Dosisrespons van neurale mobilisatie op hamstringflexibiliteit bij lage rugpijn
13 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Dosisrespons van neurale mobilisatie op hamstringflexibiliteit bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn en zal worden uitgevoerd in het Riphah International Hospital, het nationale orthopedische en gespecialiseerde ziekenhuis, het Riphah internationale ziekenhuis en het Chambeli-instituut voor fysiotherapie.
Er wordt een steekproef genomen van 34 deelnemers.
Deelnemers worden gerandomiseerd in Groep A en Groep B door middel van een loterijmethode.
Groep A krijgt een hoge dosis neurale mobilisatietechniek, hotpack gedurende 15 minuten, versterkende oefeningen met 10 rep/8 sets, versterkende oefeningen voor de quadriceps en statische rekoefeningen voor de hamstring met 10 rep/8 sets, terwijl groep B een lage dosis neurale mobilisatietechniek krijgt met minimale intensiteit, hot pack: 15 minuten, versterkende oefeningen met 10 rep/4 sets.
Beide groepen krijgen een sessie van 40 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 4 weken. De beoordeling vindt plaats aan het begin, aan het einde van de 1e week, de 2e week, de 3e week en aan het einde van de 4e week.
De uitkomstmaat is Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Active Knee Extension test (AKE) en Lumbale flexie volgens de Schober-methode.
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS 22.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn > 3 maanden
- Geen oefeningen voor de laatste 6 maanden
- Niet-specifieke lage rugpijn in de subacute en chronische fase
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van lage rugpijn (hernia, lumbale stenose, misvorming van de wervelkolom, breuk, spondylolisthesis),
- Centrale of perifere neurologische symptomen
- Systemische ziekte (tumor- en reumatologische aandoeningen),
- Psychiatrische en mentale tekorten.
- Patiënten die binnen 6 maanden een operatie hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge dosis neurale mobilisatietechniek
Patiënten in deze groep krijgen een hoge dosis neurale mobilisatietechniek
|
Patiënten in deze groep krijgen de hoge dosis neurale mobilisatie samen met hot pack, versterkende oefeningen, neurale mobilisatietechniek (slump, ischias).
Deelnemers aan de NMG wordt gevraagd om actief knie-extensie, dorsiflexie van de enkel en hoofdextensie uit te voeren in een onderuitgezakte houding (lichaam en nek semi-flexie), gevolgd door gelijktijdige plantairflexie van de enkel samen met knie- en hoofdflexie, Hot pack gedurende 15 minuten, Versterking spieroefeningen met 10 /8sets.
Versterkende oefeningen van de quadriceps met 10 herhalingen/8 sets, Statische rekoefeningen voor de hamstrings met 10 herhalingen/8 sets, Groep A krijgt een sessie van 40 min/dag, 2 dagen/week gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: Lage dosis neurale mobilisatietechniek
Patiënten in deze groep krijgen een lage dosis neurale mobilisatietechniek
|
Patiënten in deze groep krijgen dezelfde behandeling als groep A, maar met minder intensiteit en een lagere dosering.
Hotpack: 15 minuten, Spierversterkende oefeningen met 10 rep/4 sets, Statische rekoefening voor hamstrings met 10 rep/4 sets.
Groep B krijgt een sessie van 40 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal die een eendimensionale maatstaf is voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor de ene extreme pijn (geen pijn) tot '10' voor de andere extreme pijn (of 'ergst denkbare pijn').
De intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid met ICC = 0,67.
|
4 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) is een door de patiënt zelf gerapporteerde vragenlijst voor lage rugpijn.
De vragenlijst is verdeeld in tien secties en wordt gebruikt om beperkingen in dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Gescoord op schalen van 0-5 voor elke sectie, wordt de grootste handicap weergegeven door 5. Om de index te berekenen, worden de opgetelde scores gedeeld door de totale score, vervolgens vermenigvuldigd met 100 en uitgedrukt als percentage.
Met mate van invaliditeit geassocieerd zijn de scores die minimale tot bedgebonden invaliditeit aangeven.
0% tot 20% scores tonen minimale handicap, matige handicap aangegeven door scores van 20% tot 40%, ernstige invaliditeit aangegeven door scores van 40% tot 60%, 60% tot 80% betekent kreupel; en bedlegerig of overdrijven aangegeven door scores van 80% tot 100%.
Test-hertest heeft een hoge betrouwbaarheid (r = 0,83 tot 0,99).
|
4 weken
|
|
Actieve knie-extensietest voor hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De AKE-test, ook wel actieve knie-extensietest genoemd, wordt gebruikt om de flexibiliteit en het beschikbare bewegingsbereik van de hamstringspier te beoordelen. Het bereik van actieve knie-extensie in de positie van heupflexie kan eenvoudig worden beoordeeld.
M. Shamsi, Meriam et.al bespraken de betrouwbaarheid en validiteit van deze test en bewezen dat het een valide instrument is voor het meten van kortheid in de hamstringspier.
|
4 weken
|
|
Lumbale flexie volgens de Schober-methode
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor de meting van OST stond de deelnemer rechtop terwijl de lumbosacrale overgang werd gemarkeerd zoals aangegeven door de kuiltjes van Venus.
Een tweede merkteken werd 10 cm boven de kruising geplaatst.
De deelnemer werd vervolgens gevraagd om zo ver mogelijk naar voren te buigen en de gestrekte afstand werd aangegeven als de OST in cm.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rabia Liaquat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .