Bruk av Fitbits under pustemeditasjon
2. juli 2024 oppdatert av: Winthrop University
Denne studien vil undersøke kortpustemeditasjoner sammen med Fitbit-teknologi for å vurdere mindfulness og spore fysisk aktivitet.
Mål som puls, fysisk aktivitet, søvnmønster, samt vurderinger av trivsel og angstnivå, vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29733
- Winthrop University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år.
- For tiden en student, fakultet eller ansatt ved universitetet der forskningen blir fullført.
- Kunne bruke en Fitbit nær 24 timer i døgnet i to uker.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år.
- Har tidligere drevet med meditasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Bruker Fitbit, deltar ikke i pustemeditasjon.
|
|
|
Eksperimentell: Meditasjon
Bruker Fitbit og deltar i kort, daglig pustemeditasjon.
|
Daglig, 5-minutters pustemeditasjon i en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter baseline
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS.)
Egenskapen MAAS er en 15-elements skala designet for å vurdere en kjernekarakteristikk ved oppmerksomhet, nemlig en mottakelig sinnstilstand der oppmerksomhet, informert av en sensitiv bevissthet om hva som skjer i nåtiden, ganske enkelt observerer det som finner sted.
Undersøkelsen består av 15 spørsmål ved hjelp av en Likert-skala.
Svarene varierer fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri).
skalaen scores ved å beregne et gjennomsnitt av de 15 elementene på spørreskjemaet.
Poengområder fra 15 (lav) til 90 (høy.)
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av disposisjonell oppmerksomhet.
|
Baseline og 2 uker etter baseline
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter baseline
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS).
Dette spørreskjemaet brukes til å måle angst og depresjon.
Skalaområder er fra 0 til 3. Lavere verdier representerer et bedre resultat.
Totalskåre for depresjon og angst summeres.
En poengsum på 0-7 = normal.
En poengsum på 8-10 = unormal grenselinje (grensetilfelle.)
En poengsum på 11-21 = unormalt (tilfelle.)
|
Baseline og 2 uker etter baseline
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter baseline
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF.)
Dette spørreskjemaet måler følelsesmessig, psykologisk og sosialt velvære.
Den består av 14 spørsmål scoret på en Likert-skala fra 0-5.
Punkt 1-3 indikerer følelsesmessig velvære (område 0-15).
Punktene 4-8 indikerer sosialt velvære (0-25).
Punktene 9-14 indikerer psykisk velvære (0-30).
Total trivselsscore som rapportert her ble beregnet ved å legge de tre delskårene sammen (område 0-70).
Høyere skår indikerer høyere velvære for underskalaer og total velvære.
|
Baseline og 2 uker etter baseline
|
|
Endring i bekymring
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter baseline
|
UMC (University Medical Centre) Penn State Worry Questionnaire.
Dette er et spørreskjema med 16 elementer.
Skalaen går fra 0 (ikke typisk i det hele tatt) til 4 (veldig typisk.)
En høyere poengsum indikerer en høyere tilbøyelighet til bekymring.
|
Baseline og 2 uker etter baseline
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter baseline
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS).
Dette spørreskjemaet brukes til å måle angst og depresjon.
Skalaområder er fra 0 til 3. Lavere verdier representerer et bedre resultat.
Totalskåre for depresjon og angst summeres.
En poengsum på 0-7 = normal.
En poengsum på 8-10 = unormal grenselinje (grensetilfelle.)
En poengsum på 11-21 = unormalt (tilfelle.)
|
Baseline og 2 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnminutter
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Søvnvarighet i minutter målt med Fitbit.
En økning i søvnvarighet indikerte bedring.
|
Baseline og 2 uker
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Endringer i hjertefrekvens i slag per minutt målt av Fitbit (gjennomsnittlig observert hjertefrekvens i uke 2 minus gjennomsnittlig hjertefrekvens observert i uke 1)
|
Baseline og 2 uker
|
|
Endring i trinn
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Endring i antall steg tatt som målt av Fitbit (gjennomsnittlig antall steg tatt i løpet av uke 2 minus gjennomsnittlig antall skritt tatt i løpet av uke 1)
|
Baseline og 2 uker
|
|
Endring i fysisk aktive minutter
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Tid brukt på å være fysisk aktiv i minutter som rapportert av Fitbit.
En økning i tid brukt på å være fysisk aktiv indikerte bedring.
|
Baseline og 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB21074
- P20GM103499-20 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P217A180094 (Annet stipend/finansieringsnummer: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .