- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05101200
Dosisrespons af neural mobilisering på hamstringsfleksibilitet ved lænderygsmerter
13. december 2022 opdateret af: Riphah International University
Dosisrespons af neural mobilisering på hamstringsfleksibilitet hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg og vil blive udført på Riphah International Hospital, Nationalt ortopæd- og specialhospital, Riphah International Hospital og Chambeli Institute of Physiotherapy.
Der vil blive udtaget en prøve på 34 deltagere.
Deltagerne vil blive randomiseret i gruppe A og gruppe B gennem lotterimetoden.
Gruppe A vil modtage højdosis neural mobiliseringsteknik, Hot pack i 15 minutter, styrkeøvelser med 10rep/8sets, styrkeøvelser for quadriceps og statisk strækøvelse for hamstring med 10 rep/8sets, mens gruppe B vil modtage lavdosis neural mobiliseringsteknik med minimal intensitet, hot pack: 15 minutter, styrkende øvelser med 10 rep/4 sæt.
Begge grupper vil blive givet session på 40 min/dag, 2 dage/uge i 4 uger, vurdering vil blive udført ved baseline, i slutningen af 1. uge, 2. uge, 3. uge og i slutningen af 4. uge.
Resultatmålet vil være Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Active Knee Extension test (AKE) og Lumbal flexion ved Schober-metoden.
Data vil blive analyseret i SPSS 22.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- National orthopedic and specialist hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lændesmerter > 3 måneder
- Ingen øvelser de sidste 6 måneder
- Ikke-specifik LBP i sin subakutte og kroniske fase
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke årsager til LBP (diskusprolaps, lumbal stenose, spinal deformitet, fraktur, spondylolistese),
- Centrale eller perifere neurologiske tegn
- Systemisk sygdom (tumor og reumatologiske sygdomme),
- Psykiatriske og psykiske mangler.
- Patienter, der var blevet opereret inden for 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højdosis neural mobiliseringsteknik
Patienter i denne gruppe vil modtage højdosis neural mobiliseringsteknik
|
Patienter i denne gruppe vil modtage den høje dosis neural mobilisering sammen med hot pack, styrkeøvelser, neural mobiliseringsteknik (nedgang, iskias).
Deltagerne i NMG vil blive bedt om aktivt at udføre knæforlængelse, ankeldorsalfleksion og hovedforlængelse i en sammensunket stilling (krop og nakke semifleksion) efterfulgt af samtidig ankelplantarfleksion sammen med knæ- og hovedfleksion, Hot pack i 15 minutter, Styrkelse øvelser af muskler med 10/8 sæt.
Styrkeøvelser af quadriceps med 10 rep/8 sæt, Statisk strækøvelse for hamstringsmuskel med 10 rep/8 sæt, Gruppe A vil få en session på 40 min/dag, 2 dage/uge i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Lavdosis neural mobiliseringsteknik
Patienter i denne gruppe vil modtage lavdosis neural mobiliseringsteknik
|
Patienter i denne gruppe vil modtage samme behandling som gruppe A, men med mindre intensitet og lav dosering.
Hot pack: 15 minutter, Styrkelsesøvelser af muskler med 10 rep/4 sæt, Statisk strækøvelse for baglår med 10 rep/4 sæt.
Gruppe B vil få en session på 40 min./dag, 2 dage/uge i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala, der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (ingen smerte) til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (eller "værst tænkelige smerte").
Intrarater-pålideligheden med ICC = 0,67.
|
4 uger
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 uger
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) er et spørgeskema rapporteret af patienten selv for lænderygsmerter.
Spørgeskemaet i ti sektioner er opdelt og brugt til at vurdere begrænsninger i dagliglivets aktiviteter.
Scoret på skalaer fra 0-5 for hvert afsnit, er største handicap repræsenteret med 5. For at beregne indekset opsummeres scores divideret med den samlede score, derefter med 100 ganget og i procent.
Med graden af invaliditet forbundet er de scores, der indikerer minimal til sengebundet handicap.
0% til 20% score viser minimalt handicap, moderat handicap angivet med scores fra 20% til 40%, alvorligt handicap angivet med fra 40% til 60% score, 60% til 80% indikerer krøbling; og sengebundet eller overdrivende angivet ved score fra 80 % til 100 %.
Test-gentest har høj pålidelighed (r = 0,83 til 0,99).
|
4 uger
|
|
Active Knee Extension test for hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: 4 uger
|
AKE-test, kendt som aktiv knæekstensionstest, bruges til at vurdere fleksibiliteten og tilgængeligheden af bevægelsesområdet for hamstringsmuskel. Omfanget af aktiv knæforlængelse i hoftefleksionspositionen er let vurderet.
M. Shamsi, Meriam et.al diskuterede pålideligheden og validiteten af denne test og beviste den som et gyldigt værktøj til måling af korthed i baglår.
|
4 uger
|
|
Lændefleksion ved Schober-metoden
Tidsramme: 4 uger
|
Til måling af OST stod deltageren oprejst, mens den lumbosakrale forbindelse var markeret som angivet af Venus fordybninger.
Et andet mærke blev placeret 10 cm over krydset.
Deltageren blev herefter bedt om at bøje sig frem så langt som muligt, og den strakte afstand blev angivet som OST i cm.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rabia Liaquat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater
Kliniske forsøg med Højdosis neural mobiliseringsteknik
-
King Saud UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiSaudi Arabien