- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05101200
Doserespons av nevral mobilisering på hamstringsfleksibilitet ved korsryggsmerter
13. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University
Doserespons av nevral mobilisering på hamstringsfleksibilitet hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie og vil bli utført i Riphah International Hospital, National ortopedic and specialist hospital, Riphah International Hospital og Chambeli Institute of Physiotherapy.
Et utvalg på 34 deltakere vil bli tatt.
Deltakerne vil bli randomisert inn i gruppe A og gruppe B gjennom lotterimetoden.
Gruppe A vil motta høydose nevral mobiliseringsteknikk, varmpakke i 15 minutter, styrkeøvelser med 10rep/8sett, styrkeøvelser for quadriceps og statisk strekkøvelse for hamstring med 10 rep/8sett, mens gruppe B får lavdose nevralmobiliseringsteknikk med minimal intensitet, varmepakke: 15 minutter, styrkeøvelser med 10rep/4sett.
Begge gruppene vil få økter på 40 min/dag, 2 dager/uke i 4 uker, vurdering vil bli gjort ved baseline, på slutten av 1. uke, 2. uke, 3. uke og på slutten av 4. uke.
Utfallsmålet vil være Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Active Knee Extension test (AKE) og Lumbal flexion by Schober-metoden.
Data vil bli analysert med SPSS 22.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Korsryggsmerter > 3 måneder
- Ingen øvelser de siste 6 månedene
- Ikke-spesifikk LBP i sin subakutte og kroniske fase
Ekskluderingskriterier:
- Spesifikke årsaker til LBP (plateprolaps, lumbal stenose, spinal deformitet, fraktur, spondylolistese),
- Sentrale eller perifere nevrologiske tegn
- Systemisk sykdom (svulst og revmatologiske sykdommer),
- Psykiatriske og psykiske mangler.
- Pasienter som hadde gjennomgått operasjoner innen 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høydose nevral mobiliseringsteknikk
Pasienter i denne gruppen vil motta høydose nevral mobiliseringsteknikk
|
Pasienter i denne gruppen vil motta høydose nevral mobilisering sammen med varmepakke, styrkeøvelser, nevral mobiliseringsteknikk (nedgang, isjias).
Deltakere i NMG vil bli bedt om å aktivt utføre kneekstensjon, ankel dorsalfleksjon og hodeekstensjon i en nedsunket stilling (halvfleksjon i kropp og nakke) etterfulgt av samtidig ankel plantarfleksjon sammen med kne- og hodefleksjon, Varmpakke i 15 minutter, Styrking øvelser av muskler med 10/8 sett.
Styrkeøvelser av quadriceps med 10 rep/8sett, Statisk tøyningsøvelse for hamstringsmuskel med 10 rep/8sett, Gruppe A vil få økt på 40 min/dag, 2 dager/uke i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Lavdose nevral mobiliseringsteknikk
Pasienter i denne gruppen vil motta lavdose nevral mobiliseringsteknikk
|
Pasienter i denne gruppen vil få samme behandling som gruppe A, men med mindre intensitet og lav dosering.
Varmpakke: 15 minutter, Styrkeøvelser av muskler med 10 rep/4 sett, Statisk strekkøvelse for hamstringsmuskel med 10 rep/4 sett.
Gruppe B vil få en økt på 40 min/dag, 2 dager/uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer den ene smerteekstremiteten (ingen smerte) til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (eller "verst tenkelig smerte").
Intrarater-påliteligheten med ICC = 0,67.
|
4 uker
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 uker
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) er et spørreskjema rapportert av pasienten selv for korsryggsmerter.
Spørreskjemaet i ti seksjoner er delt inn og brukt til å vurdere begrensninger i dagliglivets aktiviteter.
Skåres på skalaer fra 0-5 for hver seksjon, er største funksjonshemming representert med 5. For å beregne indeks deles summerte skårer på den totale poengsummen, deretter med 100 multiplisert og i prosent uttrykkes den.
Med grad av funksjonshemming assosiert er skårene som indikerer minimal til sengebundet funksjonshemming.
0 % til 20 % skårer viser minimal funksjonshemming, moderat funksjonshemming indikert med skårer fra 20 % til 40 %, alvorlig funksjonshemming indikert med fra 40 % til 60 % skårer, 60 % til 80 % indikerer krøpling; og sengebundet eller overdrivende angitt med skårer fra 80 % til 100 %.
Test-retest har høy pålitelighet (r = 0,83 til 0,99).
|
4 uker
|
|
Active Knee Extension test for hamstringfleksibilitet
Tidsramme: 4 uker
|
AKE-test, kjent som aktiv kneekstensjonstest, brukes til å vurdere fleksibiliteten og tilgjengelig bevegelsesområde for hamstringsmuskel. Omfanget av aktiv kneekstensjon i posisjonen til hoftefleksjon er lett å vurdere.
M. Shamsi, Meriam et.al diskuterte reliabiliteten og validiteten til denne testen og beviste den som et gyldig verktøy for måling av korthet i hamstringsmuskel.
|
4 uker
|
|
Lumbalfleksjon etter Schober-metoden
Tidsramme: 4 uker
|
For måling av OST sto deltakeren oppreist mens lumbosacral-krysset ble markert som angitt av fordypningene til Venus.
Et andre merke ble plassert 10 cm over krysset.
Deltakeren ble deretter bedt om å bøye seg forover så langt som mulig, og den strakte avstanden ble angitt som OST i cm.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rabia Liaquat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .