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- 임상시험 NCT05101343
호흡 명상 중 Fitbit 사용
2024년 7월 2일 업데이트: Winthrop University
이 연구는 마음챙김을 평가하고 신체 활동을 추적하기 위해 Fitbit 기술과 결합된 짧은 호흡 명상을 조사할 것입니다.
심박수, 신체 활동, 수면 패턴, 웰빙 및 불안 수준 평가를 포함한 측정이 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29733
- Winthrop University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 현재 연구가 완료되고 있는 대학의 학생, 교직원 또는 교직원입니다.
- 2주 동안 하루 24시간 가까이 Fitbit을 착용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 이전에 명상을 연습했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
Fitbit을 사용하고 호흡 명상에 참여하지 않습니다.
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실험적: 심사 숙고
Fitbit을 사용하고 매일 간단한 호흡 명상에 참여합니다.
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1주일 동안 매일 5분간 호흡명상을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 2주
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MAAS.(마음챙김 주의 인식 척도)
MAAS 특성은 마음챙김의 핵심 특성, 즉 현재 일어나고 있는 일에 대한 민감한 인식을 통해 주의가 단순히 일어나고 있는 일을 관찰하는 수용적인 마음 상태를 평가하기 위해 고안된 15개 항목 척도입니다.
설문조사는 Likert 척도를 사용하여 15개의 질문으로 구성됩니다.
응답 범위는 1(거의 항상)부터 6(거의 전혀 없음)까지입니다.
척도는 설문지에 있는 15개 항목의 평균을 계산하여 채점됩니다.
점수 범위는 15(낮음)부터 90(높음)까지입니다.
점수가 높을수록 성향적 마음챙김 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 기준선 이후 2주
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불안의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 2주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS).
본 설문지는 불안과 우울을 측정하는데 사용됩니다.
눈금 범위는 0에서 3까지입니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
우울증과 불안에 대한 총점을 합산합니다.
0~7점 = 정상.
8~10점 = 경계선 비정상(경계선 사례)
11~21점 = 비정상(사례)
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기준선 및 기준선 이후 2주
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웰빙의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 2주
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정신 건강 연속체 약식(MHC-SF.)
이 설문지는 정서적, 심리적, 사회적 안녕을 측정합니다.
이는 0~5 범위의 Likert 척도로 점수가 매겨진 14개의 질문으로 구성됩니다.
항목 1-3은 정서적 안녕을 나타냅니다(범위 0-15).
항목 4-8은 사회적 웰빙(0-25)을 나타냅니다.
항목 9-14는 심리적 웰빙(0-30)을 나타냅니다.
여기에 보고된 총 웰빙 점수는 세 가지 하위 점수(범위 0-70)를 합산하여 계산되었습니다.
점수가 높을수록 하위 척도 및 전체 웰빙에 대한 웰빙이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 기준선 이후 2주
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걱정의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 2주
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UMC(대학 의료 센터) Penn State 걱정 설문지.
16개 항목의 설문지입니다.
척도 범위는 0(전혀 일반적이지 않음)부터 4(매우 일반적임)까지입니다.
점수가 높을수록 걱정 성향이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 기준선 이후 2주
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우울증의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 2주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS).
본 설문지는 불안과 우울을 측정하는데 사용됩니다.
눈금 범위는 0에서 3까지입니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
우울증과 불안에 대한 총점을 합산합니다.
0~7점 = 정상.
8~10점 = 경계선 비정상(경계선 사례)
11~21점 = 비정상(사례)
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기준선 및 기준선 이후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 시간의 변화
기간: 기준선 및 2주
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Fitbit을 사용하여 측정한 수면 시간(분)입니다.
수면 시간의 증가는 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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심박수 변화
기간: 기준선 및 2주
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Fitbit에서 측정한 분당 심박수로 표시되는 심박수 변화(2주차 동안 관찰된 평균 심박수 - 1주차 동안 관찰된 평균 심박수)
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기준선 및 2주
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단계 변경
기간: 기준선 및 2주
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Fitbit에서 측정한 걸음 수 변화(2주차 평균 걸음수 - 1주차 평균 걸음수)
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기준선 및 2주
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신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 기준선 및 2주
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Fitbit에서 보고한 신체 활동에 소비한 시간(분)입니다.
신체 활동에 소요되는 시간의 증가는 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB21074
- P20GM103499-20 (미국 NIH 보조금/계약)
- P217A180094 (기타 보조금/기금 번호: Winthrop McNair Scholars Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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