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Risposta alla dose della mobilizzazione neurale sulla flessibilità del tendine del ginocchio nella lombalgia

13 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Risposta alla dose della mobilizzazione neurale sulla flessibilità del tendine del ginocchio in pazienti con lombalgia aspecifica

Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato e sarà condotto presso il Riphah International Hospital, l'ospedale nazionale ortopedico e specializzato, l'ospedale internazionale di Riphah e l'istituto di fisioterapia di Chambeli. Verrà prelevato un campione di 34 partecipanti. I partecipanti saranno randomizzati nel gruppo A e nel gruppo B tramite il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà la tecnica di mobilizzazione neurale ad alte dosi, impacchi caldi per 15 minuti, esercizi di rafforzamento con 10 ripetizioni/8 serie, esercizi di rafforzamento per i quadricipiti e esercizi di stretching statico per i muscoli posteriori della coscia con 10 ripetizioni/8 serie, mentre il gruppo B riceverà la tecnica di mobilizzazione neurale a bassa dose con intensità minima, impacco caldo: 15 minuti, esercizi di potenziamento con 10 ripetizioni/4 serie. Ad entrambi i gruppi verrà data una sessione di 40 min/giorno, 2 giorni/settimana per 4 settimane, la valutazione sarà effettuata al basale, alla fine della 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e alla fine della 4a settimana. La misura del risultato sarà la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), l'Oswestry Disability Index (ODI), il test di estensione del ginocchio attivo (AKE) e la flessione lombare secondo il metodo Schober. I dati saranno analizzati da SPSS 22.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • National orthopedic and specialist hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia > 3 mesi
  • Nessun esercizio negli ultimi 6 mesi
  • LBP non specifico nella sua fase sub-acuta e cronica

Criteri di esclusione:

  • Cause specifiche di LBP (ernia del disco, stenosi lombare, deformità spinale, frattura, spondilolistesi),
  • Segni neurologici centrali o periferici
  • Malattie sistemiche (tumori e malattie reumatologiche),
  • Deficit psichiatrici e mentali.
  • Pazienti che avevano subito operazioni entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di mobilizzazione neurale ad alto dosaggio
I pazienti in questo gruppo riceveranno la tecnica di mobilizzazione neurale ad alto dosaggio
I pazienti in questo gruppo riceveranno la mobilizzazione neurale ad alta dose insieme a impacchi caldi, esercizi di rafforzamento, tecnica di mobilizzazione neurale (crollo, sciatico). Ai partecipanti all'NMG verrà chiesto di eseguire attivamente l'estensione del ginocchio, la dorsiflessione della caviglia e l'estensione della testa in una postura accasciata (semiflessione del corpo e del collo) seguita da una simultanea flessione plantare della caviglia insieme alla flessione del ginocchio e della testa, impacco caldo per 15 minuti, rafforzamento esercizi di muscoli con 10 /8set. Esercizi di rafforzamento del quadricipite con 10 ripetizioni/8 serie, esercizio di stretching statico per i muscoli posteriori della coscia con 10 ripetizioni/8 serie, il gruppo A riceverà una sessione di 40 min/giorno, 2 giorni/settimana per 4 settimane.
Sperimentale: Tecnica di mobilizzazione neurale a basso dosaggio
I pazienti in questo gruppo riceveranno la tecnica di mobilizzazione neurale a basso dosaggio
I pazienti in questo gruppo riceveranno lo stesso trattamento del gruppo A ma con minore intensità e basso dosaggio. Impacco caldo: 15 minuti, esercizi di rafforzamento dei muscoli con 10 ripetizioni/4 serie, esercizio di stretching statico per i muscoli posteriori della coscia con 10 ripetizioni/4 serie. Il gruppo B riceverà una sessione di 40 minuti al giorno, 2 giorni a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La Numeric Pain Rating Scale che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta un estremo del dolore (nessun dolore) a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (o "il peggior dolore immaginabile"). L'affidabilità intrarater con ICC = 0,67.
4 settimane
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4 settimane
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) è un questionario riportato dal paziente stesso per la lombalgia. Il questionario in dieci sezioni è suddiviso e utilizzato per valutare i limiti delle attività della vita quotidiana. Punteggiato su scale da 0 a 5 per ogni sezione, la disabilità maggiore è rappresentata da 5. Per calcolare i punteggi sommati all'indice si divide per il punteggio totale, quindi si moltiplica per 100 e si esprime come percentuale. Con il grado di disabilità associato sono i punteggi che indicano l'invalidità da minima a costretta a letto. I punteggi dallo 0% al 20% indicano una disabilità minima, la disabilità moderata indicata da punteggi dal 20% al 40%, la disabilità grave indicata da punteggi dal 40% al 60%, il punteggio dal 60% all'80% indica storpio; e costretto a letto o esagerato indicato da punteggi dall'80% al 100%. Test-retest ha un'elevata affidabilità (r = da 0,83 a 0,99).
4 settimane
Test di estensione attiva del ginocchio per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test AKE, noto come test di estensione del ginocchio attivo, viene utilizzato per valutare la flessibilità e l'intervallo di movimento disponibile del muscolo del tendine del ginocchio. L'intervallo di estensione attiva del ginocchio nella posizione di flessione dell'anca è facilmente valutabile. M. Shamsi, Meriam et.al hanno discusso l'affidabilità e la validità di questo test e lo hanno dimostrato come uno strumento valido per la misurazione della brevità del muscolo del tendine del ginocchio.
4 settimane
Flessione lombare con metodo Schober
Lasso di tempo: 4 settimane
Per la misurazione dell'OST, il partecipante era eretto mentre la giunzione lombosacrale era contrassegnata come indicato dalle fossette di Venere. Un secondo segno è stato posto 10 cm sopra la giunzione. Al partecipante è stato quindi chiesto di piegarsi in avanti il ​​più possibile e la distanza allungata è stata indicata come OST in cm.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica di mobilizzazione neurale ad alto dosaggio

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