Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FMRI af diætbeslutningstagning hos fødevareafhængige deltagere sammenlignet med ikke-madafhængige deltagere (MOTIVFOOD)

Hvordan en patients ord ændrer den givende værdi af mad: Kortlægning af det neurokognitive skift genereret af motiverende interviews under terapien af ​​madafhængighed på hjernen - MOTIVFOOD

Hvorfor i nogle situationer kan ord dulme vores trang? Dette forskningsforslag vil teste kraften i selvgenererede årsager til adfærdsændringer i fødevareafhængighed, som vedrører omkring tre ud af ti personer og forårsager store livsfarer såsom fedme, diabetes og kræft. Mens madafhængighed bliver mere og mere hyppig i vestlige samfund, ved man ikke meget om dens underliggende neurokognitive mekanismer og hvordan man tackler det. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om og hvorfor visse typer af bekræftelsesbaserede terapier såsom motiverende samtaler (MI) er gavnlige til behandling af madafhængighed. Arbejdshypotesen foreslår, at kognitiv reguleringsbaseret selvkontrol understøtter det neurokognitive skift af en patients vilje til at ændre vanedannende adfærd, genereret af patienten under MI-behandling af madafhængighed. For at teste denne hypotese kombinerer denne undersøgelse funktionel magnetisk resonansbilleddannelse med adfærdstest af diætbeslutninger efter en deltagers udsagn om forandring eller opretholdelse af tale. Det vil sammenligne tre grupper af deltagere med og uden madafhængighed og fedme og magre kontroller. Denne undersøgelse vil bidrage til forbedring af terapier baseret på at tale sig selv ind og ud af afhængighedsfremmende mål. Resultaterne vil give en bedre forståelse af, hvordan vores hverdagslivs diætbeslutningsmiljøer fremkalder gode intentioner, såsom at forbedre den langsigtede ernæringskvalitet til faktisk adfærd, såsom at give afkald på umiddelbar lyst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Madafhængighed er et voksende problem, som i øjeblikket angår 1 ud af 5 personer i vestlige samfund. Selvom madindtagelse er afgørende for overlevelse og velvære, har forskning i dyr og mennesker givet konvergent bevis for, at visse typer højt velsmagende, fedt- og sukkerrige fødevarer (hp fødevarer) kan blive lige så vanedannende som kokain eller amfetamin. Men hos mennesker er de underliggende neurokognitive mekanismer for fødevareafhængighed indtil videre ukendte, og man kan finde en vellykket behandling.

En tilgang, der har vist sig at føre til lovende resultater under stofmisbrugsrehabilitering, involverer motiverende samtaler (MI). MI er en målorienteret kommunikationsstil og fokuserer på at løse en patients ambivalens og samtidig fremkalde hans/hendes egne grunde til at ændre vanedannende adfærd, også kendt som forandringssnak. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelser har vist, at patienters individuelle ændringstaleoptagelser fra tidligere MI-sessioner svækkede meget og forbedrede dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC)-reaktioner på vanedannende lægemiddelsignaler. Dette fund tyder på, at et neurokognitivt skift i patientens holdning til hans/hendes afhængighed anses for at spille en nøglerolle i rehabilitering og rehabilitering. Det er dog uvist, hvad dette neurokognitive skift præcis betyder på et fælles adfærdsmæssigt og neuralt niveau. MOTIVFOOD har til formål at kaste lys over disse dynamikker i sammenhæng med madafhængighed.

Hypoteser

  • Ændring sammenlignet med sustain talk hos overvægtige madmisbrugere ændrer reaktioner inden for hjernens værdiansættelses- og selvkontrolsystemer og kostselvkontrol og madvurdering på adfærdsniveau.
  • Fødevareafhængige overvægtige deltagere vil blive sammenlignet med (a) ikke-fødevareafhængige fede, og (b) med normalvægtkontroldeltagere for at udforske potentielle forskelle i diætbeslutninger efter ændringen og efter opretholdelsessnak på det neurale og adfærdsmæssige niveau. Forventede resultater er, at MI-tilgangen kun virker, når deltagerne er villige og har brug for at engagere sig i terapi. Hvis det er tilfældet, burde kontrasten mellem udsagn om forandring og sustain talk være stærkere, når adfærd faktisk skal ændres på grund af (a) fedme, som er en stor livsfare, og/eller (b) madafhængighed, som MI er designet til til.

Designplan

Studietype

Observationsstudie med tre grupper af deltagere:

  1. madafhængige deltagere med overvægt
  2. non-food afhængige deltagere med fedme
  3. ikke-madafhængige, normalvægtige deltagere

Fødevareafhængige og ikke-madafhængige deltagere med fedme vil blive matchet på kropsmasseindeks (BMI), alder, køn og uddannelse, hvorimod normalvægtkontrollerne vil blive matchet til de to grupper af deltagere med fedme på alder, køn, og uddannelse.

Blænding

Der er ingen blinding involveret i denne undersøgelse.

Studere design

Undersøgelsesdesignet involverer et blandet 3x2 faktorielt design, hvor faktorgruppen (3 niveauer) krydser den inden-subjekt faktor taletilstand (2 niveauer). Før fMRI sessionen vil alle deltagere deltage i en motiverende samtale (MI) session med en diætist, som vil guide deltagerne til at uddybe deres grunde til at ændre (dvs. forandringssnak: sætninger, der understøtter et ønske om at ændre vanedannende adfærd) og deres årsager at forblive i status quo (dvs. opretholde snak: sætninger, der understøtter status quo om ikke at ændre vanedannende adfærd). MI-sessionen vil blive optaget, og de relevante udsagn udvalgt til at blive inkluderet i et kostbeslutningsopgaveparadigme udført omkring en uge senere under fMRI. En 24-timers kosttilbagekaldelse vil måle dagligdagens kostindtag for at opnå sundhedsindekser for hver deltager. YFAS vil vurdere madafhængighed.

Under en anden session (ca. en uge efter MI-sessionen) vil alle deltagere udføre fMRI-undersøgelsen i fastende tilstand efter mindst 2 timers faste. Under fMRI vil de udføre en modificeret version af en fødevarevalgsopgave fra beslutningsneurovidenskab. Opgaven går ud på at se madbilleder, der vises på en forsøgsbasis på en computerskærm. Ved hvert forsøg beslutter deltageren sig for, hvor meget de gerne vil spise maden for alvor ved slutningen af ​​eksperimentet på en 4-punkts Likert-skala mellem stærkt nej (1), nej (2), ja (3) og stærk ja (4). Dette svar svarer til den variable stimulusværdi. Vigtigt, før en række af sådanne ja/nej-madvalg, vil deltagerne lytte til (1) "deres" personlige forandringssnak - sig selv eller (2) "deres" personlige sustain talk - STself. Deltagerne vil også ved afslutningen af ​​beslutningsopgaven evaluere hver fødevarestimulus på dens sundhed og smag. Disse vurderinger vil blive brugt til at vurdere, hvor meget smags- og sundhedsegenskaber bestemmer henholdsvis fødevarestimulusværdi, og hvordan denne integration adskiller sig som en funktion af at lytte til enten en ændring eller en sustain talk-erklæring. Det depressive humør vil blive vurderet med Becks depressionsopgørelse, ugentlig fysisk aktivitet med IPAQ, og kropssammensætning vil blive vurderet ved en medicinsk godkendt, bioelektrisk impedansskala (vægt, størrelse, BMI, % kropsfedt, % kropsvand).

En måned efter MI-sessionen vil alle deltagere blive revurderet med hensyn til kostindtag (24 timers kosttilbagekaldelse) og madafhængighed (YFAS).

Randomisering

Deltagerne vil blive matchet med hensyn til BMI, alder, køn og uddannelse.

Dataindsamlingsprocedurer

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem (1) et netværk af sundhedsinstitutter, der er specialiseret i spiseforstyrrelser (Institute of Cardiometabolism and Nutrition, ICAN) og (2) en elektronisk offentlig meddelelse på RISC-webstedet (http://www.risc.cnrs). fr/). Hver deltager modtager 120€ for deltagelse.

Alle deltagere vil være i alderen fra 18 til 70 år, højrehåndede, i stand til at læse, skrive, forstå skriftlig information og underskrive det informerede samtykke. Derudover skal deltagerne være i stand til at udføre de kognitive opgaver uden en nylig diagnose af neurologisk eller psykiatrisk sygdom, behandling eller historie med stofmisbrug.

De overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m2) vil blive opdelt i to grupper i henhold til scoren i den franske version af Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS) score. Dem med symptomer ≥ 2 vil udgøre gruppen fedme med madafhængighed, mens dem med ≤1 vil tilhøre fedme uden madtilsætningsgruppen.

Ikke-inklusionskriterier er kontraindikationer for MR (f. Pacemaker, peri-graviditetsperiode, cochleaimplantater, beslag, metalliske proteser og permanent makeup).

Som eksklusionskriterier: Deltagere med en historie med stofmisbrug, som ikke var i stand til at udføre de eksperimentelle opgaver, eller med dårlig MR-datakvalitet vil blive udelukket.

Prøvestørrelse

Vi rekrutterer 30 deltagere i hver gruppe (samlet stikprøve N=90). Vi forventer yderligere et frafald på omkring 10 % og forudser derfor rekruttering af yderligere et antal på maksimalt 15 (5 pr. gruppe) deltagere.

Målte variable

Variabler fra syv domæner vil blive indsamlet (1) sociodemografiske, (2) antropometriske og kostdata, (3) kliniske resultater, (4) MR-relaterede, (5) diætbeslutningsrelateret opgaverelateret (6) MI-relateret, og (7) kovariabler.

  1. Sociodemografiske variabler:

    køn, alder, uddannelse.

  2. antropometriske variabler: vægt, højde, procent af kropsfedt og mager masse.
  3. kostadfærdsdata:

    1. en ernæringsmæssig anamnese vil fokusere på vægthistorie, vægttabsforsøg og metoder, brug af kosttilskud og maksimal vægt og omtrentlige datoer samt datoen for, hvornår den blev diagnosticeret med madafhængighed,
    2. et 24-timers kosttilbagekaldelsesinterview vil vurdere kostindtaget de foregående 24 timer. Dette pass indebærer at få en liste over alle madvarer spist den foregående dag, intervieweren undersøger ofte glemte fødevarer såsom salte snacks, sukker tilsat drikkevarer, slik. Derefter skal tidspunktet og navnet på spisebegivenheden (dvs. morgenmad eller frokost) og en detaljeret beskrivelse af fødevaretypen, tilberedningsmetoden og andre relevante aspekter indsamles. Når dataene er indsamlet, vil energi- og næringsstofindtag og fødevaregruppedata blive bestemt af passende software (f.eks. Nutrilog) til at beregne de kostrelaterede variabler ved at ty til en fransk-specifik database.
    3. Madafhængighed ved at bruge YFAS 2.0. YFAS 2.0 har til formål at vurdere den vanedannende-lignende spiseadfærd ved indtagelse af fødevarer med højt fedtindhold og/eller raffinerede kulhydrater (f.eks. sukker, hvidt mel) baseret på DSM-5. Dette spørgeskema er sammensat af 35 emner med otte svarmuligheder, der spænder fra "Aldrig" til "Hver dag." Hvert spørgsmål står for et af de 11 diagnosekriterier (f.eks. tolerance, tilbagetrækning, klinisk betydning). Skæringsgrænsen for madafhængighed er en samlet score på mindst 2 eller mere, hvilket betyder, at 2 eller flere af de 11 diagnosekriterier var opfyldt.
  4. fMRI-relaterede foranstaltninger:

    1. vi vil vurdere hviletilstand fMRI
    2. fMRI under en diætbeslutningsopgave
    3. anatomisk MR
  5. kost beslutningstagning opgaverelaterede tiltag: Opgaven indebærer

    1. stimulusværdi: mad, der ønsker at vurdere hver madstimulus på en 4-punkts Likert-skala for stærkt nej (1), nej (2), ja (3) til stærkt ja (4).
    2. sundheds- og smagsvurderinger for at opbygge regulatoriske successcore, der kan operationaliseres inden for kostbeslutningsparadigmet ved hjælp af følgende foranstaltninger:

    jeg. Regressionskoefficienten (beta) af mads smagsvurderinger på stimulusværdi ii. Betaen for sundhedsvurderingen af ​​madstimuli på stimulusværdi iii. Forskellen mellem smags- og sundhedsbetaen i forandring vs vedvarende taleforhold iv. Forskellen i stimulusværdi mellem forandring versus sustain talk-betingelser.

    v. Summen af ​​procentdelen af ​​sunde, usmagelige madvalg (stærke ja og ja mad, der ønsker vurderinger) og usunde, velsmagende madafvisninger (stærke nej og ingen mad ønsker vurderinger).

  6. MI-relaterede foranstaltninger vil bestå i optagelser af ændrings- og sustain talk-erklæringer:

    1. sustain og change talk statements vil blive valgt i henhold til deres længde, så hvert emne udsættes for den samme længde af stimuli ved hjælp af Audacity-softwaren
    2. sessioner vil blive kodet af uddannede forskere i MI og MISC (Motivational intervening Skill Code). Sidstnævnte fase vil vurdere både rådgivers og forsøgspersoners adfærd. MISC består af adfærdstællinger og globale vurderinger. For adfærdstælling tilskrives hver rådgivers og patients fuldstændige tanke eller ytring til en teknisk fejlkodeks (f.eks. åbent spørgsmål, refleksion, bekræftelse, for rådgiver; ændre snak, opretholde snak, neutral, for patienten). Globale vurderinger tilskriver en generel vurdering af relationelle faktorer på Likert-skalaer (f.eks. samlet score af empati, accept).
  7. Endelig er variabler kendt for at påvirke både funktionel hjerneaktivitet og overholdelse af specifikke kostmønstre eller vægttab vil blive indsamlet. Disse omfatter:

    1. psykologiske komorbiditetsvariabler såsom depressiv stemning (BDI)
    2. fysisk aktivitet: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).

Statistiske modeller

Indenfor-emner og mellem-fag sammenligninger vil blive udført ved at bruge variansanalyser (ANOVA) og lineære blandede modeller. Når disse analyser giver statistiske forskelle, vil post-hoc analyser blive udført gennem elev T-tests for at karakterisere hovedeffekter og interaktioner. Hovedanalysen vil fokusere på de afhængige variabler: fMRI-aktivitet og regulatorisk succes under diætbeslutningsopgaven og diætadfærd samt score for madafhængighed på YFAS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
        • Liane Schmidt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 grupper:

  • overvægtige, madafhængige deltagere
  • overvægtige, IKKE-madafhængige deltagere
  • normalvægtige, IKKE-madafhængige kontroldeltagere

Beskrivelse

Gruppe: Normalvægtige, IKKE-madafhængige kontroldeltagere

  • ingen madafhængighed, ingen spiseforstyrrelse, ingen ernæringsproblemer, ingen vægtkontrolproblemer
  • BMI: mellem 18,5 kg/m2 og 25 kg/m2
  • alder 18 til 70 år
  • højrehåndet
  • mand kvinde
  • kan forstå instruktioner og udføre opgaver
  • ingen psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • intet stofmisbrug
  • skriftligt og informeret samtykke

Gruppe: overvægtige, madafhængige

  • BMI >= 30 kg/m2
  • YFAS-score > = 2
  • ingen anden afhængighed
  • alder 18 til 70 år
  • højrehåndet
  • mand kvinde
  • kan forstå instruktioner og udføre opgaver
  • ingen nyligt diagnosticerede psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • intet stofmisbrug
  • skriftligt og informeret samtykke

Gruppe: overvægtige, IKKE-madafhængig

  • alder 18 til 70 år
  • BMI >= 30 kg/m2
  • YFAS-score < =1
  • ingen anden afhængighed
  • højrehåndet
  • mand kvinde
  • kan forstå instruktioner og udføre opgaver
  • ingen nyligt diagnosticerede psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • intet stofmisbrug
  • skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig MR-kvalitet
  • droppe ud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normalvægtig, IKKE-madafhængig
MI er en målorienteret kommunikationsstil, og fokuserer på at løse en patients ambivalens og samtidig fremkalde hans/hendes egne grunde til at ændre vanedannende adfærd, også kendt som forandringssnak.
overvægtig mad afhængig
MI er en målorienteret kommunikationsstil, og fokuserer på at løse en patients ambivalens og samtidig fremkalde hans/hendes egne grunde til at ændre vanedannende adfærd, også kendt som forandringssnak.
overvægtige IKKE-madafhængig
MI er en målorienteret kommunikationsstil, og fokuserer på at løse en patients ambivalens og samtidig fremkalde hans/hendes egne grunde til at ændre vanedannende adfærd, også kendt som forandringssnak.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED signal forskel mellem taletyper
Tidsramme: 30 minutter
kontrast i FED signal mellem forandring og sustain talk hos madafhængige overvægtige deltagere
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED signal forskel mellem taletyper og deltagergrupper
Tidsramme: 30 minutter
kontrast i FED-signal mellem forandring vs vedvarende snak inden for og mellem alle tre grupper
30 minutter
Selvkontrol under diætbeslutninger
Tidsramme: 30 minutter
kontrastændring vs sustain talk
30 minutter
Madafhængighed en måned efter motiverende samtale
Tidsramme: 15 minutter
YFAS score
15 minutter
kostvaner en måned efter motiverende samtale
Tidsramme: 15 minutter
24 timers kosttilbagekaldelsesresultater
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Abonner