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非食品中毒参加者と比較した食品中毒参加者の食事意思決定の FMRI (MOTIVFOOD)

患者の言葉が食物の価値をどのように変えるか: 食物依存症の治療中に動機付け面接によって生成された神経認知シフトを脳にマッピングする - MOTIVFOOD

状況によっては、言葉が欲求を和らげることができるのはなぜですか? この研究提案は、10 人中 3 人が関心を持ち、肥満、糖尿病、癌などの重大な生命の危険を引き起こす食物依存症の行動変化の自己生成された理由の力をテストします。 西欧社会では食物中毒がますます頻繁になっていますが、その根底にある神経認知メカニズムとそれに対処する方法についてはあまり知られていません. この研究の目的は、動機付け面接 (MI) などの特定のタイプの肯定ベースの療法が食物中毒の治療に有益であるかどうか、およびその理由を調査することです。 作業仮説は、認知調節に基づく自制が、食物中毒の MI 療法中に患者によって生成された、中毒行動を変えようとする患者の意欲の神経認知シフトを支えることを提案している。 この仮説を検証するために、この研究では、機能的磁気共鳴画像法と、参加者の変更または持続トーク文に続く食事の意思決定の行動テストを組み合わせています。 食物依存症と肥満および痩せたコントロールの有無にかかわらず、参加者の3つのグループを比較します. この研究は、中毒を促進する目標の内外で自分自身を話すことに基づいた治療法の改善に貢献します. 調査結果は、私たちの日常生活の食事決定環境が、長期的な栄養の質を改善するなどの善意を、即時の欲求を放棄するなどの実際の行動にどのように促すかをよりよく理解するのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

食物依存症は、現在西洋社会の 5 人に 1 人に関係する深刻な問題です。 食物摂取は生存と幸福に不可欠ですが、動物と人間の研究は、特定の種類の非常においしく、脂肪と砂糖が豊富な食物 (hp 食物) がコカインやアンフェタミンと同じくらい中毒性になる可能性があるという収束的な証拠を提供しています. しかし、ヒトでは、食物中毒の根底にある神経認知メカニズムは現在まで不明であり、成功した治療法が発見されています.

薬物乱用のリハビリ中に有望な結果をもたらすことが示されているアプローチには、動機付け面接 (MI) が含まれます。 MI は目標志向型のコミュニケーション スタイルであり、患者の両価性を解決することに重点を置きながら、依存症の行動を変える理由 (チェンジ トークとも呼ばれます) を引き出します。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究では、以前の MI セッションからの患者の個々のチェンジ トーク記録が非常に減衰し、中毒性の薬物の手がかりに対する背外側前頭前皮質 (dlPFC) の応答が強化されることが示されています。 この発見は、患者の中毒に対する態度の神経認知的変化が、リハビリテーションと回復において重要な役割を果たしていると考えられることを示唆しています。 しかし、この神経認知の変化が関節の行動および神経レベルで正確に何を意味するのかは不明です。 MOTIVFOOD は、食物中毒の文脈でこれらのダイナミクスに光を当てることを目指しています。

仮説

  • 肥満の食物中毒者のサステイントークと比較した変化は、脳の評価と自己制御システム内の反応、および行動レベルでの食事の自己制御と食物評価を変化させます.
  • 食物依存症の肥満の参加者は、(a) 食物依存症でない肥満の参加者、および (b) 通常の体重管理の参加者と比較され、変更後の食事の意思決定における潜在的な違いと、神経および行動レベルでの会話の維持を調査します。 期待される結果は、参加者が治療に参加する意思があり、必要な場合にのみ MI アプローチが機能することです。 そうであれば、(a) 重大な生命の危険である肥満、および/または (b) MI が設計された食品中毒のために行動を実際に変更する必要がある場合、変更と維持トークステートメントの対比はより強くなるはずです。ために。

設計計画

研究の種類

参加者の3つのグループによる観察研究:

