Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

FMRI del processo decisionale dietetico nei partecipanti dipendenti da alimenti rispetto ai partecipanti non dipendenti da alimenti (MOTIVFOOD)

Come le parole di un paziente cambiano il valore gratificante del cibo: mappatura sul cervello del cambiamento neurocognitivo generato dal colloquio motivazionale durante la terapia della dipendenza da cibo - MOTIVFOOD

Perché in alcune situazioni le parole possono placare le nostre voglie? Questa proposta di ricerca metterà alla prova il potere delle ragioni autogenerate per il cambiamento comportamentale nella dipendenza da cibo, che riguarda circa tre persone su dieci e causa gravi rischi per la vita come l'obesità, il diabete e il cancro. Mentre la dipendenza da cibo sta diventando sempre più frequente nelle società occidentali, non si sa molto sui suoi meccanismi neurocognitivi sottostanti e su come affrontarla. Questo studio mira a indagare se e perché alcuni tipi di terapie basate sull'affermazione come il colloquio motivazionale (MI) sono utili per il trattamento della dipendenza da cibo. L'ipotesi di lavoro propone che l'autocontrollo basato sulla regolazione cognitiva sia alla base del cambiamento neurocognitivo della disponibilità di un paziente a modificare il comportamento di dipendenza, generato dal paziente durante la terapia MI della dipendenza da cibo. Per testare questa ipotesi, questo studio combina la risonanza magnetica funzionale con test comportamentali del processo decisionale dietetico in seguito al cambiamento di un partecipante o alle dichiarazioni di conversazione sostenute. Confronterà tre gruppi di partecipanti con e senza dipendenza da cibo e obesità e controlli magri. Questo studio contribuirà al miglioramento delle terapie basate sul parlare di se stessi dentro e fuori dagli obiettivi che promuovono la dipendenza. I risultati forniranno una migliore comprensione di come gli ambienti decisionali dietetici della nostra vita quotidiana spingono buone intenzioni come migliorare la qualità nutrizionale a lungo termine a comportamenti reali come rinunciare al desiderio immediato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dipendenza da cibo è un problema crescente che attualmente riguarda 1 persona su 5 nelle società occidentali. Sebbene l'assunzione di cibo sia essenziale per la sopravvivenza e il benessere, la ricerca sugli animali e sull'uomo ha fornito prove convergenti sul fatto che alcuni tipi di alimenti altamente appetibili, ricchi di grassi e zuccheri (cibi hp) possono creare dipendenza come la cocaina o le anfetamine. Tuttavia, negli esseri umani, i meccanismi neurocognitivi alla base della dipendenza da cibo sono finora sconosciuti e si deve trovare un trattamento efficace.

Un approccio che ha dimostrato di portare a risultati promettenti durante la riabilitazione dall'abuso di droghe prevede il colloquio motivazionale (MI). L'IM è uno stile di comunicazione orientato agli obiettivi e si concentra sulla risoluzione dell'ambivalenza di un paziente mentre suscita le proprie ragioni per cambiare il comportamento di dipendenza, noto anche come discorso sul cambiamento. Studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) hanno dimostrato che le registrazioni dei discorsi di cambiamento individuale dei pazienti da precedenti sessioni di infarto del miocardio attenuavano molto e miglioravano le risposte della corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) ai segnali di dipendenza dalla droga. Questa scoperta suggerisce che si ritiene che un cambiamento neurocognitivo nell'atteggiamento dei pazienti nei confronti della propria dipendenza svolga un ruolo chiave nella riabilitazione e nel recupero. Tuttavia, non si sa cosa significhi esattamente questo cambiamento neurocognitivo a livello comportamentale e neurale. MOTIVFOOD si propone di far luce su queste dinamiche nel contesto della dipendenza da cibo.

Ipotesi

  • Il cambiamento rispetto al sostenere il discorso nei tossicodipendenti obesi altera le risposte all'interno dei sistemi di valutazione e autocontrollo del cervello e l'autocontrollo dietetico e la valutazione del cibo a livello comportamentale.
  • I partecipanti obesi dipendenti dal cibo saranno confrontati con (a) obesi non dipendenti dal cibo e (b) con i normali partecipanti al controllo del peso per esplorare le potenziali differenze nel processo decisionale dietetico dopo il cambiamento e dopo aver sostenuto il discorso a livello neurale e comportamentale. I risultati attesi sono che l'approccio MI funziona solo quando i partecipanti sono disposti e hanno bisogno di impegnarsi in terapia. Se è così, il contrasto tra le affermazioni di cambiamento e di discorso sostenuto dovrebbe essere più forte, quando il comportamento deve effettivamente essere cambiato a causa di (a) obesità, che è un grave pericolo per la vita, e/o (b) dipendenza da cibo, per la quale MI è stato progettato per.

Piano di progettazione

Tipo di studio

Studio osservazionale con tre gruppi di partecipanti:

  1. partecipanti dipendenti da cibo con obesità
  2. partecipanti non dipendenti da alimenti con obesità
  3. partecipanti non dipendenti dal cibo, di peso normale

I partecipanti con dipendenza da cibo e non con dipendenza da cibo con obesità saranno abbinati per indice di massa corporea (BMI), età, sesso e istruzione, mentre i controlli di peso normale saranno abbinati ai due gruppi di partecipanti con obesità per età, sesso, e istruzione.

Accecante

Nessun accecamento è coinvolto in questo studio.

Progettazione dello studio

Il disegno dello studio prevede un disegno fattoriale misto 3x2 con il gruppo di fattori (3 livelli) che attraversa la condizione di conversazione sui fattori all'interno del soggetto (2 livelli). Prima della sessione fMRI, tutti i partecipanti parteciperanno a una sessione di colloquio motivazionale (MI) con un dietista, che guiderà i partecipanti a elaborare le loro ragioni per cambiare (cioè, parlare di cambiamento: frasi che supportano il desiderio di cambiare il comportamento di dipendenza) e le loro ragioni rimanere nello status quo (cioè sostenere il discorso: frasi che supportano lo status quo di non cambiare il comportamento di dipendenza). La sessione MI verrà registrata e le dichiarazioni pertinenti selezionate per essere incluse in un paradigma di compito decisionale dietetico eseguito circa una settimana dopo durante fMRI. Un richiamo dietetico di 24 ore misurerà l'assunzione dietetica quotidiana per ottenere indici di salute per ciascun partecipante. Il YFAS valuterà la dipendenza da cibo.

Durante una seconda sessione (circa una settimana dopo la sessione MI) tutti i partecipanti eseguiranno l'esame fMRI a digiuno, dopo almeno 2 ore di digiuno. Durante la fMRI, eseguiranno una versione modificata di un'attività di scelta del cibo dalla neuroscienza decisionale. L'attività prevede la visualizzazione di immagini di cibo visualizzate prova per prova sullo schermo di un computer. In ogni prova, il partecipante decide quanto vorrebbe mangiare il cibo per davvero alla fine dell'esperimento su una scala Likert a 4 punti tra forte no (1), no (2), sì (3) e forte sì (4). Questa risposta corrisponde al valore di stimolo variabile. È importante sottolineare che, prima di una serie di tali scelte alimentari sì/no, i partecipanti ascolteranno (1) il "loro" discorso sul cambiamento personale - se stesso, o (2) il "loro" discorso personale sul sostegno - STself. I partecipanti valuteranno inoltre, al termine del compito decisionale, ogni stimolo alimentare sulla sua salubrità e bontà. Queste valutazioni verranno utilizzate per valutare quanto il gusto e gli attributi di salute determinano rispettivamente il valore dello stimolo alimentare e in che modo questa integrazione differisce in funzione dell'ascolto di un cambiamento o di una dichiarazione di discorso sostenuto. L'umore depressivo sarà valutato con l'inventario della depressione di Beck, l'attività fisica settimanale con l'IPAQ e la composizione corporea sarà valutata da una scala di impedenza bioelettrica approvata dal punto di vista medico (peso, dimensioni, indice di massa corporea, % di grasso corporeo, % di acqua corporea).

Un mese dopo la sessione MI, tutti i partecipanti saranno rivalutati sull'assunzione dietetica (richiamo dietetico di 24 ore) e sulla dipendenza da cibo (YFAS).

Randomizzazione

I partecipanti saranno abbinati per BMI, età, sesso e istruzione.

Procedure di raccolta dei dati

I partecipanti saranno reclutati attraverso (1) una rete di istituti sanitari specializzati in disturbi alimentari (l'Istituto di cardiometabolismo e nutrizione, ICAN) e (2) un annuncio pubblico elettronico sul sito Web RISC (http://www.risc.cnrs. fr/). Ogni partecipante riceverà 120€ per la partecipazione.

Tutti i partecipanti avranno un'età compresa tra i 18 ei 70 anni, destrimani, in grado di leggere, scrivere, comprendere informazioni scritte e firmare il consenso informato. Inoltre, i partecipanti dovrebbero essere in grado di svolgere i compiti cognitivi, senza una recente diagnosi di malattia neurologica o psichiatrica, trattamento o storia di abuso di sostanze.

I pazienti obesi (BMI ≥ 30 kg/m2) saranno divisi in due gruppi in base al punteggio della versione francese del punteggio Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS). Quelli con sintomi ≥ 2 comporranno il gruppo obesità con dipendenza da cibo, mentre quelli con ≤1 apparterranno al gruppo obesità senza aggiunta di cibo.

I criteri di non inclusione sono controindicazioni alla RM (es. Pacemaker, periodo peri-gravidanza, impianti cocleari, attacchi, protesi metalliche e trucco permanente).

Come criteri di esclusione: saranno esclusi i partecipanti con una storia di abuso di sostanze, che non sono stati in grado di eseguire i compiti sperimentali o con una cattiva qualità dei dati MRI.

Misura di prova

Recluteremo 30 partecipanti in ciascun gruppo (campione totale N=90). Prevediamo inoltre un tasso di abbandono di circa il 10% e pertanto prevediamo di reclutare un numero aggiuntivo massimo di 15 (5 per gruppo) partecipanti.

Variabili misurate

Verranno raccolte variabili da sette domini (1) sociodemografici, (2) dati antropometrici e dietetici, (3) esiti clinici, (4) correlati alla risonanza magnetica, (5) processi decisionali dietetici correlati alle attività (6) correlati all'IM, e (7) covariabili.

  1. Variabili sociodemografiche:

    sesso, età, istruzione.

  2. variabili antropometriche: peso, altezza, percentuale di grasso corporeo e massa magra.
  3. dati sul comportamento alimentare:

    1. un'anamnesi nutrizionale si concentrerà sulla storia del peso, tentativi e metodi di perdita di peso, uso di integratori e peso massimo e date approssimative, nonché la data in cui è stata diagnosticata la dipendenza da cibo,
    2. un'intervista di richiamo alimentare di 24 ore valuterà l'assunzione alimentare delle 24 ore precedenti. Questo passaggio comporta l'ottenimento di un elenco di tutti gli alimenti consumati il ​​giorno precedente, l'intervistatore cerca cibi frequentemente dimenticati come snack salati, zucchero aggiunto alle bevande, caramelle. Quindi, l'ora e il nome dell'occasione di mangiare (ad es. colazione o pranzo) e una descrizione dettagliata del tipo di alimento, del metodo di cottura e di altri aspetti rilevanti. Una volta raccolti i dati, l'assunzione di energia e nutrienti e i dati sui gruppi di alimenti saranno determinati da un software appropriato (ad es. Nutrilog) per calcolare le variabili dietetiche ricorrendo a un database specifico per la Francia.
    3. Dipendenza da cibo utilizzando YFAS 2.0. L'YFAS 2.0 mira a valutare il comportamento alimentare simile alla dipendenza del consumo di alimenti ricchi di grassi e/o carboidrati raffinati (ad es. Zucchero, farina bianca) sulla base del DSM-5. Questo questionario è composto da 35 item con otto opzioni di risposta che vanno da "Mai" a "Ogni giorno". Ogni domanda tiene conto di uno degli 11 criteri diagnostici (ad es. tolleranza, astinenza, significato clinico). Il limite per la dipendenza da cibo è un punteggio totale di almeno 2 o più, il che significa che sono stati soddisfatti 2 o più degli 11 criteri diagnostici.
  4. misure relative alla fMRI:

    1. valuteremo la fMRI allo stato di riposo
    2. fMRI durante un compito decisionale dietetico
    3. risonanza magnetica anatomica
  5. misure relative al compito decisionale dietetico: il compito comporta

    1. valore dello stimolo: cibo che vuole valutare ogni stimolo alimentare su una scala Likert a 4 punti da forte no (1), no (2), sì (3) a forte sì (4).
    2. valutazioni di salubrità e bontà per costruire punteggi di successo normativo che possono essere resi operativi all'interno del paradigma decisionale dietetico mediante le seguenti misure:

    io. Il coefficiente di regressione (beta) delle valutazioni di bontà del cibo sul valore di stimolo ii. Il beta del grado di salubrità degli stimoli alimentari sul valore dello stimolo iii. La differenza tra la bontà e la salubrità beta nel cambiamento rispetto alle condizioni di conversazione sostenute iv. La differenza nel valore dello stimolo tra il cambiamento rispetto alle condizioni di conversazione sostenute.

    v. La somma della percentuale di scelte alimentari sane e sgradevoli (valutazioni forti di desiderio di cibo sì e sì) e rifiuti di cibo malsano e gustoso (valutazioni forti di desiderio di cibo no e no).

  6. Le misure relative all'IM consisteranno nel modificare e sostenere le registrazioni dei discorsi:

    1. le dichiarazioni di sostegno e modifica saranno selezionate in base alla loro lunghezza in modo che ogni soggetto sia esposto alla stessa durata di stimoli utilizzando il software Audacity
    2. le sessioni saranno codificate da ricercatori formati in MI e MISC (Motivational intervening Skill Code). L'ultima fase valuterà i comportamenti sia del consulente che dei soggetti. Il MISC comprende i conteggi dei comportamenti e le valutazioni globali. Per il conteggio del comportamento, il pensiero o l'espressione completa di ciascun consulente e paziente è attribuito a un codice tecnico MI (ad es. domanda aperta, riflessione, affermazione, per consigliere; cambiare discorso, sostenere il discorso, neutrale, per il paziente). Le valutazioni globali attribuiscono un apprezzamento complessivo dei fattori relazionali su scale Likert (ad es. punteggio complessivo di empatia, accettazione).
  7. Infine, saranno raccolte le variabili note per influenzare sia l'attività cerebrale funzionale che l'aderenza a modelli dietetici specifici o la perdita di peso. Questi includono:

    1. variabili di comorbilità psicologica come l'umore depressivo (BDI)
    2. attività fisica: il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF).

Modelli statistici

I confronti tra soggetti e tra soggetti saranno condotti utilizzando analisi della varianza (ANOVA) e modelli misti lineari. Quando queste analisi produrranno differenze statistiche, saranno condotte analisi post-hoc attraverso test T degli studenti per caratterizzare i principali effetti e interazioni. L'analisi principale si concentrerà sulle variabili dipendenti: attività fMRI e successo normativo durante il compito decisionale dietetico e comportamento alimentare, nonché punteggio di dipendenza da cibo su YFAS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
        • Liane Schmidt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

3 gruppi:

  • partecipanti obesi e dipendenti da cibo
  • partecipanti obesi, NON dipendenti da alimenti
  • partecipanti al controllo normopeso, NON dipendenti da cibo

Descrizione

Gruppo: partecipanti al controllo di peso normale, NON dipendenti da cibo

  • nessuna dipendenza da cibo, nessun disturbo alimentare, nessun problema di nutrizione, nessun problema di gestione del peso
  • BMI: tra 18,5 kg/m2 e 25 kg/m2
  • età dai 18 ai 70 anni
  • destro
  • maschio femmina
  • in grado di comprendere istruzioni ed eseguire compiti
  • nessun disturbo psichiatrico o neurologico
  • nessun abuso di droghe
  • consenso scritto e informato

Gruppo: obesi, dipendenti da cibo

  • IMC >= 30 kg/m2
  • Punteggio YFAS > = 2
  • nessun'altra dipendenza
  • età dai 18 ai 70 anni
  • destro
  • maschio femmina
  • in grado di comprendere istruzioni ed eseguire compiti
  • nessun disturbo psichiatrico o neurologico di recente diagnosi
  • nessun abuso di droghe
  • consenso scritto e informato

Gruppo: obesi, NON dipendenti da cibo

  • età dai 18 ai 70 anni
  • IMC >= 30 kg/m2
  • Punteggio YFAS <=1
  • nessun'altra dipendenza
  • destro
  • maschio femmina
  • in grado di comprendere istruzioni ed eseguire compiti
  • nessun disturbo psichiatrico o neurologico di recente diagnosi
  • nessun abuso di droghe
  • consenso scritto e informato

Criteri di esclusione:

  • cattiva qualità della risonanza magnetica
  • ritirarsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Peso normale, NON dipendente dal cibo
MI è uno stile di comunicazione orientato agli obiettivi e si concentra sulla risoluzione dell'ambivalenza di un paziente, suscitando al contempo le proprie ragioni per cambiare il comportamento di dipendenza, noto anche come discorso sul cambiamento.
obeso dipendente dal cibo
MI è uno stile di comunicazione orientato agli obiettivi e si concentra sulla risoluzione dell'ambivalenza di un paziente, suscitando al contempo le proprie ragioni per cambiare il comportamento di dipendenza, noto anche come discorso sul cambiamento.
obesi NON dipendenti dal cibo
MI è uno stile di comunicazione orientato agli obiettivi e si concentra sulla risoluzione dell'ambivalenza di un paziente, suscitando al contempo le proprie ragioni per cambiare il comportamento di dipendenza, noto anche come discorso sul cambiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRASSETTO differenza di segnale tra i tipi di conversazione
Lasso di tempo: 30 minuti
contrasto nel segnale GRASSETTO tra cambiamento e discorso sostenuto nei partecipanti obesi dipendenti dal cibo
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRASSETTO differenza di segnale tra tipi di discorso e gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: 30 minuti
contrasto nel segnale GRASSETTO tra cambiamento e discorso sostenuto all'interno e tra tutti e tre i gruppi
30 minuti
Autocontrollo durante il processo decisionale dietetico
Lasso di tempo: 30 minuti
cambiamento di contrasto vs discorso sostenuto
30 minuti
Dipendenza da cibo un mese dopo il colloquio motivazionale
Lasso di tempo: 15 minuti
Punteggio YFAS
15 minuti
abitudini alimentari un mese dopo il colloquio motivazionale
Lasso di tempo: 15 minuti
Punteggi di richiamo dietetico di 24 ore
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi