呼吸瞑想中の Fitbit の使用
2024年7月2日 更新者：Winthrop University
この研究では、マインドフルネスを評価し、身体活動を追跡するために、Fitbit テクノロジーと組み合わせた短い呼吸瞑想を調べます。
心拍数、身体活動、睡眠パターン、健康状態や不安レベルの評価などの測定が検討されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29733
- Winthrop University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 現在、研究が完了している大学の学生、教職員。
- Fitbit を 1 日 24 時間近く、2 週間装着できます。
除外基準:
- 18 歳未満。
- 以前に瞑想を実践したことがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
Fitbit を使用していますが、呼吸瞑想には参加していません。
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実験的：瞑想
Fitbit を使用し、毎日の簡単な呼吸瞑想に参加しています。
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1週間、毎日5分間の呼吸瞑想。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスの変化
時間枠：ベースラインとベースラインから 2 週間後
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マインドフル アテンション アウェアネス スケール (MAAS.)
特性 MAAS は、マインドフルネスの中核特性、つまり、現在何が起こっているかについての敏感な認識によって情報を与えられた注意が、何が起こっているかを単に観察する受容的な心の状態を評価するために設計された 15 項目の尺度です。
この調査はリッカート尺度を使用した 15 の質問で構成されています。
回答の範囲は 1 (ほぼ常に) から 6 (ほとんどしない) です。
スケールは、アンケートの 15 項目の平均を計算することによってスコア付けされます。
スコアの範囲は 15 (低) ～ 90 (高) です。
スコアが高いほど、気質に関するマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインとベースラインから 2 週間後
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不安の変化
時間枠：ベースラインとベースラインから 2 週間後
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)。
このアンケートは、不安とうつ病を測定するために使用されます。
スケール範囲は 0 ～ 3 です。値が低いほど、結果が良好であることを表します。
うつ病と不安症の合計スコアが合計されます。
スコア 0 ～ 7 = 通常。
スコア 8 ～ 10 = 境界線の異常 (境界例)
スコア 11 ～ 21 = 異常 (ケース)
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ベースラインとベースラインから 2 週間後
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幸福の変化
時間枠：ベースラインとベースラインから 2 週間後
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メンタルヘルス連続体短縮形 (MHC-SF.)
このアンケートでは、感情的、心理的、社会的な幸福度を測定します。
これは、0 ～ 5 のリッカート スケールで採点される 14 の質問で構成されます。
項目 1 ～ 3 は感情的な幸福度を示します (範囲 0 ～ 15)。
項目 4 ～ 8 は社会的幸福度 (0 ～ 25) を示します。
項目 9 ～ 14 は心理的幸福度 (0 ～ 30) を示します。
ここで報告される総合幸福スコアは、3 つのサブスコア (範囲 0 ～ 70) を合計することによって計算されました。
スコアが高いほど、下位尺度および全体的な幸福度が高いことを示します。
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ベースラインとベースラインから 2 週間後
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心配の変化
時間枠：ベースラインとベースラインから 2 週間後
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UMC (大学医療センター) ペンシルバニア州心配アンケート。
16項目のアンケートです。
スケールの範囲は 0 (まったく典型的ではない) から 4 (非常に典型的) までです。
スコアが高いほど、心配する傾向が高いことを示します。
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ベースラインとベースラインから 2 週間後
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うつ病の変化
時間枠：ベースラインとベースラインから 2 週間後
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)。
このアンケートは、不安とうつ病を測定するために使用されます。
スケール範囲は 0 ～ 3 です。値が低いほど、結果が良好であることを表します。
うつ病と不安症の合計スコアが合計されます。
スコア 0 ～ 7 = 通常。
スコア 8 ～ 10 = 境界線異常 (境界例)
スコア 11 ～ 21 = 異常 (ケース)
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ベースラインとベースラインから 2 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠時間の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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Fitbit を使用して測定された睡眠時間 (分単位)。
睡眠時間の増加は改善を示しました。
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ベースラインと 2 週間
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心拍数の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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Fitbit で測定した心拍数の変化（1 分あたりの心拍数）（第 2 週に観察された平均心拍数から第 1 週に観察された平均心拍数を引いたもの）
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ベースラインと 2 週間
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ステップの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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Fitbit によって測定された歩数の変化 (第 2 週の平均歩数 - 第 1 週の平均歩数)
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ベースラインと 2 週間
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身体活動時間の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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Fitbit によって報告された、身体活動に費やした時間 (分単位)。
身体活動に費やす時間が増加したことは、改善を示しました。
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ベースラインと 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Courtney Guenther、Winthrop University - Rock Hill, SC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年10月6日
研究の完了 (実際)
2021年10月6日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB21074
- P20GM103499-20 (米国 NIH グラント/契約)
- P217A180094 (その他の助成金/資金番号：Winthrop McNair Scholars Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。