Korzystanie z Fitbits podczas medytacji oddechowej
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Winthrop University
W tym badaniu zbadamy medytacje z krótkim oddechem w połączeniu z technologią Fitbit w celu oceny uważności i śledzenia aktywności fizycznej.
Zbadane zostaną pomiary, w tym tętno, aktywność fizyczna, wzorce snu, a także ocena samopoczucia i poziomu lęku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29733
- Winthrop University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat.
- Obecnie student, wykładowca lub członek personelu na uniwersytecie, na którym prowadzone są badania.
- Możliwość noszenia Fitbit prawie 24 godziny na dobę przez dwa tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat.
- Wcześniej praktykował medytację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Korzysta z Fitbit, nie uczestniczy w medytacji oddechowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Medytacja
Korzysta z Fitbit i bierze udział w krótkiej, codziennej medytacji oddechowej.
|
Codzienna, 5-minutowa medytacja oddechowa przez tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS.)
Cecha MAAS to 15-punktowa skala zaprojektowana w celu oceny podstawowej cechy uważności, a mianowicie receptywnego stanu umysłu, w którym uwaga, czerpana z wrażliwej świadomości tego, co dzieje się w teraźniejszości, po prostu obserwuje, co się dzieje.
Ankieta składa się z 15 pytań wykorzystujących skalę Likerta.
Odpowiedzi wahają się od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy).
Skala jest oceniana poprzez obliczenie średniej z 15 pozycji kwestionariusza.
Zakres ocen od 15 (niski) do 90 (wysoki).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności dyspozycyjnej.
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana niepokoju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Kwestionariusz ten służy do pomiaru lęku i depresji.
Zakres skali wynosi od 0 do 3. Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Całkowite wyniki dla depresji i lęku są sumowane.
Wynik 0-7 = normalny.
Wynik 8-10 = granica nienormalności (przypadek graniczny).
Wynik 11-21 = nienormalny (przypadek.)
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF.)
Kwestionariusz ten służy do pomiaru dobrostanu emocjonalnego, psychicznego i społecznego.
Składa się z 14 pytań ocenianych w skali Likerta od 0 do 5.
Pozycje 1-3 wskazują dobre samopoczucie emocjonalne (zakres 0-15).
Pozycje 4-8 wskazują dobrostan społeczny (0-25).
Pozycje 9-14 wskazują dobrostan psychiczny (0-30).
Całkowity wynik dobrostanu podany tutaj został obliczony poprzez dodanie trzech wyników cząstkowych do siebie (zakres 0-70).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan w podskalach i dobrostan całkowity.
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana zmartwień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz zmartwień UMC (Uniwersyteckiego Centrum Medycznego) w Penn State.
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji.
Skala mieści się w zakresie od 0 (w ogóle nietypowe) do 4 (bardzo typowe).
Wyższy wynik wskazuje na większą skłonność do zmartwień.
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Kwestionariusz ten służy do pomiaru lęku i depresji.
Zakres skali wynosi od 0 do 3. Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Całkowite wyniki dla depresji i lęku są sumowane.
Wynik 0-7 = normalny.
Wynik 8-10 = granica nienormalności (przypadek graniczny).
Wynik 11-21 = nienormalny (przypadek.)
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana minut snu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Czas snu w minutach mierzony za pomocą Fitbit.
Wydłużenie czasu snu wskazywało na poprawę.
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Zmiany tętna w uderzeniach na minutę mierzone przez Fitbit (średnie tętno obserwowane w tygodniu 2 minus średnie tętno obserwowane w tygodniu 1)
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
|
Zmiana w krokach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Zmiana liczby kroków zmierzonych przez Fitbit (średnia liczba kroków zrobionych w drugim tygodniu minus średnia liczba kroków zrobionych w pierwszym tygodniu)
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
|
Zmiana liczby minut aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Ilość czasu spędzonego na aktywności fizycznej w minutach według Fitbit.
Wydłużenie czasu spędzanego na aktywności fizycznej wskazywało na poprawę.
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Grant/umowa NIH USA)
- P217A180094 (Inny numer grantu/finansowania: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .