- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05101343
Brug af Fitbits under vejrtrækningsmeditation
19. oktober 2021 opdateret af: Winthrop University
Denne undersøgelse vil undersøge kort vejrtrækning meditationer parret med Fitbit teknologi for at vurdere mindfulness og spore fysisk aktivitet.
Mål, herunder puls, fysisk aktivitet, søvnmønster, samt vurderinger af trivsel og angstniveau vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29733
- Winthrop University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år.
- I øjeblikket en studerende, fakultet eller ansat på universitetet, hvor forskningen afsluttes.
- I stand til at bære en Fitbit tæt på 24 timer i døgnet i to uger.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år.
- Har tidligere dyrket meditation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Bruger Fitbit, deltager ikke i åndedrætsmeditation.
|
|
Eksperimentel: Meditation
Bruger Fitbit og deltager i kort, daglig vejrtrækningsmeditation.
|
Daglig, 5-minutters vejrtrækningsmeditation i en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline og 2 ugers post
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Baseline og 2 ugers post
|
Ændring i angst og depression
Tidsramme: Baseline og 2 ugers post
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Baseline og 2 ugers post
|
Ændring i velvære
Tidsramme: Baseline og 2 ugers post
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
|
Baseline og 2 ugers post
|
Ændring i bekymring
Tidsramme: Baseline og 2 ugers post
|
UMC Penn State Worry Questionnaire
|
Baseline og 2 ugers post
|
Ændring i programmets gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Baseline og 2 ugers post
|
Undersøgelser lavet af forsker
|
Baseline og 2 ugers post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i søvn
Tidsramme: Gennem 2 ugers studie
|
Søvnens varighed og type målt med Fitbit
|
Gennem 2 ugers studie
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Gennem 2 ugers studie
|
Fitbit
|
Gennem 2 ugers studie
|
Ændring i trin
Tidsramme: Gennem 2 ugers studie
|
Fitbit
|
Gennem 2 ugers studie
|
Ændring i kalorier
Tidsramme: Gennem 2 ugers studie
|
Fitbit
|
Gennem 2 ugers studie
|
Ændring i motion
Tidsramme: Gennem 2 ugers studie
|
Træningstyper og varighed
|
Gennem 2 ugers studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21074
- P20GM103499-20 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P217A180094 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsmeditation
-
Stanford UniversityAfsluttetSøvnløshed | Stress, følelsesmæssig | Stress, FysiologiskForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringUdbrændthed, psykologisk | Stress, psykologisk | Erhvervsmæssig stress | Subjektiv stressTyskland