Brug af Fitbits under vejrtrækningsmeditation
2. juli 2024 opdateret af: Winthrop University
Denne undersøgelse vil undersøge kort vejrtrækning meditationer parret med Fitbit teknologi for at vurdere mindfulness og spore fysisk aktivitet.
Mål, herunder puls, fysisk aktivitet, søvnmønster, samt vurderinger af trivsel og angstniveau vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29733
- Winthrop University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år.
- I øjeblikket en studerende, fakultet eller ansat på universitetet, hvor forskningen afsluttes.
- I stand til at bære en Fitbit tæt på 24 timer i døgnet i to uger.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år.
- Har tidligere dyrket meditation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Bruger Fitbit, deltager ikke i åndedrætsmeditation.
|
|
|
Eksperimentel: Meditation
Bruger Fitbit og deltager i kort, daglig vejrtrækningsmeditation.
|
Daglig, 5-minutters vejrtrækningsmeditation i en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter baseline
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS.)
Egenskaben MAAS er en skala med 15 punkter designet til at vurdere en kerneegenskab ved mindfulness, nemlig en modtagelig sindstilstand, hvor opmærksomhed, informeret af en følsom bevidsthed om, hvad der sker i nuet, blot observerer, hvad der foregår.
Undersøgelsen består af 15 spørgsmål ved hjælp af en Likert-skala.
Svarene spænder fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig).
skalaen scores ved at beregne et gennemsnit af de 15 punkter på spørgeskemaet.
Resultatintervaller fra 15 (lav) til 90 (høj.)
En højere score indikerer et højere niveau af dispositionel mindfulness.
|
Baseline og 2 uger efter baseline
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dette spørgeskema bruges til at måle angst og depression.
Skalaområder er fra 0 til 3. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Totalscore for depression og angst er opsummeret.
En score på 0-7 = normal.
En score på 8-10 = unormal grænselinje (grænsetilfælde.)
En score på 11-21 = unormal (case.)
|
Baseline og 2 uger efter baseline
|
|
Ændring i velvære
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter baseline
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF.)
Dette spørgeskema måler følelsesmæssigt, psykologisk og socialt velvære.
Den består af 14 spørgsmål scoret på en Likert-skala fra 0-5.
Punkt 1-3 angiver følelsesmæssigt velvære (interval 0-15).
Punkterne 4-8 angiver social trivsel (0-25).
Punkterne 9-14 angiver psykisk velvære (0-30).
Den samlede trivselsscore, som rapporteret her, blev beregnet ved at lægge de tre delscores sammen (interval 0-70).
Højere score indikerer højere velvære for underskalaer og total velvære.
|
Baseline og 2 uger efter baseline
|
|
Ændring i bekymring
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter baseline
|
UMC (University Medical Center) Penn State Worry Questionnaire.
Dette er et spørgeskema på 16 punkter.
Skalaen går fra 0 (ikke typisk overhovedet) til 4 (meget typisk.)
En højere score indikerer en højere tilbøjelighed til bekymring.
|
Baseline og 2 uger efter baseline
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dette spørgeskema bruges til at måle angst og depression.
Skalaområder er fra 0 til 3. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Totalscore for depression og angst er opsummeret.
En score på 0-7 = normal.
En score på 8-10 = unormal grænselinje (grænsetilfælde.)
En score på 11-21 = unormal (case.)
|
Baseline og 2 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnminutter
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Søvnens varighed i minutter målt med Fitbit.
En stigning i varigheden af søvn indikerede forbedring.
|
Baseline og 2 uger
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Ændringer i puls i slag pr. minut som målt af Fitbit (gennemsnitlig observeret puls i uge 2 minus den gennemsnitlige puls observeret i uge 1)
|
Baseline og 2 uger
|
|
Ændring i trin
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Ændring i antal trin taget som målt af Fitbit (gennemsnitligt antal trin taget i uge 2 minus det gennemsnitlige antal trin taget i uge 1)
|
Baseline og 2 uger
|
|
Ændring i fysisk aktive minutter
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Mængden af tid brugt på at være fysisk aktiv i minutter som rapporteret af Fitbit.
En stigning i tid brugt på at være fysisk aktiv indikerede forbedring.
|
Baseline og 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21074
- P20GM103499-20 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P217A180094 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .