- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05101200
Hermoston mobilisaation annosvaste reisijänteen joustavuuteen alaselkäkivuissa
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Hermoston mobilisaation annosvaste takareisilihasten joustavuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, ja se suoritetaan Riphahin kansainvälisessä sairaalassa, kansallisessa ortopedisessa ja erikoissairaalassa, Riphahin kansainvälisessä sairaalassa ja Chambelin fysioterapiainstituutissa.
Otettavaksi otetaan 34 osallistujaa.
Osallistujat satunnaistetaan A- ja B-ryhmiin arpajaismenetelmällä.
Ryhmä A saa suuren annoksen hermomobilisaatiotekniikan, kuumapakkauksen 15 minuutiksi, vahvistavat harjoitukset 10 toistolla/8 sarjaa, vahvistavat harjoitukset nelipäille ja staattista venytysharjoitusta reisilihakselle 10 toistolla/8 sarjaa, kun taas ryhmä B saa pieniannoksista hermomobilisaatiotekniikkaa minimaalinen intensiteetti, hot pack: 15 minuuttia, vahvistavat harjoitukset 10 toistolla/4 sarjaa.
Molemmille ryhmille annetaan istunto 40 min/päivä, 2 päivää/viikko 4 viikon ajan, arviointi tehdään lähtötilanteessa, 1. viikon lopussa, 2. viikon, 3. viikon ja 4. viikon lopussa.
Tulosmittauksena ovat numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), aktiivinen polven laajennustesti (AKE) ja lannerangan taivutus Schober-menetelmällä.
Tiedot analysoidaan SPSS 22:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kipu > 3 kuukautta
- Ei harjoituksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epäspesifinen LBP subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- LBP:n erityiset syyt (välilevytyrä, lannerangan ahtauma, selkärangan epämuodostuma, murtuma, spondylolisteesi),
- Keskus- tai perifeeriset neurologiset oireet
- Systeeminen sairaus (kasvain ja reumatologiset sairaudet),
- Psyykkiset ja henkiset puutteet.
- Potilaat, joille on tehty leikkaus 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuren annoksen hermomobilisaatiotekniikka
Tämän ryhmän potilaat saavat suuren annoksen hermomobilisaatiotekniikkaa
|
Tämän ryhmän potilaat saavat suuren annoksen hermomobilisaatiota sekä kuumapakkauksen, vahvistavia harjoituksia, hermomobilisaatiotekniikkaa (lama, iskias).
NMG:n osallistujia pyydetään aktiivisesti suorittamaan polven ojennusta, nilkan dorsifleksiota ja pään venytystä makaavassa asennossa (vartalon ja kaulan puoliskoivutus), jota seuraa samanaikainen nilkan plantaarinen koukistus yhdessä polven ja pään taivutuksen kanssa, kuumapakkaus 15 minuutiksi, vahvistaminen lihasten harjoituksia 10/8 sarjalla.
Nelipäisten lihasten vahvistusharjoitukset 10 toistoa/8 sarjaa, staattinen venytysharjoitus reisilihakselle 10 toistolla/8 sarjaa, ryhmä A jaetaan 40 min/päivä, 2 päivää/viikko 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Pienen annoksen hermomobilisaatiotekniikka
Tämän ryhmän potilaat saavat pienen annoksen hermomobilisaatiotekniikkaa
|
Tämän ryhmän potilaat saavat saman hoidon kuin ryhmän A, mutta vähemmän intensiteetillä ja pienemmillä annoksilla.
Hot pack: 15 minuuttia, Lihasten vahvistusharjoitukset 10 toistolla/4 sarjaa, Staattinen venytysharjoitus reisilihakselle 10 toistolla/4 sarjaa.
Ryhmä B jaetaan 40 min/päivä, 2 päivää/viikko 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko, joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa yhtä kivun äärimmäistä arvoa (ei kipua) 10:een, joka edustaa toista äärimmäistä kipua (tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Intrarater-luotettavuus ICC:llä = 0,67.
|
4 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) on kyselylomake, jonka potilas itse raportoi alaselkäkivuista.
Kyselylomake on jaettu kymmeneen osaan, ja sen avulla arvioidaan päivittäisen elämän rajoituksia.
Pisteytys asteikolla 0-5 kustakin osiosta, suurin vamma esitetään 5:llä. Indeksin laskemiseksi summatut pisteet jaetaan kokonaispistemäärällä, sitten kerrotaan 100:lla ja ilmaistaan prosentteina.
Vammaisuuden asteeseen liittyvät pisteet osoittavat minimaalista vuodevammaisuutta.
0–20 %:n pisteet osoittavat vähäistä vammaa, kohtalaista vammaisuutta osoittavat pisteet 20–40 %, vakavan vamman osoittavat pisteet 40–60 %, 60–80% osoittaa vammautumista; ja sänkyyn sidottu tai liioitteleminen ilmaistaan pisteillä 80 %:sta 100 %:iin.
Testi-uudelleentestillä on korkea luotettavuus (r = 0,83 - 0,99).
|
4 viikkoa
|
|
Active Knee Extension -testi reisilihasten joustavuudelle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
AKE-testillä, joka tunnetaan nimellä aktiivinen polven ojennustesti, arvioidaan reisilihaksen joustavuutta ja käytettävissä olevaa liikelaajuutta. Aktiivisen polven ojentuman laajuus lonkan koukistusasennossa on helposti arvioitavissa.
M. Shamsi, Meriam ym. keskustelivat tämän testin luotettavuudesta ja pätevyydestä ja osoittivat sen olevan pätevä työkalu reisilihaksen lyhyyden mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Lanneosan koukistus Schober-menetelmällä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
OST:n mittaamista varten osallistuja seisoi pystyssä, kun lumbosacraalinen risteys oli merkitty Venuksen kuoppien osoittamalla tavalla.
Toinen merkki asetettiin 10 cm risteyksen yläpuolelle.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydettiin kumartumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista, ja venytetty etäisyys ilmoitettiin OST:na cm.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rabia Liaquat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .