Uso de Fitbits durante a meditação respiratória
2 de julho de 2024 atualizado por: Winthrop University
Este estudo examinará meditações de respiração curta combinadas com a tecnologia Fitbit para avaliar a atenção plena e monitorar a atividade física.
Medidas incluindo frequência cardíaca, atividade física, padrões de sono, bem como avaliações de bem-estar e níveis de ansiedade serão examinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29733
- Winthrop University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Atualmente um estudante, professor ou funcionário da universidade onde a pesquisa está sendo concluída.
- Capaz de usar um Fitbit quase 24 horas por dia durante duas semanas.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Já praticou meditação anteriormente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Usa Fitbit, não participa de meditação respiratória.
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Experimental: Meditação
Usa o Fitbit e participa de uma breve meditação diária de respiração.
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Meditação respiratória diária de 5 minutos durante uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS).
O traço MAAS é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena, ou seja, um estado mental receptivo no qual a atenção, informada por uma consciência sensível do que está ocorrendo no presente, simplesmente observa o que está acontecendo.
A pesquisa consiste em 15 perguntas em escala Likert.
As respostas variam de 1 (Quase Sempre) a 6 (Quase Nunca).
A escala é pontuada calculando uma média dos 15 itens do questionário.
A pontuação varia de 15 (baixa) a 90 (alta).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de atenção plena disposicional.
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Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Este questionário é usado para medir ansiedade e depressão.
Os intervalos da escala vão de 0 a 3. Valores mais baixos representam um resultado melhor.
As pontuações totais de depressão e ansiedade são somadas.
Uma pontuação de 0 a 7 = normal.
Uma pontuação de 8 a 10 = limítrofe anormal (caso limítrofe).
Uma pontuação de 11 a 21 = anormal (caso).
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Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Mudança no bem-estar
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Formulário abreviado do Continuum de Saúde Mental (MHC-SF.)
Este questionário mede o bem-estar emocional, psicológico e social.
É composto por 14 questões pontuadas em escala Likert que varia de 0 a 5.
Os itens 1 a 3 indicam bem-estar emocional (variação de 0 a 15).
Os itens 4 a 8 indicam bem-estar social (0 a 25).
Os itens 9 a 14 indicam bem-estar psicológico (0 a 30).
A pontuação total de bem-estar relatada aqui foi calculada somando as três subpontuações (variação de 0 a 70).
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar para as subescalas e bem-estar total.
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Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Mudança na preocupação
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Questionário de preocupação da UMC (Centro Médico Universitário) Penn State.
Este é um questionário de 16 itens.
A escala varia de 0 (nada típico) a 4 (muito típico).
Uma pontuação mais alta indica uma maior propensão à preocupação.
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Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Este questionário é usado para medir ansiedade e depressão.
Os intervalos da escala vão de 0 a 3. Valores mais baixos representam um resultado melhor.
As pontuações totais de depressão e ansiedade são somadas.
Uma pontuação de 0 a 7 = normal.
Uma pontuação de 8 a 10 = anormal limítrofe (caso limítrofe).
Uma pontuação de 11 a 21 = anormal (caso).
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Linha de base e 2 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos minutos de sono
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Duração do sono em minutos medida usando Fitbit.
Um aumento na duração do sono indicou melhora.
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Alterações na frequência cardíaca em batimentos por minuto, conforme medido pelo Fitbit (frequência cardíaca média observada durante a semana 2 menos a frequência cardíaca média observada durante a semana 1)
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança nas etapas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Mudança no número de passos dados medido pelo Fitbit (número médio de passos dados durante a semana 2 menos o número médio de passos dados durante a semana 1)
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança nos minutos fisicamente ativos
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Quantidade de tempo gasto em atividade física em minutos, conforme relatado pelo Fitbit.
Um aumento no tempo gasto em atividade física indicou melhora.
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Linha de base e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P217A180094 (Número de outro subsídio/financiamento: Winthrop McNair Scholars Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .