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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05101200
Réponse à la dose de la mobilisation neurale sur la flexibilité des ischio-jambiers dans la lombalgie
13 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Réponse à la dose de la mobilisation neurale sur la flexibilité des ischio-jambiers chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée à l'hôpital international de Riphah, à l'hôpital national orthopédique et spécialisé, à l'hôpital international de Riphah et à l'institut de physiothérapie de Chambeli.
Un échantillon de 34 participants sera sélectionné.
Les participants seront répartis au hasard dans le groupe A et le groupe B par la méthode de la loterie.
Le groupe A recevra une technique de mobilisation neurale à haute dose, une compresse chaude pendant 15 minutes, des exercices de renforcement avec 10 répétitions/8 séries, des exercices de renforcement pour les quadriceps et un exercice d'étirement statique pour les ischio-jambiers avec 10 répétitions/8 séries, tandis que le groupe B recevra une technique de mobilisation neurale à faible dose avec intensité minimale, compresse chaude : 15 minutes, exercices de renforcement avec 10 répétitions/4 séries.
Les deux groupes recevront une session de 40 min/jour, 2 jours/semaine pendant 4 semaines, l'évaluation se fera au départ, à la fin de la 1ère semaine, de la 2e semaine, de la 3e semaine et à la fin de la 4e semaine.
La mesure des résultats sera l'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS), l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), le test d'extension active du genou (AKE) et la flexion lombaire par la méthode Schober.
Les données seront analysées avec SPSS 22.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie > 3 mois
- Aucun exercice depuis 6 mois
- LBP non spécifique dans sa phase subaiguë et chronique
Critère d'exclusion:
- Causes spécifiques de lombalgie (hernie discale, sténose lombaire, déformation rachidienne, fracture, spondylolisthésis),
- Signes neurologiques centraux ou périphériques
- Maladie systémique (maladies tumorales et rhumatologiques),
- Déficits psychiatriques et mentaux.
- Patients opérés dans les 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Technique de mobilisation neurale à haute dose
Les patients de ce groupe recevront la technique de mobilisation neurale à haute dose
|
Les patients de ce groupe recevront la mobilisation neurale à haute dose ainsi que des compresses chaudes, des exercices de renforcement, une technique de mobilisation neurale (affaissement, sciatique).
Les participants au NMG seront invités à effectuer activement l'extension du genou, la dorsiflexion de la cheville et l'extension de la tête dans une posture affaissée (semi-flexion du corps et du cou) suivie d'une flexion plantaire simultanée de la cheville avec flexion du genou et de la tête, Hot pack pendant 15 minutes, Renforcement exercices de muscles avec 10 /8sets.
Exercices de renforcement des quadriceps avec 10 répétitions/8 séries, Exercice d'étirement statique pour les muscles ischio-jambiers avec 10 répétitions/8 séries, le groupe A recevra une séance de 40 min/jour, 2 jours/semaine pendant 4 semaines.
|
Expérimental: Technique de mobilisation neurale à faible dose
Les patients de ce groupe recevront la technique de mobilisation neurale à faible dose
|
Les patients de ce groupe recevront le même traitement que le groupe A mais avec moins d'intensité et une faible dose.
Hot pack : 15 minutes, exercices de renforcement des muscles avec 10 répétitions/4 séries, exercice d'étirement statique pour les muscles ischio-jambiers avec 10 répétitions/4 séries.
Le groupe B recevra une session de 40min/jour, 2 jours/semaine pendant 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur qui est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (pas de douleur) à « 10 » représentant l'autre douleur extrême (ou « la pire douleur imaginable »).
La fiabilité intra-évaluateur avec ICC = 0,67.
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4 semaines
|
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4 semaines
|
L'Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) est un questionnaire rapporté par le patient lui-même pour la lombalgie.
Le questionnaire en dix sections est divisé et utilisé pour évaluer les limitations des activités de la vie quotidienne.
Noté sur des échelles de 0 à 5 pour chaque section, le plus grand handicap est représenté par 5. Pour calculer l'indice, les scores additionnés sont divisés par le score total, puis multipliés par 100 et exprimés en pourcentage.
Au degré d'incapacité associé sont les scores indiquant une incapacité minimale à alitée.
Les scores de 0 % à 20 % indiquent une incapacité minimale, une invalidité modérée indiquée par des scores de 20 % à 40 %, une incapacité grave indiquée par des scores de 40 % à 60 %, 60 % à 80 % indique un handicap ; et alité ou exagération indiquée par des scores de 80% à 100%.
Le test-retest a une grande fiabilité (r = 0,83 à 0,99).
|
4 semaines
|
Test d'extension active du genou pour la flexibilité des ischio-jambiers
Délai: 4 semaines
|
Le test AKE, connu sous le nom de test d'extension active du genou, est utilisé pour évaluer la flexibilité et l'amplitude de mouvement disponible du muscle ischio-jambier. L'amplitude de l'extension active du genou dans la position de flexion de la hanche est facilement évaluée.
M. Shamsi, Meriam et.al ont discuté de la fiabilité et de la validité de ce test et l'ont prouvé comme un outil valable pour mesurer la brièveté des muscles ischio-jambiers.
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4 semaines
|
Flexion lombaire selon la méthode Schober
Délai: 4 semaines
|
Pour la mesure de l'OST, le participant se tenait debout tandis que la jonction lombo-sacrée était marquée comme indiqué par les fossettes de Vénus.
Une deuxième marque a été placée à 10 cm au-dessus de la jonction.
Le participant a ensuite été invité à se pencher en avant aussi loin que possible, et la distance étirée a été indiquée comme l'OST en cm.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rabia Liaquat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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