- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05101200
Respuesta a la dosis de movilización neural sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en el dolor lumbar
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Respuesta a la dosis de movilización neural sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con dolor lumbar inespecífico
Este estudio será un ensayo de control aleatorio y se llevará a cabo en el Hospital Internacional Riphah, el hospital especializado y ortopédico nacional, el hospital internacional Riphah y el instituto de fisioterapia Chambeli.
Se tomará una muestra de 34 participantes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo A y al Grupo B a través del método de lotería.
El Grupo A recibirá la Técnica de Movilización Neural en Alta Dosis, compresas calientes durante 15 minutos, ejercicios de fortalecimiento con 10 repeticiones/8 series, ejercicios de fortalecimiento para cuádriceps y ejercicios de estiramiento estático para isquiotibiales con 10 repeticiones/8 series, mientras que el Grupo B recibirá la Técnica de Movilización Neural en Baja Dosis con intensidad mínima, compresa caliente: 15 minutos, ejercicios de fortalecimiento con 10 repeticiones/4 series.
Ambos grupos recibirán sesiones de 40 min/día, 2 días/semana durante 4 semanas, la evaluación se realizará al inicio, al final de la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y al final de la 4.ª semana.
La medida de resultado será la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), la prueba de extensión activa de rodilla (AKE) y la flexión lumbar por el método de Schober.
Los datos se analizarán con SPSS 22.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar > 3 meses
- Sin ejercicios en los últimos 6 meses
- Dolor lumbar inespecífico en su fase subaguda y crónica
Criterio de exclusión:
- Causas específicas de dolor lumbar (hernia de disco, estenosis lumbar, deformidad de la columna, fractura, espondilolistesis),
- Signos neurológicos centrales o periféricos
- Enfermedad sistémica (tumores y enfermedades reumatológicas),
- Déficits psiquiátricos y mentales.
- Pacientes que habían sido operados dentro de los 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de movilización neural en dosis altas
Los pacientes de este grupo recibirán la Técnica de Movilización Neural de Alta Dosis
|
Los pacientes de este grupo recibirán la movilización neural en dosis alta junto con compresas calientes, ejercicios de fortalecimiento, técnica de movilización neural (slump, ciático).
A los participantes en el NMG se les pedirá que realicen activamente la extensión de la rodilla, la dorsiflexión del tobillo y la extensión de la cabeza en una postura encorvada (semiflexión del cuerpo y el cuello) seguida de una flexión plantar simultánea del tobillo junto con la flexión de la rodilla y la cabeza, compresa caliente durante 15 minutos, fortalecimiento ejercicios de musculatura con 10/8 series.
Ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps con 10 repeticiones/8 series, Ejercicio de estiramiento estático para isquiotibiales con 10 repeticiones/8 series, Grupo A se le dará sesión de 40 min/día, 2 días/semana durante 4 semanas.
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Experimental: Técnica de movilización neural en dosis bajas
Los pacientes de este grupo recibirán la técnica de movilización neural en dosis bajas
|
Los pacientes de este Grupo recibirán el mismo tratamiento que el grupo A pero con menor intensidad y dosis bajas.
Paquete caliente: 15 minutos, ejercicios de fortalecimiento de los músculos con 10 repeticiones/4 series, ejercicio de estiramiento estático para músculos isquiotibiales con 10 repeticiones/4 series.
El grupo B recibirá una sesión de 40 min/día, 2 días/semana durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor que es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (sin dolor) hasta '10' que representa el otro dolor extremo (o "el peor dolor imaginable").
La fiabilidad intraevaluador con ICC = 0,67.
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4 semanas
|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI) es un cuestionario informado por el propio paciente para el dolor lumbar.
El cuestionario en diez secciones se divide y se utiliza para evaluar las limitaciones de las actividades de la vida diaria.
Calificado en escalas de 0 a 5 para cada sección, la mayor discapacidad se representa con 5. Para calcular el índice, los puntajes sumados se dividen por el puntaje total, luego se multiplican por 100 y se expresan como porcentaje.
Con el grado de discapacidad asociado están los puntajes que indican una discapacidad mínima para permanecer en cama.
Los puntajes de 0% a 20% muestran una discapacidad mínima, discapacidad moderada indicada por puntajes de 20% a 40%, discapacidad severa indicada por puntajes de 40% a 60%, 60% a 80% indica lisiado; y encamado o exagerado indicado por puntajes de 80% a 100%.
Test-retest tiene una alta fiabilidad (r = 0,83 a 0,99).
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4 semanas
|
Prueba de extensión activa de rodilla para la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba AKE, conocida como prueba de extensión activa de la rodilla, se utiliza para evaluar la flexibilidad y el rango de movimiento disponible del músculo isquiotibial. El rango de extensión activa de la rodilla en la posición de flexión de la cadera se evalúa fácilmente.
M. Shamsi, Meriam et.al discutieron la confiabilidad y validez de esta prueba y la probaron como una herramienta válida para medir la acortamiento en el músculo isquiotibial.
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4 semanas
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Flexión lumbar por método de Schober
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para la medición de OST, el participante se mantuvo erguido mientras se marcaba la unión lumbosacra como lo indican los hoyuelos de Venus.
Se colocó una segunda marca 10 cm por encima de la unión.
Luego se le pidió al participante que se inclinara hacia adelante tanto como fuera posible, y la distancia estirada se indicó como el OST en cm.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rabia Liaquat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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