- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05101343
Fitbitek használata légzési meditáció során
2021. október 19. frissítette: Winthrop University
Ez a tanulmány a Fitbit technológiával párosított rövid légzési meditációkat vizsgálja az éberség felmérése és a fizikai aktivitás nyomon követése érdekében.
Megvizsgálják a pulzusszámot, a fizikai aktivitást, az alvási szokásokat, valamint a jólét- és szorongásszint felmérését is.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29733
- Winthrop University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb.
- Jelenleg hallgató, oktató vagy alkalmazott az egyetemen, ahol kutatást végeznek.
- Két héten keresztül a nap 24 órájában viselhet Fitbitet.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb.
- Korábban meditált.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Fitbitet használ, nem vesz részt légzési meditációban.
|
|
Kísérleti: Elmélkedés
Fitbitet használ, és részt vesz egy rövid, napi légzési meditációban.
|
Napi, 5 perces légzésmeditáció egy hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: Alapállapot és 2 hét után
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Alapállapot és 2 hét után
|
Változás a szorongásban és a depresszióban
Időkeret: Alapállapot és 2 hét után
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
|
Alapállapot és 2 hét után
|
Változás a jólétben
Időkeret: Alapállapot és 2 hét után
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
|
Alapállapot és 2 hét után
|
Változás az aggodalomban
Időkeret: Alapállapot és 2 hét után
|
UMC Penn State Worry Kérdőív
|
Alapállapot és 2 hét után
|
Változás a program megvalósíthatóságában és elfogadhatóságában
Időkeret: Alapállapot és 2 hét után
|
A kutató által készített felmérések
|
Alapállapot és 2 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás alvó üzemmódban
Időkeret: 2 hetes tanulás során
|
Az alvás időtartama és típusa a Fitbit segítségével mérve
|
2 hetes tanulás során
|
A pulzusszám változása
Időkeret: 2 hetes tanulás során
|
Fitbit
|
2 hetes tanulás során
|
Változás lépésekben
Időkeret: 2 hetes tanulás során
|
Fitbit
|
2 hetes tanulás során
|
Kalória változás
Időkeret: 2 hetes tanulás során
|
Fitbit
|
2 hetes tanulás során
|
Változás a gyakorlatban
Időkeret: 2 hetes tanulás során
|
A gyakorlatok típusai és időtartama
|
2 hetes tanulás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P217A180094 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Winthrop McNair Scholars Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Légző meditáció
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve