Uso de Fitbits durante la meditación de respiración
2 de julio de 2024 actualizado por: Winthrop University
Este estudio examinará las meditaciones de respiración corta combinadas con la tecnología Fitbit para evaluar la atención plena y realizar un seguimiento de la actividad física.
Se examinarán las medidas que incluyen la frecuencia cardíaca, la actividad física, los patrones de sueño, así como las evaluaciones de los niveles de bienestar y ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29733
- Winthrop University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Actualmente un estudiante, profesor o miembro del personal de la universidad donde se está completando la investigación.
- Capaz de usar un Fitbit cerca de 24 horas al día durante dos semanas.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Ha practicado previamente la meditación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Utiliza Fitbit, no participa en la meditación de respiración.
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Experimental: Meditación
Usa Fitbit y participa en una breve meditación de respiración diaria.
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Meditación diaria de respiración de 5 minutos durante una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Escala de conciencia de atención consciente (MAAS).
El rasgo MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena, es decir, un estado mental receptivo en el que la atención, informada por una conciencia sensible de lo que está ocurriendo en el presente, simplemente observa lo que está ocurriendo.
La encuesta consta de 15 preguntas utilizando una escala Likert.
Las respuestas varían de 1 (Casi siempre) a 6 (Casi nunca).
La escala se califica calculando la media de los 15 ítems del cuestionario.
La puntuación oscila entre 15 (baja) y 90 (alta).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de atención disposicional.
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Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Este cuestionario se utiliza para medir la ansiedad y la depresión.
Los rangos de escala son de 0 a 3. Los valores más bajos representan un mejor resultado.
Se suman las puntuaciones totales de depresión y ansiedad.
Una puntuación de 0 a 7 = normal.
Una puntuación de 8 a 10 = límite anormal (caso límite).
Una puntuación de 11 a 21 = anormal (caso).
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Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Formulario breve del continuo de salud mental (MHC-SF).
Este cuestionario mide el bienestar emocional, psicológico y social.
Consta de 14 preguntas puntuadas en una escala Likert que va del 0 al 5.
Los ítems 1-3 indican bienestar emocional (rango 0-15).
Los ítems 4-8 indican bienestar social (0-25).
Los ítems 9-14 indican bienestar psicológico (0-30).
La puntuación de bienestar total tal como se informa aquí se calculó sumando las tres subpuntuaciones (rango 0-70).
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar en las subescalas y en el bienestar total.
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Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Cambio de preocupación
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Cuestionario de preocupaciones de Penn State del UMC (Centro Médico Universitario).
Este es un cuestionario de 16 ítems.
La escala varía de 0 (nada típico) a 4 (muy típico).
Una puntuación más alta indica una mayor propensión a preocuparse.
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Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Este cuestionario se utiliza para medir la ansiedad y la depresión.
Los rangos de escala son de 0 a 3. Los valores más bajos representan un mejor resultado.
Se suman las puntuaciones totales de depresión y ansiedad.
Una puntuación de 0 a 7 = normal.
Una puntuación de 8 a 10 = límite anormal (caso límite).
Una puntuación de 11 a 21 = anormal (caso).
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Línea de base y 2 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los minutos de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Duración del sueño en minutos medida con Fitbit.
Un aumento en la duración del sueño indicó una mejora.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Cambios en la frecuencia cardíaca en latidos por minuto medidos por Fitbit (frecuencia cardíaca promedio observada durante la Semana 2 menos la frecuencia cardíaca promedio observada durante la Semana 1)
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Cambio en el número de pasos dados según lo medido por Fitbit (número promedio de pasos dados durante la Semana 2 menos el número promedio de pasos dados durante la Semana 1)
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en minutos físicamente activos
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Cantidad de tiempo dedicado a estar físicamente activo en minutos según lo informado por Fitbit.
Un aumento en el tiempo dedicado a la actividad física indicó una mejora.
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Línea de base y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB21074
- P20GM103499-20 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P217A180094 (Otro número de subvención/financiamiento: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .