- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05101343
Uso di Fitbit durante la meditazione respiratoria
19 ottobre 2021 aggiornato da: Winthrop University
Questo studio esaminerà le meditazioni sulla respirazione breve abbinate alla tecnologia Fitbit al fine di valutare la consapevolezza e monitorare l'attività fisica.
Saranno esaminate misure tra cui la frequenza cardiaca, l'attività fisica, i modelli di sonno, nonché le valutazioni del benessere e dei livelli di ansia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29733
- Winthrop University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni.
- Attualmente uno studente, docente o membro del personale dell'università in cui la ricerca è in fase di completamento.
- In grado di indossare un Fitbit quasi 24 ore al giorno per due settimane.
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni.
- Ha precedentemente praticato la meditazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Utilizza Fitbit, non partecipa alla meditazione sul respiro.
|
|
Sperimentale: Meditazione
Utilizza Fitbit e partecipa a brevi meditazioni quotidiane sul respiro.
|
Meditazione quotidiana del respiro di 5 minuti per una settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo
|
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
|
Basale e 2 settimane dopo
|
Cambiamento di ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
|
Basale e 2 settimane dopo
|
Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
|
Basale e 2 settimane dopo
|
Cambiare in Preoccupazione
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo
|
Questionario sulla preoccupazione UMC Penn State
|
Basale e 2 settimane dopo
|
Modifica della fattibilità e dell'accettabilità del programma
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo
|
Sondaggi creati dal ricercatore
|
Basale e 2 settimane dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: Durante lo studio di 2 settimane
|
Durata e tipo di sonno misurati utilizzando Fitbit
|
Durante lo studio di 2 settimane
|
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante lo studio di 2 settimane
|
Fitbit
|
Durante lo studio di 2 settimane
|
Cambio in Passi
Lasso di tempo: Durante lo studio di 2 settimane
|
Fitbit
|
Durante lo studio di 2 settimane
|
Variazione delle calorie
Lasso di tempo: Durante lo studio di 2 settimane
|
Fitbit
|
Durante lo studio di 2 settimane
|
Cambiamento nell'esercizio
Lasso di tempo: Durante lo studio di 2 settimane
|
Tipi di esercizio e durata
|
Durante lo studio di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P217A180094 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Winthrop McNair Scholars Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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