Использование Fitbits во время дыхательной медитации
2 июля 2024 г. обновлено: Winthrop University
В этом исследовании будут изучены медитации с коротким дыханием в сочетании с технологией Fitbit, чтобы оценить внимательность и отслеживать физическую активность.
Будут изучены такие показатели, как частота сердечных сокращений, физическая активность, характер сна, а также оценки самочувствия и уровня тревожности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29733
- Winthrop University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет.
- В настоящее время является студентом, преподавателем или сотрудником университета, где проводятся исследования.
- Возможность носить Fitbit почти 24 часа в сутки в течение двух недель.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет.
- Ранее практиковал медитацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Использует Fitbit, не участвует в дыхательной медитации.
|
|
|
Экспериментальный: Медитация
Использует Fitbit и участвует в краткой ежедневной дыхательной медитации.
|
Ежедневная 5-минутная дыхательная медитация в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
Шкала осознанного внимания (MAAS.)
Признак MAAS представляет собой шкалу из 15 пунктов, предназначенную для оценки основной характеристики внимательности, а именно восприимчивого состояния ума, при котором внимание, основанное на чувственном осознании того, что происходит в настоящем, просто наблюдает за происходящим.
Опрос состоит из 15 вопросов по шкале Лайкерта.
Ответы варьируются от 1 (Почти всегда) до 6 (Почти никогда).
шкала оценивается путем вычисления среднего значения по 15 пунктам анкеты.
Диапазон баллов от 15 (низкий) до 90 (высокий).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень диспозиционной внимательности.
|
Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Этот опросник используется для измерения тревоги и депрессии.
Диапазон шкалы от 0 до 3. Меньшие значения соответствуют лучшему результату.
Суммируются общие баллы по депрессии и тревоге.
Оценка 0–7 = норма.
Оценка 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай).
Оценка 11-21 = ненормально (случай).
|
Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
|
Изменение благосостояния
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
Краткая форма непрерывного курса психического здоровья (MHC-SF.)
Этот опросник измеряет эмоциональное, психологическое и социальное благополучие.
Он состоит из 14 вопросов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 до 5.
Пункты 1–3 обозначают эмоциональное благополучие (диапазон 0–15).
Пункты 4–8 обозначают социальное благополучие (0–25).
Пункты 9–14 указывают на психологическое благополучие (0–30).
Общий балл благополучия, представленный здесь, был рассчитан путем сложения трех подоценок (диапазон 0–70).
Более высокие баллы указывают на более высокое благополучие по подшкалам и общее благополучие.
|
Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
UMC (Университетский медицинский центр) Анкета для беспокойства штата Пенсильвания.
Это анкета из 16 пунктов.
Шкала варьируется от 0 (совсем нетипично) до 4 (очень типично).
Более высокий балл указывает на более высокую склонность к беспокойству.
|
Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
|
Изменение депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Этот опросник используется для измерения тревоги и депрессии.
Диапазон шкалы от 0 до 3. Меньшие значения соответствуют лучшему результату.
Суммируются общие баллы по депрессии и тревоге.
Оценка 0–7 = норма.
Оценка 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай).
Оценка 11-21 = ненормально (случай).
|
Исходный уровень и через 2 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минут сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Продолжительность сна в минутах, измеренная с помощью Fitbit.
Увеличение продолжительности сна свидетельствовало об улучшении.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Изменения частоты пульса в ударах в минуту по данным Fitbit (средняя наблюдаемая частота пульса в течение недели 2 минус средняя частота пульса, наблюдаемая в течение недели 1)
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменение по шагам
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Изменение количества пройденных шагов по данным Fitbit (среднее количество шагов, пройденных за неделю 2, минус среднее количество шагов, пройденных за неделю 1).
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменение количества минут физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Количество времени, потраченного на физическую активность, в минутах по данным Fitbit.
Увеличение времени, проведенного в физической активности, свидетельствовало об улучшении.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Грант/контракт NIH США)
- P217A180094 (Другой номер гранта/финансирования: Winthrop McNair Scholars Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .