Použití Fitbits během dechové meditace
2. července 2024 aktualizováno: Winthrop University
Tato studie bude zkoumat krátké dechové meditace spárované s technologií Fitbit za účelem posouzení všímavosti a sledování fyzické aktivity.
Budou zkoumána opatření zahrnující srdeční frekvenci, fyzickou aktivitu, spánkové vzorce a také hodnocení úrovně pohody a úzkosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29733
- Winthrop University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let.
- V současné době student, fakulta nebo zaměstnanec univerzity, kde se dokončuje výzkum.
- Schopnost nosit Fitbit téměř 24 hodin denně po dobu dvou týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let.
- Dříve praktikoval meditaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Používá Fitbit, neúčastní se dechové meditace.
|
|
|
Experimentální: Rozjímání
Používá Fitbit a účastní se krátké denní meditace dýchání.
|
Denní 5minutová dechová meditace po dobu jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
Stupnice všímavosti (MAAS.)
Vlastnost MAAS je 15-položková škála navržená tak, aby zhodnotila základní charakteristiku všímavosti, jmenovitě vnímavý stav mysli, ve kterém pozornost, informovaná citlivým uvědomováním si toho, co se děje v přítomnosti, jednoduše pozoruje, co se děje.
Průzkum se skládá z 15 otázek pomocí Likertovy škály.
Odpovědi se pohybují od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy).
stupnice je skórována výpočtem průměru 15 položek v dotazníku.
Rozsah skóre od 15 (nízké) do 90 (vysoké.)
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
|
Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).
Tento dotazník se používá k měření úzkosti a deprese.
Rozsahy stupnice jsou od 0 do 3. Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Celková skóre deprese a úzkosti se sečtou.
Skóre 0-7 = normální.
Skóre 8-10 = hraniční abnormální (hraniční případ.)
Skóre 11–21 = abnormální (případ.)
|
Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
|
Změna v pohodě
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
Krátká forma kontinua duševního zdraví (MHC-SF.)
Tento dotazník měří emocionální, psychologickou a sociální pohodu.
Skládá se ze 14 otázek hodnocených na Likertově škále v rozmezí 0-5.
Položky 1–3 označují emoční pohodu (rozsah 0–15).
Položky 4–8 označují sociální pohodu (0–25).
Položky 9-14 označují psychickou pohodu (0-30).
Celkové skóre pohody, jak je zde uvedeno, bylo vypočteno sečtením tří dílčích skóre dohromady (rozsah 0-70).
Vyšší skóre značí vyšší pohodu pro subškály a celkovou pohodu.
|
Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
|
Změna ve starostech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
UMC (University Medical Centre) Penn State Worry Questionnaire.
Jedná se o dotazník o 16 položkách.
Stupnice se pohybuje od 0 (vůbec netypické) do 4 (velmi typické).
Vyšší skóre znamená vyšší sklon k obavám.
|
Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).
Tento dotazník se používá k měření úzkosti a deprese.
Rozsahy stupnice jsou od 0 do 3. Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Celková skóre deprese a úzkosti se sečtou.
Skóre 0-7 = normální.
Skóre 8-10 = hraniční abnormální (hraniční případ.)
Skóre 11–21 = abnormální (případ.)
|
Výchozí stav a 2 týdny po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách spánku
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Délka spánku v minutách měřená pomocí Fitbit.
Prodloužení délky spánku naznačovalo zlepšení.
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Změny srdeční frekvence v tepech za minutu měřené Fitbitem (průměrná srdeční frekvence pozorovaná během týdne 2 mínus průměrná srdeční frekvence pozorovaná během týdne 1)
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
|
Změna v krocích
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Změna počtu kroků měřených Fitbitem (průměrný počet kroků provedených během týdne 2 mínus průměrný počet kroků provedených během týdne 1)
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
|
Změna ve fyzicky aktivních minutách
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Množství času stráveného fyzickou aktivitou v minutách, jak uvádí Fitbit.
Zvýšení času stráveného fyzickou aktivitou naznačovalo zlepšení.
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Grant/smlouva NIH USA)
- P217A180094 (Jiné číslo grantu/financování: Winthrop McNair Scholars Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .