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FMRI de toma de decisiones dietéticas en participantes adictos a los alimentos en comparación con participantes no adictos a los alimentos (MOTIVFOOD)

Cómo las palabras de un paciente cambian el valor gratificante de la comida: mapeo del cambio neurocognitivo generado por la entrevista motivacional durante la terapia de la adicción a la comida en el cerebro - MOTIVFOOD

¿Por qué en algunas situaciones las palabras pueden calmar nuestros antojos? Esta propuesta de investigación pondrá a prueba el poder de las razones autogeneradas para el cambio de comportamiento en la adicción a la comida, que afecta a tres de cada diez personas y provoca importantes peligros para la vida, como la obesidad, la diabetes y el cáncer. Si bien la adicción a la comida es cada vez más frecuente en las sociedades occidentales, no se sabe mucho sobre sus mecanismos neurocognitivos subyacentes y cómo abordarla. Este estudio tiene como objetivo investigar si y por qué ciertos tipos de terapias basadas en afirmaciones, como la entrevista motivacional (MI), son beneficiosas para el tratamiento de la adicción a la comida. La hipótesis de trabajo propone que el autocontrol basado en la regulación cognitiva sustenta el cambio neurocognitivo de la voluntad de un paciente para cambiar el comportamiento adictivo, generado por el paciente durante la terapia de adicción a la comida MI. Para probar esta hipótesis, este estudio combina imágenes de resonancia magnética funcional con pruebas de comportamiento de la toma de decisiones dietéticas después de las declaraciones de cambio o mantenimiento de un participante. Comparará tres grupos de participantes con y sin adicción a la comida y controles de obesidad y magro. Este estudio contribuirá a la mejora de las terapias basadas en hablar uno mismo dentro y fuera de las metas de promoción de la adicción. Los hallazgos proporcionarán una mejor comprensión de cómo los entornos de decisión dietética de nuestra vida cotidiana generan buenas intenciones, como mejorar la calidad nutricional a largo plazo, hasta comportamientos reales, como renunciar al deseo inmediato.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adicción a la comida es un problema creciente que actualmente afecta a 1 de cada 5 personas en las sociedades occidentales. Aunque la ingesta de alimentos es esencial para la supervivencia y el bienestar, la investigación en animales y humanos ha proporcionado evidencia convergente de que ciertos tipos de alimentos ricos en grasas y azúcares (alimentos hp) pueden volverse tan adictivos como la cocaína o las anfetaminas. Sin embargo, en los seres humanos, los mecanismos neurocognitivos subyacentes de la adicción a la comida se desconocen hasta la fecha, y se espera encontrar un tratamiento exitoso.

Un enfoque que ha demostrado conducir a resultados prometedores durante la rehabilitación del abuso de drogas implica la entrevista motivacional (MI). MI es un estilo de comunicación orientado a objetivos y se enfoca en resolver la ambivalencia de un paciente mientras obtiene sus propias razones para cambiar el comportamiento adictivo, también conocido como conversación de cambio. Los estudios de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) han demostrado que las grabaciones de conversaciones de cambios individuales de los pacientes de sesiones anteriores de MI atenuaron mucho y mejoraron las respuestas de la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) a las señales de adicción a las drogas. Este hallazgo sugiere que se considera que un cambio neurocognitivo en la actitud de los pacientes hacia su adicción juega un papel clave en la rehabilitación y recuperación. Sin embargo, se desconoce qué significa exactamente este cambio neurocognitivo a nivel conductual y neuronal conjunto. MOTIVFOOD pretende arrojar luz sobre estas dinámicas en el contexto de la adicción a la comida.

Hipótesis

  • El cambio en comparación con la conversación sostenida en adictos a la comida obesos altera las respuestas dentro de los sistemas de autocontrol y valoración del cerebro, y el autocontrol dietético y la valoración de los alimentos a nivel conductual.
  • Los participantes obesos adictos a la comida se compararán con (a) obesos no adictos a la comida y (b) con participantes con control de peso normal para explorar las posibles diferencias en la toma de decisiones dietéticas después del cambio y después de mantener la conversación a nivel neural y conductual. Los resultados esperados son que el enfoque de MI solo funciona cuando los participantes están dispuestos y necesitan participar en la terapia. Si es así, el contraste entre el cambio y las afirmaciones de hablar sostenido debería ser más fuerte, cuando el comportamiento debe cambiar debido a (a) la obesidad, que es un peligro importante para la vida, y/o (b) la adicción a la comida, para la cual se diseñó MI. para.

Plan de diseño

Tipo de estudio

Estudio observacional con tres grupos de participantes:

  1. participantes adictos a la comida con obesidad
  2. participantes no adictos a la comida con obesidad
  3. participantes de peso normal sin adicción a la comida

Los participantes obesos adictos a los alimentos y no adictos a los alimentos se compararán según el índice de masa corporal (IMC), la edad, el género y la educación, mientras que los controles de peso normal se compararán con los dos grupos de participantes con obesidad según la edad, el género y la educación. y educación.

Cegador

No hay cegamiento en este estudio.

Diseño del estudio

El diseño del estudio implica un diseño factorial mixto 3x2 con el grupo de factores (3 niveles) cruzando la condición de conversación del factor dentro del sujeto (2 niveles). Antes de la sesión de fMRI, todos los participantes asistirán a una sesión de entrevista motivacional (MI, por sus siglas en inglés) con un dietista, quien guiará a los participantes para que elaboren sus razones para cambiar (es decir, hablar de cambio: oraciones que respaldan el deseo de cambiar el comportamiento adictivo) y sus razones. permanecer en el statu quo (es decir, mantener la conversación: oraciones que apoyan el statu quo de no cambiar el comportamiento adictivo). La sesión de MI se grabará y las declaraciones relevantes se seleccionarán para incluirlas en un paradigma de tareas de toma de decisiones dietéticas realizado aproximadamente una semana después durante la resonancia magnética funcional. Un recordatorio dietético de 24 horas medirá la ingesta dietética de la vida cotidiana para obtener índices de salud para cada participante. El YFAS evaluará la adicción a la comida.

Durante una segunda sesión (alrededor de una semana después de la sesión de IM), todos los participantes realizarán el examen fMRI en ayunas, después de al menos 2 horas de ayuno. Durante fMRI, realizarán una versión modificada de una tarea de elección de alimentos de la neurociencia de decisiones. La tarea consiste en ver imágenes de alimentos que se muestran prueba por prueba en la pantalla de una computadora. En cada prueba, el participante decide cuánto le gustaría comer la comida real al final del experimento en una escala de Likert de 4 puntos entre fuerte no (1), no (2), sí (3) y fuerte sí (4). Esta respuesta corresponde al valor del estímulo variable. Es importante destacar que, antes de una serie de elecciones de alimentos sí/no, los participantes escucharán (1) "su" charla de cambio personal - en sí misma, o (2) "su" charla de mantenimiento personal - STself. Los participantes también evaluarán al final de la tarea de toma de decisiones cada estímulo alimentario en cuanto a su salubridad y sabor. Estas calificaciones se utilizarán para evaluar cuánto sabor y atributos de salud determinan el valor del estímulo alimentario, respectivamente, y cómo esta integración difiere en función de escuchar un cambio o una declaración de conversación sostenida. El estado de ánimo depresivo se evaluará con el inventario de depresión de Beck, la actividad física semanal con el IPAQ y la composición corporal se evaluará mediante una escala de impedancia bioeléctrica médicamente aprobada (peso, talla, IMC, % de grasa corporal, % de agua corporal).

Un mes después de la sesión de MI, se volverá a evaluar a todos los participantes sobre la ingesta dietética (recordatorio dietético de 24 horas) y la adicción a la comida (YFAS).

Aleatorización

Los participantes serán emparejados en cuanto a IMC, edad, género y educación.

Procedimientos de recogida de datos

Los participantes serán reclutados a través de (1) una red de Institutos de salud especializados en trastornos alimentarios (el Instituto de Cardiometabolismo y Nutrición, ICAN) y (2) un anuncio público electrónico en el sitio web de RISC (http://www.risc.cnrs. fr/). Cada participante recibirá 120€ por participación.

Todos los participantes tendrán entre 18 y 70 años de edad, diestros, capaces de leer, escribir, comprender información escrita y firmar el consentimiento informado. Además, los participantes deben poder realizar las tareas cognitivas, sin un diagnóstico reciente de enfermedad neurológica o psiquiátrica, tratamiento o antecedentes de abuso de sustancias.

Los pacientes obesos (IMC ≥ 30 kg/m2) se dividirán en dos grupos según la puntuación de la versión francesa de la escala de adicción a los alimentos de Yale 2.0 (YFAS). Aquellos con síntomas ≥ 2 compondrán el grupo de obesidad con adicción a la comida, mientras que aquellos con ≤ 1 pertenecerán al grupo de obesidad sin adicción a la comida.

Los criterios de no inclusión son contraindicaciones de la resonancia magnética (p. Marcapasos, peri-embarazo, implantes cocleares, brackets, prótesis metálicas y maquillaje permanente).

Como criterio de exclusión: Se excluirán los participantes con antecedentes de abuso de sustancias, que no hayan podido realizar las tareas experimentales o con mala calidad de los datos de resonancia magnética.

Tamaño de la muestra

Reclutaremos 30 participantes en cada grupo (muestra total N=90). Además, esperamos una tasa de abandono de alrededor del 10% y, por lo tanto, prevemos reclutar un número adicional de un máximo de 15 (5 por grupo) participantes.

Variables medidas

Se recopilarán variables de siete dominios (1) datos sociodemográficos, (2) antropométricos y dietéticos, (3) resultados clínicos, (4) relacionados con IRM, (5) relacionados con tareas de toma de decisiones dietéticas (6) relacionados con IM, y (7) covariables.

  1. Variables sociodemográficas:

    género, edad, educación.

  2. variables antropométricas: peso, talla, porcentaje de grasa corporal y masa magra.
  3. datos de comportamiento dietético:

    1. una anamnesis nutricional se centrará en el historial de peso, intentos y métodos de pérdida de peso, uso de suplementos y peso máximo y fechas aproximadas, así como la fecha de diagnóstico de adicción a la comida,
    2. una entrevista de recordatorio dietético de 24 horas evaluará la ingesta dietética de las 24 horas anteriores. Este pase implica obtener una lista de todos los alimentos consumidos el día anterior, el entrevistador busca alimentos que se olvidan con frecuencia, como refrigerios salados, azúcar agregada a las bebidas, dulces. Luego, la hora y el nombre de la ocasión para comer (es decir, desayuno o almuerzo) y se recoge una descripción detallada del tipo de alimento, método de cocción y otros aspectos relevantes. Una vez que se recopilan los datos, la ingesta de energía y nutrientes y los datos del grupo de alimentos se determinarán mediante el software adecuado (p. Nutrilog) para calcular las variables relacionadas con la dieta recurriendo a una base de datos específica en francés.
    3. Adicción a la comida utilizando el YFAS 2.0. El YFAS 2.0 tiene como objetivo evaluar el comportamiento alimentario de tipo adictivo del consumo de alimentos ricos en grasas y/o carbohidratos refinados (por ejemplo, azúcar, harina blanca) según el DSM-5. Este cuestionario está compuesto por 35 ítems con ocho opciones de respuesta que van desde “Nunca” hasta “Todos los días”. Cada pregunta representa uno de los 11 criterios de diagnóstico (p. ej., tolerancia, abstinencia, importancia clínica). El límite para la adicción a la comida es una puntuación total de al menos 2 o más, lo que significa que se cumplieron 2 o más de los 11 criterios de diagnóstico.
  4. Medidas relacionadas con fMRI:

    1. evaluaremos la resonancia magnética funcional en estado de reposo
    2. fMRI durante una tarea de toma de decisiones dietéticas
    3. resonancia magnética anatómica
  5. Medidas relacionadas con la tarea de toma de decisiones dietéticas: La tarea implica

    1. valor de estímulo: comida que desea calificar cada estímulo de comida en una escala de Likert de 4 puntos para un fuerte no (1), no (2), sí (3) a un fuerte sí (4).
    2. clasificaciones de salubridad y sabor para generar puntajes de éxito regulatorio que se pueden poner en práctica dentro del paradigma de toma de decisiones dietéticas mediante las siguientes medidas:

    i. El coeficiente de regresión (beta) de las calificaciones de sabor de los alimentos sobre el valor de estímulo ii. La beta de la calificación de salubridad de los estímulos alimentarios sobre el valor del estímulo iii. La diferencia entre el sabor y la salubridad beta en el cambio frente a las condiciones de conversación continua iv. La diferencia en el valor del estímulo entre el cambio y las condiciones de conversación sostenida.

    v. La suma del porcentaje de elecciones de alimentos saludables y desagradables (calificaciones fuertes de deseo de alimentos de sí y sí) y rechazos de alimentos sabrosos y poco saludables (calificaciones fuertes de deseo de alimentos de no y no).

  6. Las medidas relacionadas con MI consistirán en cambiar y sostener grabaciones de declaraciones de conversación:

    1. Las declaraciones de conversación de mantenimiento y cambio se seleccionarán de acuerdo con su duración para que cada sujeto esté expuesto a la misma duración de estímulos utilizando el software Audacity.
    2. Las sesiones serán codificadas por investigadores capacitados en MI y MISC (Código de habilidades de intervención motivacional). La última fase evaluará tanto el comportamiento del consejero como el de los sujetos. El MISC se compone de recuentos de comportamiento y calificaciones globales. Para el conteo de comportamiento, el pensamiento o expresión completa de cada consejero y paciente se atribuye a un código técnico MI (p. pregunta abierta, reflexión, afirmación, para consejero; cambiar hablar, mantener hablar, neutral, para el paciente). Las calificaciones globales atribuyen una apreciación general de los factores relacionales en escalas de Likert (p. puntuación global de empatía, aceptación).
  7. Por último, se recopilarán las variables que se sabe que influyen tanto en la actividad cerebral funcional como en la adherencia a patrones dietéticos específicos o la pérdida de peso. Éstas incluyen:

    1. variables de comorbilidad psicológica como el estado de ánimo depresivo (BDI)
    2. actividad física: el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF).

Modelos estadísticos

Las comparaciones dentro de los sujetos y entre sujetos se realizarán mediante análisis de varianza (ANOVA) y modelos mixtos lineales. Cuando estos análisis produzcan diferencias estadísticas, se realizarán análisis post-hoc a través de pruebas T de Student para caracterizar los efectos principales y las interacciones. El análisis principal se centrará en las variables dependientes: la actividad de fMRI y el éxito regulatorio durante la tarea de toma de decisiones dietéticas y el comportamiento dietético, así como la puntuación de adicción a los alimentos en el YFAS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

3 grupos:

  • participantes obesos y adictos a la comida
  • participantes obesos, NO adictos a los alimentos
  • participantes de control de peso normal, NO adictos a los alimentos

Descripción

Grupo: participantes de control de peso normal, NO adictos a los alimentos

  • sin adicción a la comida, sin trastornos alimentarios, sin problemas de nutrición, sin problemas de control de peso
  • IMC: entre 18,5 kg/m2 y 25 kg/m2
  • edad 18 a 70 años
  • diestro
  • Macho femenino
  • capaz de entender instrucciones y realizar tareas
  • sin trastornos psiquiátricos o neurológicos
  • sin abuso de drogas
  • consentimiento escrito e informado

Grupo: obesos, adictos a la comida

  • IMC >= 30 kg/m2
  • Puntuación YFAS > = 2
  • sin otras adicciones
  • edad 18 a 70 años
  • diestro
  • Macho femenino
  • capaz de entender instrucciones y realizar tareas
  • sin trastornos psiquiátricos o neurológicos recientemente diagnosticados
  • sin abuso de drogas
  • consentimiento escrito e informado

Grupo: obesos, NO adictos a la comida

  • edad 18 a 70 años
  • IMC >= 30 kg/m2
  • Puntuación YFAS < = 1
  • sin otras adicciones
  • diestro
  • Macho femenino
  • capaz de entender instrucciones y realizar tareas
  • sin trastornos psiquiátricos o neurológicos recientemente diagnosticados
  • sin abuso de drogas
  • consentimiento escrito e informado

Criterio de exclusión:

  • mala calidad de resonancia magnética
  • Abandonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Peso normal, NO adicto a la comida
MI es un estilo de comunicación orientado a objetivos y se enfoca en resolver la ambivalencia de un paciente, mientras obtiene sus propias razones para cambiar el comportamiento adictivo, también conocido como cambio de conversación.
obesos adictos a la comida
MI es un estilo de comunicación orientado a objetivos y se enfoca en resolver la ambivalencia de un paciente, mientras obtiene sus propias razones para cambiar el comportamiento adictivo, también conocido como cambio de conversación.
obeso NO adicto a la comida
MI es un estilo de comunicación orientado a objetivos y se enfoca en resolver la ambivalencia de un paciente, mientras obtiene sus propias razones para cambiar el comportamiento adictivo, también conocido como cambio de conversación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de señal en NEGRITA entre tipos de conversación
Periodo de tiempo: 30 minutos
contraste en la señal BOLD entre el cambio y la conversación sostenida en participantes obesos adictos a la comida
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de señal en NEGRITA entre tipos de conversación y grupos de participantes
Periodo de tiempo: 30 minutos
contraste en la señal en NEGRITA entre el cambio y la conversación sostenida dentro y entre los tres grupos
30 minutos
Autocontrol durante la toma de decisiones dietéticas
Periodo de tiempo: 30 minutos
cambio de contraste vs hablar sostenido
30 minutos
Adicción a la comida un mes después de la entrevista motivacional
Periodo de tiempo: 15 minutos
Puntuación YFAS
15 minutos
Hábitos dietéticos un mes después de la entrevista motivacional.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Puntuaciones de recuerdo dietético de 24 horas
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C20-52
  • 2020-A02777-32 (Identificador de registro: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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