  1. 肥満のある食物中毒の参加者
  2. 肥満のある非食中毒の参加者
  3. 食物中毒でない、標準体重の参加者

肥満のある食品中毒および非食品中毒の参加者は、ボディマス指数 (BMI)、年齢、性別、および教育で一致しますが、通常の体重コントロールは、年齢、性別、肥満のある参加者の 2 つのグループに一致します。そして教育。

盲目

この研究には盲検は含まれていません。

研究デザイン

研究デザインには、因子グループ (3 レベル) が被験者内因子トーク条件 (2 レベル) と交差する混合 3x2 要因計画が含まれます。 fMRI セッションの前に、すべての参加者は、栄養士との動機付け面接 (MI) セッションに参加します。栄養士は、変更する理由 (つまり、変更の話: 中毒性の行動を変更したいことをサポートする文) とその理由を詳しく説明するように参加者を導きます。現状にとどまる (つまり、話を維持する: 常習的な行動を変えないという現状を支持する文)。 MI セッションが記録され、約 1 週間後に fMRI 中に実行される食事の意思決定タスク パラダイムに含まれるように選択された関連ステートメントが記録されます。 24 時間の食事リコールでは、毎日の食事摂取量を測定して、各参加者の健康指標を取得します。 YFAS は、食物中毒を評価します。

2 番目のセッション (MI セッションの約 1 週間後) では、少なくとも 2 時間の絶食後、すべての参加者が絶食状態で fMRI 検査を行います。 fMRI では、意思決定神経科学からの食品選択タスクの修正版を実行します。 このタスクには、試行ごとに表示される食品の写真をコンピューター画面に表示することが含まれます。 各試行で、参加者は、強いいいえ (1)、いいえ (2)、はい (3)、および強くない (1)、いいえ (2)、はい (3)、および強い はい (4)。 この応答は、可変刺激値に対応します。 重要なのは、このような一連のイエス/ノーの食べ物の選択の前に、参加者は (1) 「彼らの」個人的な変化の話 - それ自体、または (2) 「彼らの」個人的な維持の話 - STself を聞くことです。 参加者はまた、意思決定タスクの最後に、各食品刺激の健康性と美味しさを評価します。 これらの評価は、味と健康の属性がそれぞれ食物の刺激値をどの程度決定するか、また、この統合が変化またはサステイン トーク ステートメントを聞く関数としてどのように異なるかを評価するために使用されます。 抑うつ気分は、ベックのうつ病インベントリ、IPAQ による毎週の身体活動で評価され、身体組成は、医学的に承認された生体電気インピーダンス スケール (体重、サイズ、BMI、体脂肪率、体水分率) によって評価されます。

MI セッションの 1 か月後、すべての参加者は、食事摂取量 (24 時間の食事リコール) と食物中毒 (YFAS) について再評価されます。

ランダム化

参加者は、BMI、年齢、性別、および教育に関して一致します。

データ収集手順

参加者は、(1) 摂食障害を専門とする医療機関のネットワーク (心臓代謝および栄養研究所、ICAN) および (2) RISC ウェブサイト (http://www.risc.cnrs. fr /)。 各参加者は、参加に対して 120 ユーロを受け取ります。

すべての参加者は、18歳から70歳までの年齢で、右利きで、読み書きができ、書かれた情報を理解し、インフォームドコンセントに署名することができます. さらに、参加者は、神経疾患または精神疾患の最近の診断、治療、または薬物乱用の履歴がなくても、認​​知タスクを実行できる必要があります。

肥満患者 (BMI ≥ 30 kg/m2) は、イェール食品中毒尺度 2.0 (YFAS) スコアのフランス語版のスコアに従って 2 つのグループに分けられます。 症状が 2 つ以上のものは食物依存性肥満群を構成し、1 つ以下のものは食物添加なしの肥満群に属します。

非包含基準は、MRI の禁忌です (例: ペースメーカー、周産期、人工内耳、ブラケット、金属プロテーゼ、アートメイクなど)。

除外基準として: 薬物乱用の歴史を持つ参加者、実験タスクを実行できなかった、または MRI データの品質が悪い参加者は除外されます。

サンプルサイズ

各グループに 30 人の参加者を募集します (合計サンプル N=90)。 さらに、約 10% のドロップアウト率が予想されるため、最大 15 名 (グループごとに 5 名) の参加者をさらに募集する予定です。

測定変数

7 つのドメインからの変数が収集されます (1) 社会人口統計学、(2) 人体計測および食事データ、(3) 臨床転帰、(4) MRI 関連、(5) 食事の意思決定タスク関連、(6) MI 関連、 (7)共変数。

  1. 社会人口学的変数 :

    性別、年齢、学歴。

  2. 人体測定変数: 体重、身長、体脂肪率、除脂肪体重。
  3. 食事行動データ:

    1. 栄養履歴は、体重の履歴、減量の試みと方法、サプリメントの使用、最大体重、おおよその日付、および食物中毒と診断された日付に焦点を当てます。
    2. 24 時間の食事想起インタビューでは、過去 24 時間の食事摂取量を評価します。 このパスには、前日に食べたすべての食品のリストを取得することが含まれます。インタビュアーは、おいしいスナック、飲み物に砂糖を加えたもの、キャンディーなど、忘れられがちな食品を調べます。 次に、食事の時間と名前(つまり 朝食または昼食)と、食品の種類、調理方法、およびその他の関連する側面の詳細な説明が収集されます。 データが収集されると、エネルギーと栄養素の摂取量と食品群のデータが適切なソフトウェア (例: Nutrilog) を使用して、フランス固有のデータベースに頼って食事関連の変数を計算します。
    3. YFAS 2.0 を使用した食品中毒。 YFAS 2.0 は、DSM-5 に基づいて、高脂肪および/または精製された炭水化物 (例: 砂糖、白粉) の消費による習慣性のような摂食行動を評価することを目的としています。 このアンケートは 35 項目で構成されており、「まったくない」から「毎日」までの 8 つの選択肢があります。 各質問は、11 の診断基準 (耐性、離脱、臨床的重要性など) の 1 つを説明します。 食物中毒のカットオフは、11 の診断基準のうち 2 つ以上が満たされていることを意味する少なくとも 2 以上の合計スコアです。
  4. fMRI関連の措置:

    1. 安静状態のfMRIを評価します
    2. 食事の意思決定タスク中の fMRI
    3. 解剖学的MRI
  5. 食事の意思決定タスクに関連する対策:タスクには以下が含まれます

    1. 刺激値: 強いいいえ (1)、いいえ (2)、はい (3) から強いはい (4) までの 4 段階のリッカート スケールで各食物刺激を評価したい食品。
    2. 健康と美味しさの評価は、次の手段によって食事の意思決定パラダイム内で運用できる規制成功スコアを構築します。

    私。 刺激値に対する食品のおいしさ評価の回帰係数(ベータ) ii. 刺激値に対する食物刺激の健康評価のベータ iii. 変化対持続トーク条件におけるおいしさベータと健康ベータとの差 iv. チェンジ トーク条件とサステイン トーク条件の間の刺激値の差。

    v. 健康的で不味い食品の選択 (強い「はい」および「はい」の食品を希望する評価) と不健康でおいしい食品の拒否 (「強い」「いいえ」および「食品を希望しない」の評価) の割合の合計。

  6. MI 関連の措置は、変更および維持トーク ステートメントの録音で構成されます。

    1. Audacity ソフトウェアを使用して、すべての被験者が同じ長さの刺激にさらされるように、サステインおよびチェンジ トーク ステートメントはその長さに応じて選択されます。
    2. セッションは、MI および MISC (Motivational intervening Skill Code) の訓練を受けた研究者によってコーディングされます。 後者の段階では、カウンセラーと被験者の両方の行動を評価します。 MISC は、動作カウントとグローバル レーティングで構成されます。 行動カウントについては、各カウンセラーと患者の完全な思考または発話は、MI 技術コード (例: カウンセラーのためのオープンな質問、反省、肯定。会話を変える、話を続ける、ニュートラル、患者のために)。 グローバルな評価は、リッカート スケールでの関係要因の全体的な評価に起因します (例: 共感、受容の総合スコア)。
  7. 最後に、機能的な脳活動と特定の食事パターンへの順守の両方に影響を与える変数が知られているか、減量が収集されます。 これらには以下が含まれます:

    1. 抑うつ気分 (BDI) などの心理的併存変数
    2. 身体活動: 国際身体活動アンケート (IPAQ-SF)。

統計モデル

被験者内および被験者間の比較は、分散分析 (ANOVA) および線形混合モデルを使用して実施されます。 これらの分析で統計的な差異が生じる場合、スチューデントの T 検定を通じて事後分析を実施し、主効果と相互作用を特徴付けます。 主な分析は従属変数に焦点を当てます: 食事の意思決定タスクと食事行動中の fMRI 活動と規制の成功、および YFAS の食物中毒スコア。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
        • Liane Schmidt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3 グループ:

  • 肥満、食物中毒の参加者
  • 肥満、非食中毒の参加者
  • 標準体重、非食中毒の対照参加者

説明

グループ: 標準体重、非食中毒の対照参加者

  • 食物中毒なし、摂食障害なし、栄養問題なし、体重管理の問題なし
  • BMI: 18.5 kg/m2 から 25 kg/m2 の間
  • 18歳から70歳まで
  • 右利き
  • 男女
  • 指示を理解し、タスクを実行できる
  • 精神疾患または神経疾患がないこと
  • 薬物乱用なし
  • 書面によるインフォームド コンセント

グループ: 肥満、食中毒

  • BMI >= 30kg/m2
  • YFAS スコア > = 2
  • 他の依存症はありません
  • 18歳から70歳まで
  • 右利き
  • 男女
  • 指示を理解し、タスクを実行できる
  • 最近診断された精神障害または神経障害がない
  • 薬物乱用なし
  • 書面によるインフォームド コンセント

グループ: 肥満、非食中毒

  • 18歳から70歳まで
  • BMI >= 30kg/m2
  • YFAS スコア < =1
  • 他の依存症はありません
  • 右利き
  • 男女
  • 指示を理解し、タスクを実行できる
  • 最近診断された精神障害または神経障害がない
  • 薬物乱用なし
  • 書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

  • MRIの質が悪い
  • 脱落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準体重、非食中毒
MI は目標志向型のコミュニケーション スタイルであり、患者の両価性を解決することに重点を置きながら、依存症の行動を変える理由 (チェンジ トークとも呼ばれます) を引き出します。
肥満食品中毒
MI は目標志向型のコミュニケーション スタイルであり、患者の両価性を解決することに重点を置きながら、依存症の行動を変える理由 (チェンジ トークとも呼ばれます) を引き出します。
肥満 非食中毒
MI は目標志向型のコミュニケーション スタイルであり、患者の両価性を解決することに重点を置きながら、依存症の行動を変える理由 (チェンジ トークとも呼ばれます) を引き出します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トークタイプ間のBOLD信号の違い
時間枠:30分
食物中毒の肥満参加者における変化と維持の会話の間のBOLD信号のコントラスト
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トーク タイプと参加者グループの BOLD 信号の違い
時間枠:30分
3つのグループすべて内およびグループ間での変化と維持の会話の間のBOLD信号のコントラスト
30分
食事の意思決定における自己管理
時間枠:30分
コントラスト変化 vs サステイントーク
30分
動機付け面接の1か月後の食物中毒.
時間枠:15分
YFASスコア
15分
動機付け面接の1か月後の食生活
時間枠:15分
24時間食事想起スコア
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (実際)

2024年9月13日

研究の完了 (実際)

2024年10月13日

試験登録日

最初に提出

2021年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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