Utilisation de Fitbits pendant la méditation respiratoire
2 juillet 2024 mis à jour par: Winthrop University
Cette étude examinera de courtes méditations respiratoires associées à la technologie Fitbit afin d'évaluer la pleine conscience et de suivre l'activité physique.
Des mesures telles que la fréquence cardiaque, l'activité physique, les habitudes de sommeil, ainsi que des évaluations du bien-être et des niveaux d'anxiété seront examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29733
- Winthrop University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Actuellement étudiant, professeur ou membre du personnel de l'université où la recherche est en cours.
- Capable de porter un Fitbit près de 24 heures sur 24 pendant deux semaines.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- A déjà pratiqué la méditation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Utilise Fitbit, ne participe pas à la méditation respiratoire.
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Expérimental: Méditation
Utilise Fitbit et participe à une brève méditation quotidienne sur la respiration.
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Méditation respiratoire quotidienne de 5 minutes pendant une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la pleine conscience
Délai: Au départ et 2 semaines après le départ
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS.)
Le trait MAAS est une échelle de 15 éléments conçue pour évaluer une caractéristique fondamentale de la pleine conscience, à savoir un état d'esprit réceptif dans lequel l'attention, informée par une conscience sensible de ce qui se passe dans le présent, observe simplement ce qui se passe.
L'enquête comprend 15 questions utilisant une échelle de Likert.
Les réponses vont de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais).
L'échelle est notée en calculant la moyenne des 15 éléments du questionnaire.
Plages de scores de 15 (faible) à 90 (élevé.)
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de pleine conscience dispositionnelle.
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Au départ et 2 semaines après le départ
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Changement d'anxiété
Délai: Au départ et 2 semaines après le départ
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Ce questionnaire est utilisé pour mesurer l'anxiété et la dépression.
Les plages d'échelle vont de 0 à 3. Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
Les scores totaux pour la dépression et l’anxiété sont additionnés.
Un score de 0 à 7 = normal.
Un score de 8 à 10 = limite anormal (cas limite.)
Un score de 11-21 = anormal (cas.)
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Au départ et 2 semaines après le départ
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Changement de bien-être
Délai: Au départ et 2 semaines après le départ
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Formulaire abrégé du continuum de santé mentale (MHC-SF.)
Ce questionnaire mesure le bien-être émotionnel, psychologique et social.
Il se compose de 14 questions notées sur une échelle de Likert allant de 0 à 5.
Les éléments 1 à 3 indiquent le bien-être émotionnel (plage de 0 à 15).
Les éléments 4 à 8 indiquent le bien-être social (0 à 25).
Les éléments 9 à 14 indiquent le bien-être psychologique (0 à 30).
Le score de bien-être total indiqué ici a été calculé en additionnant les trois sous-scores (plage de 0 à 70).
Des scores plus élevés indiquent un bien-être plus élevé pour les sous-échelles et le bien-être total.
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Au départ et 2 semaines après le départ
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Changement d'inquiétude
Délai: Au départ et 2 semaines après le départ
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Questionnaire sur les inquiétudes de l'UMC (Centre médical universitaire) de Penn State.
Il s'agit d'un questionnaire de 16 éléments.
L’échelle va de 0 (pas typique du tout) à 4 (très typique).
Un score plus élevé indique une plus grande propension à l’inquiétude.
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Au départ et 2 semaines après le départ
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Changement dans la dépression
Délai: Au départ et 2 semaines après le départ
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Ce questionnaire est utilisé pour mesurer l'anxiété et la dépression.
Les plages d'échelle vont de 0 à 3. Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
Les scores totaux pour la dépression et l’anxiété sont additionnés.
Un score de 0 à 7 = normal.
Un score de 8 à 10 = limite anormal (cas limite.)
Un score de 11-21 = anormal (cas.)
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Au départ et 2 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des minutes de sommeil
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Durée du sommeil en minutes, mesurée à l'aide de Fitbit.
Une augmentation de la durée du sommeil indique une amélioration.
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Base de référence et 2 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Modifications de la fréquence cardiaque en battements par minute mesurées par Fitbit (fréquence cardiaque moyenne observée au cours de la semaine 2 moins la fréquence cardiaque moyenne observée au cours de la semaine 1)
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Base de référence et 2 semaines
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Changement d'étapes
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Modification du nombre de pas effectués tel que mesuré par Fitbit (nombre moyen de pas effectués au cours de la semaine 2 moins le nombre moyen de pas effectués au cours de la semaine 1)
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Base de référence et 2 semaines
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Changement dans les minutes physiquement actives
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Temps passé à être physiquement actif, en minutes, tel que rapporté par Fitbit.
Une augmentation du temps passé à être physiquement actif indique une amélioration.
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Base de référence et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P217A180094 (Autre subvention/numéro de financement: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .