Verwendung von Fitbits während der Atemmeditation
2. Juli 2024 aktualisiert von: Winthrop University
Diese Studie wird kurze Atemmeditationen in Verbindung mit der Fitbit-Technologie untersuchen, um die Achtsamkeit zu bewerten und die körperliche Aktivität zu verfolgen.
Untersucht werden Maßnahmen wie Herzfrequenz, körperliche Aktivität, Schlafmuster sowie Bewertungen des Wohlbefindens und des Angstniveaus.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29733
- Winthrop University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre.
- Derzeit Student, Fakultät oder Mitarbeiter an einer Universität, an der Forschungsarbeiten durchgeführt werden.
- Kann einen Fitbit zwei Wochen lang fast 24 Stunden am Tag tragen.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre.
- Hat zuvor Meditation praktiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Verwendet Fitbit, nimmt nicht an Atemmeditation teil.
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Experimental: Meditation
Verwendet Fitbit und nimmt an kurzen, täglichen Atemmeditationen teil.
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Täglich eine 5-minütige Atemmeditation für eine Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS.)
Das Merkmal MAAS ist eine 15-Punkte-Skala zur Beurteilung eines Kernmerkmals der Achtsamkeit, nämlich eines empfänglichen Geisteszustands, in dem die Aufmerksamkeit, geprägt von einem sensiblen Bewusstsein für das, was in der Gegenwart geschieht, einfach beobachtet, was geschieht.
Die Umfrage besteht aus 15 Fragen auf Basis einer Likert-Skala.
Die Antworten reichen von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie).
Die Skala wird bewertet, indem der Mittelwert der 15 Elemente des Fragebogens berechnet wird.
Der Bewertungsbereich reicht von 15 (niedrig) bis 90 (hoch).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit hin.
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Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS).
Dieser Fragebogen wird zur Messung von Angstzuständen und Depressionen verwendet.
Die Skalenbereiche reichen von 0 bis 3. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Gesamtwerte für Depression und Angst werden summiert.
Ein Wert von 0-7 = normal.
Ein Wert von 8–10 = grenzwertig abnormal (Grenzfall).
Ein Wert von 11–21 = abnormal (Fall).
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Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Kurzform „Mental Health Continuum“ (MHC-SF.)
Dieser Fragebogen misst das emotionale, psychologische und soziale Wohlbefinden.
Es besteht aus 14 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet werden.
Die Punkte 1–3 geben das emotionale Wohlbefinden an (Bereich 0–15).
Die Punkte 4–8 geben das soziale Wohlbefinden an (0–25).
Die Punkte 9–14 geben das psychische Wohlbefinden an (0–30).
Der hier angegebene Gesamtwert für das Wohlbefinden wurde durch Addition der drei Teilwerte berechnet (Bereich 0–70).
Höhere Werte bedeuten ein höheres Wohlbefinden auf den Subskalen und im Gesamtwohlbefinden.
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Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Veränderung in der Sorge
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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UMC (University Medical Center) Penn State Worry Questionnaire.
Dies ist ein Fragebogen mit 16 Punkten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt nicht typisch) bis 4 (sehr typisch).
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Neigung zur Sorge hin.
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Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Veränderung der Depression
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS).
Dieser Fragebogen wird zur Messung von Angstzuständen und Depressionen verwendet.
Die Skalenbereiche reichen von 0 bis 3. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Gesamtwerte für Depression und Angst werden summiert.
Ein Wert von 0-7 = normal.
Ein Wert von 8–10 = grenzwertig abnormal (Grenzfall).
Ein Wert von 11–21 = abnormal (Fall).
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Baseline und 2 Wochen nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schlafminuten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
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Schlafdauer in Minuten, gemessen mit Fitbit.
Eine Verlängerung der Schlafdauer deutete auf eine Verbesserung hin.
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Ausgangswert und 2 Wochen
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
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Änderungen der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute, gemessen von Fitbit (durchschnittliche beobachtete Herzfrequenz während Woche 2 minus die durchschnittliche beobachtete Herzfrequenz während Woche 1)
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Ausgangswert und 2 Wochen
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Wandel in Schritten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
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Änderung der von Fitbit gemessenen Anzahl der Schritte (durchschnittliche Anzahl der in Woche 2 unternommenen Schritte minus die durchschnittliche Anzahl der in Woche 1 unternommenen Schritte)
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Ausgangswert und 2 Wochen
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Veränderung der körperlich aktiven Minuten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
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Von Fitbit gemeldete Zeit in Minuten, die mit körperlicher Aktivität verbracht wurde.
Eine Zunahme der Zeit, die man mit körperlicher Aktivität verbrachte, deutete auf eine Verbesserung hin.
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Ausgangswert und 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney Guenther, Winthrop University - Rock Hill, SC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB21074
- P20GM103499-20 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P217A180094 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Winthrop McNair Scholars Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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