- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05101343
Bruk av Fitbits under pustemeditasjon
19. oktober 2021 oppdatert av: Winthrop University
Denne studien vil undersøke kortpustemeditasjoner sammen med Fitbit-teknologi for å vurdere mindfulness og spore fysisk aktivitet.
Mål som puls, fysisk aktivitet, søvnmønster, samt vurderinger av trivsel og angstnivå, vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29733
- Winthrop University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år.
- For tiden en student, fakultet eller ansatt ved universitetet der forskningen blir fullført.
- Kunne bruke en Fitbit nær 24 timer i døgnet i to uker.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år.
- Har tidligere drevet med meditasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Bruker Fitbit, deltar ikke i pustemeditasjon.
|
|
Eksperimentell: Meditasjon
Bruker Fitbit og deltar i kort, daglig pustemeditasjon.
|
Daglig, 5-minutters pustemeditasjon i en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline og 2 uker post
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Baseline og 2 uker post
|
Endring i angst og depresjon
Tidsramme: Baseline og 2 uker post
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
|
Baseline og 2 uker post
|
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline og 2 uker post
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
|
Baseline og 2 uker post
|
Endring i bekymring
Tidsramme: Baseline og 2 uker post
|
UMC Penn State Worry Questionnaire
|
Baseline og 2 uker post
|
Endring i programgjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Baseline og 2 uker post
|
Undersøkelser laget av forsker
|
Baseline og 2 uker post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i søvn
Tidsramme: Gjennom 2 ukers studie
|
Varighet og type søvn målt med Fitbit
|
Gjennom 2 ukers studie
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Gjennom 2 ukers studie
|
Fitbit
|
Gjennom 2 ukers studie
|
Endring i trinn
Tidsramme: Gjennom 2 ukers studie
|
Fitbit
|
Gjennom 2 ukers studie
|
Endring i kalorier
Tidsramme: Gjennom 2 ukers studie
|
Fitbit
|
Gjennom 2 ukers studie
|
Endring i trening
Tidsramme: Gjennom 2 ukers studie
|
Typer trening og varighet
|
Gjennom 2 ukers studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB21074
- P20GM103499-20 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P217A180094 (Annet stipend/finansieringsnummer: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Pustemeditasjon
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaFullførtAldringForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater