Gebruik van Fitbits tijdens ademhalingsmeditatie
2 juli 2024 bijgewerkt door: Winthrop University
Deze studie onderzoekt korte ademhalingsmeditaties in combinatie met Fitbit-technologie om mindfulness te beoordelen en fysieke activiteit bij te houden.
Maatregelen zoals hartslag, fysieke activiteit, slaappatronen, evenals beoordelingen van welzijn en angstniveaus, zullen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29733
- Winthrop University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- Momenteel een student, faculteit of medewerker aan de universiteit waar onderzoek wordt afgerond.
- Twee weken lang bijna 24 uur per dag een Fitbit kunnen dragen.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar.
- Heeft eerder meditatie beoefend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikt Fitbit, doet niet mee aan ademmeditatie.
|
|
|
Experimenteel: Meditatie
Gebruikt Fitbit en neemt deel aan korte, dagelijkse ademhalingsmeditatie.
|
Dagelijkse ademhalingsmeditatie van 5 minuten gedurende een week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken na basislijn
|
Mindful Aandacht Bewustzijnsschaal (MAAS.)
De eigenschap MAAS is een schaal van 15 items die is ontworpen om een kernkenmerk van mindfulness te beoordelen, namelijk een ontvankelijke gemoedstoestand waarin de aandacht, geïnformeerd door een gevoelig bewustzijn van wat er in het heden gebeurt, eenvoudigweg observeert wat er gebeurt.
De enquête bestaat uit 15 vragen op basis van een Likert-schaal.
De antwoorden variëren van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit).
schaal wordt gescoord door het gemiddelde van de 15 items op de vragenlijst te berekenen.
Scorebereiken van 15 (laag) tot 90 (hoog).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van dispositionele mindfulness.
|
Basislijn en 2 weken na basislijn
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken na basislijn
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS).
Deze vragenlijst wordt gebruikt om angst en depressie te meten.
Het schaalbereik loopt van 0 tot 3. Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
De totale scores voor depressie en angst worden opgeteld.
Een score van 0-7 = normaal.
Een score van 8-10 = borderline abnormaal (borderline geval).
Een score van 11-21 = abnormaal (case.)
|
Basislijn en 2 weken na basislijn
|
|
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken na basislijn
|
Kort formulier voor geestelijke gezondheidszorgcontinuüm (MHC-SF.)
Deze vragenlijst meet het emotionele, psychologische en sociale welzijn.
Het bestaat uit 14 vragen die gescoord worden op een Likert-schaal van 0-5.
Items 1-3 duiden op emotioneel welzijn (bereik 0-15).
Items 4-8 duiden op sociaal welzijn (0-25).
Items 9-14 duiden op psychisch welzijn (0-30).
De totale welzijnsscore zoals hier gerapporteerd, werd berekend door de drie subscores bij elkaar op te tellen (bereik 0-70).
Hogere scores duiden op een hoger welzijn voor subschalen en een hoger welzijn.
|
Basislijn en 2 weken na basislijn
|
|
Verandering in zorgen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken na basislijn
|
UMC (Universitair Medisch Centrum) Penn State Worry-vragenlijst.
Dit is een vragenlijst met 16 items.
Schaalbereik van 0 (helemaal niet typisch) tot 4 (zeer typisch).
Een hogere score duidt op een hogere neiging tot zorgen.
|
Basislijn en 2 weken na basislijn
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken na basislijn
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS).
Deze vragenlijst wordt gebruikt om angst en depressie te meten.
Het schaalbereik loopt van 0 tot 3. Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
De totale scores voor depressie en angst worden opgeteld.
Een score van 0-7 = normaal.
Een score van 8-10 = borderline abnormaal (borderline geval).
Een score van 11-21 = abnormaal (case.)
|
Basislijn en 2 weken na basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaapminuten
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Slaapduur in minuten, gemeten met Fitbit.
Een toename van de slaapduur duidde op verbetering.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Veranderingen in de hartslag in slagen per minuut zoals gemeten door Fitbit (gemiddelde waargenomen hartslag tijdens week 2 minus de gemiddelde hartslag waargenomen tijdens week 1)
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in stappen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Verandering in het aantal genomen stappen zoals gemeten door Fitbit (gemiddeld aantal stappen genomen tijdens week 2 minus het gemiddelde aantal stappen genomen tijdens week 1)
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in fysiek actieve minuten
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
De hoeveelheid tijd besteed aan fysiek actief zijn in minuten, zoals gerapporteerd door Fitbit.
Een toename van de tijd besteed aan lichamelijk actief zijn, duidde op verbetering.
|
Basislijn en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P217A180094 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .