Uso di Fitbit durante la meditazione respiratoria
2 luglio 2024 aggiornato da: Winthrop University
Questo studio esaminerà le meditazioni sulla respirazione breve abbinate alla tecnologia Fitbit al fine di valutare la consapevolezza e monitorare l'attività fisica.
Saranno esaminate misure tra cui la frequenza cardiaca, l'attività fisica, i modelli di sonno, nonché le valutazioni del benessere e dei livelli di ansia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29733
- Winthrop University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni.
- Attualmente uno studente, docente o membro del personale dell'università in cui la ricerca è in fase di completamento.
- In grado di indossare un Fitbit quasi 24 ore al giorno per due settimane.
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni.
- Ha precedentemente praticato la meditazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Utilizza Fitbit, non partecipa alla meditazione sul respiro.
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Sperimentale: Meditazione
Utilizza Fitbit e partecipa a brevi meditazioni quotidiane sul respiro.
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Meditazione quotidiana del respiro di 5 minuti per una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo il basale
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS.)
Il tratto MAAS è una scala di 15 item progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza, vale a dire uno stato mentale ricettivo in cui l'attenzione, informata da una consapevolezza sensibile di ciò che sta accadendo nel presente, osserva semplicemente ciò che sta accadendo.
Il sondaggio è composto da 15 domande utilizzando una scala Likert.
Le risposte vanno da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai).
la scala viene valutata calcolando la media dei 15 elementi del questionario.
Intervalli di punteggio da 15 (basso) a 90 (alto).
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di consapevolezza disposizionale.
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Basale e 2 settimane dopo il basale
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo il basale
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS).
Questo questionario viene utilizzato per misurare l’ansia e la depressione.
Gli intervalli di scala vanno da 0 a 3. I valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
Vengono sommati i punteggi totali per depressione e ansia.
Un punteggio di 0-7 = normale.
Un punteggio di 8-10 = anormale borderline (caso limite).
Un punteggio di 11-21 = anormale (caso.)
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Basale e 2 settimane dopo il basale
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Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo il basale
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Forma breve continua sulla salute mentale (MHC-SF.)
Questo questionario misura il benessere emotivo, psicologico e sociale.
Si compone di 14 domande con punteggio su una scala Likert che va da 0 a 5.
Gli elementi 1-3 indicano il benessere emotivo (intervallo 0-15).
Gli elementi 4-8 indicano il benessere sociale (0-25).
Gli item 9-14 indicano il benessere psicologico (0-30).
Il punteggio totale del benessere riportato qui è stato calcolato sommando insieme i tre sottopunteggi (intervallo 0-70).
Punteggi più alti indicano un benessere più elevato per le sottoscale e il benessere totale.
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Basale e 2 settimane dopo il basale
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Cambiamento nella preoccupazione
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo il basale
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Questionario Penn State sulle preoccupazioni dell'UMC (Centro medico universitario).
Questo è un questionario composto da 16 voci.
La scala varia da 0 (per niente tipico) a 4 (molto tipico).
Un punteggio più alto indica una maggiore propensione alla preoccupazione.
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Basale e 2 settimane dopo il basale
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo il basale
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS).
Questo questionario viene utilizzato per misurare l’ansia e la depressione.
Gli intervalli di scala vanno da 0 a 3. I valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
Vengono sommati i punteggi totali per depressione e ansia.
Un punteggio di 0-7 = normale.
Un punteggio di 8-10 = anormale borderline (caso limite).
Un punteggio di 11-21 = anormale (caso.)
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Basale e 2 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei minuti di sonno
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Durata del sonno in minuti misurata utilizzando Fitbit.
Un aumento della durata del sonno indicava un miglioramento.
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Baseline e 2 settimane
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Variazioni della frequenza cardiaca in battiti al minuto misurata da Fitbit (frequenza cardiaca media osservata durante la settimana 2 meno la frequenza cardiaca media osservata durante la settimana 1)
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Baseline e 2 settimane
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Cambiamento nei passaggi
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Variazione del numero di passi effettuati misurati da Fitbit (numero medio di passi effettuati durante la settimana 2 meno il numero medio di passi effettuati durante la settimana 1)
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Baseline e 2 settimane
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Variazione dei minuti fisicamente attivi
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Quantità di tempo trascorso essendo fisicamente attivo in minuti come riportato da Fitbit.
Un aumento del tempo trascorso essendo fisicamente attivi indicava un miglioramento.
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Baseline e 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P217A180094 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Winthrop McNair Scholars Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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