigung Muskelübungen mit 10/8 Sätzen.
Kräftigungsübungen für den Quadrizeps mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Statische Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Gruppe A erhält eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen.
|
|
Experimental: Neurale Mobilisierungstechnik mit niedriger Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine neurale Mobilisierungstechnik mit niedriger Dosis
|
Patienten in dieser Gruppe erhalten die gleiche Behandlung wie Gruppe A, jedoch mit geringerer Intensität und niedriger Dosierung.
Heiße Packung: 15 Minuten, Kräftigungsübungen der Muskeln mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen, Statische Dehnungsübung für die hintere Oberschenkelmuskulatur mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen.
Gruppe B erhält eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Numerische Schmerzbewertungsskala, die ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen ist.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (kein Schmerz) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“).
Die Intrarater-Reliabilität mit ICC = 0,67.
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4 Wochen
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) ist ein Fragebogen, der vom Patienten selbst für Schmerzen im unteren Rücken angegeben wird.
Der Fragebogen ist in zehn Abschnitte unterteilt und wird verwendet, um die Einschränkungen der täglichen Lebensaktivitäten zu bewerten.
Auf Skalen von 0–5 für jeden Abschnitt bewertet, wird die größte Behinderung durch 5 dargestellt. Um den Index zu berechnen, wird die Summe der Punktzahlen durch die Gesamtpunktzahl dividiert, dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt.
Mit dem Grad der Behinderung sind die Werte verbunden, die eine minimale bis bettlägerige Behinderung anzeigen.
Werte von 0 % bis 20 % zeigen minimale Behinderung, mittlere Behinderung zeigt Werte von 20 % bis 40 % an, schwere Behinderung zeigt Werte von 40 % bis 60 % an, 60 % bis 80 % zeigen Verkrüppelung an; und bettlägerig oder übertrieben, angezeigt durch Bewertungen von 80 % bis 100 %.
Test-Retest hat eine hohe Reliabilität (r = 0,83 bis 0,99).
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4 Wochen
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Aktiver Kniestreckungstest für die Flexibilität der Kniesehne
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der AKE-Test, bekannt als aktiver Kniestreckungstest, wird verwendet, um die Flexibilität und den verfügbaren Bewegungsbereich des Kniesehnenmuskels zu beurteilen. Der Bereich der aktiven Kniestreckung in der Position der Hüftflexion lässt sich leicht beurteilen.
M. Shamsi, Meriam et.al. diskutierten die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieses Tests und bewiesen, dass er ein gültiges Instrument zur Messung der Muskelverkürzung in der hinteren Oberschenkelmuskulatur ist.
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4 Wochen
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Lumbalflexion nach Schober-Methode
Zeitfenster: 4 Wochen
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Für die Messung von OST stand der Teilnehmer aufrecht, während der lumbosakrale Übergang markiert wurde, wie durch die Grübchen der Venus angezeigt.
Eine zweite Markierung wurde 10 cm über der Verbindungsstelle angebracht.
Der Teilnehmer wurde dann gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, und die gestreckte Distanz wurde als OST in cm angegeben.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rabia Liaquat
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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