- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101200
Resposta à dose de mobilização neural na flexibilidade dos isquiotibiais na dor lombar
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Resposta à Dose de Mobilização Neural na Flexibilidade dos Isquiotibiais em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica
Este estudo será um estudo de controle randomizado e será conduzido no Hospital Internacional de Riphah, hospital especializado e ortopédico nacional, hospital internacional de Riphah e instituto de fisioterapia Chambeli.
Será tomada uma amostra de 34 participantes.
Os participantes serão randomizados em Grupo A e Grupo B por sorteio.
O grupo A receberá técnica de mobilização neural de alta dose, bolsa quente por 15 minutos, exercícios de fortalecimento com 10 repetições/8 séries, exercícios de fortalecimento para quadríceps e exercício de alongamento estático para isquiotibiais com 10 repetições/8 séries, enquanto o grupo B receberá técnica de mobilização neural de baixa dose com intensidade mínima, bolsa quente: 15 minutos, exercícios de fortalecimento com 10 repetições/4 séries.
Ambos os grupos receberão sessões de 40 min/dia, 2 dias/semana durante 4 semanas, a avaliação será feita no início, no final da 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e no final da 4ª semana.
A medida de resultado será a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), Teste Ativo de Extensão do Joelho (AKE) e Flexão Lombar pelo método de Schober.
Os dados serão analisados pelo SPSS 22.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia > 3 meses
- Sem exercícios nos últimos 6 meses
- LBP inespecífica em sua fase subaguda e crônica
Critério de exclusão:
- Causas específicas de lombalgia (hérnia de disco, estenose lombar, deformidade da coluna vertebral, fratura, espondilolistese),
- Sinais neurológicos centrais ou periféricos
- Doenças sistêmicas (doenças tumorais e reumatológicas),
- Déficits psiquiátricos e mentais.
- Pacientes operados há menos de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Mobilização Neural de Alta Dose
Os pacientes deste grupo receberão técnica de mobilização neural de alta dose
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Os pacientes deste grupo receberão a mobilização neural de alta dose junto com bolsa quente, exercícios de fortalecimento, técnica de mobilização neural (slump, ciático).
Os participantes do NMG serão solicitados a realizar ativamente a extensão do joelho, a dorsiflexão do tornozelo e a extensão da cabeça em uma postura caída (semiflexão do corpo e do pescoço), seguida de flexão plantar do tornozelo simultânea com flexão do joelho e da cabeça, bolsa quente por 15 minutos, fortalecimento exercícios de musculatura com 10/8 séries.
Exercícios de fortalecimento de quadríceps com 10 repetições/8 séries, Exercício de alongamento estático para músculos isquiotibiais com 10 repetições/8 séries, Grupo A receberá sessão de 40 min/dia, 2 dias/semana durante 4 semanas.
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Experimental: Técnica de Mobilização Neural de Baixa Dose
Os pacientes neste grupo receberão técnica de mobilização neural de baixa dose
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Os pacientes deste grupo receberão o mesmo tratamento do grupo A, mas com menor intensidade e baixa dosagem.
Hot pack: 15 minutos, Exercícios de fortalecimento muscular com 10 rep/4 séries, Exercício de alongamento estático para músculos isquiotibiais com 10 rep/4 séries.
O Grupo B receberá sessões de 40min/dia, 2 dias/semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor, que é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando um extremo de dor (sem dor) a '10' representando o outro extremo de dor (ou "pior dor imaginável").
A confiabilidade intraavaliador com ICC = 0,67.
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4 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4 semanas
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O Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) é um questionário relatado pelo próprio paciente para lombalgia.
O questionário em dez seções é dividido e utilizado para avaliar as limitações nas atividades de vida diária.
Pontuado em escalas de 0 a 5 para cada seção, a maior incapacidade é representada por 5. Para calcular o índice, a soma das pontuações é dividida pela pontuação total, depois multiplicada por 100 e expressa em porcentagem.
Com o grau de incapacidade associado estão as pontuações que indicam incapacidade mínima para a cama.
pontuações de 0% a 20% indicam incapacidade mínima, incapacidade moderada indicada por pontuações de 20% a 40%, incapacidade grave indicada por pontuações de 40% a 60%, 60% a 80% indica aleijado; e acamados ou exagerados indicados por pontuações de 80% a 100%.
O teste-reteste apresenta alta confiabilidade (r = 0,83 a 0,99).
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4 semanas
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Teste de extensão ativa do joelho para flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: 4 semanas
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O teste AKE, conhecido como teste de extensão ativa do joelho, é usado para avaliar a flexibilidade e a amplitude de movimento disponível do músculo isquiotibial. A amplitude da extensão ativa do joelho na posição de flexão do quadril é facilmente avaliada.
M. Shamsi, Meriam et.al discutiram a confiabilidade e validade deste teste e o provaram como uma ferramenta válida para medição de encurtamento no músculo isquiotibial.
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4 semanas
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Flexão lombar pelo método de Schober
Prazo: 4 semanas
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Para a medição de OST, o participante ficou ereto enquanto a junção lombossacral era marcada conforme indicado pelas covinhas de Vênus.
Uma segunda marca foi colocada 10 cm acima da junção.
O participante foi então solicitado a inclinar-se para a frente o máximo possível, e a distância alongada foi indicada como OST em cm.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rabia Liaquat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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