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与非食物成瘾参与者相比,食物成瘾参与者饮食决策的 FMRI (MOTIVFOOD)

患者的话如何改变食物的奖励价值:将食物成瘾治疗期间动机访谈产生的神经认知转变映射到大脑 - MOTIVFOOD

为什么在某些情况下言语可以缓解我们的渴望? 这项研究计划将测试食物成瘾行为改变的自我产生原因的力量,食物成瘾涉及十分之三的人,并导致肥胖、糖尿病和癌症等重大生命危害。 虽然食物成瘾在西方社会变得越来越频繁,但人们对其潜在的神经认知机制以及如何解决它知之甚少。 本研究旨在调查某些类型的基于肯定的疗法(如动机访谈 (MI))是否以及为什么有益于治疗食物成瘾。 工作假设提出,基于认知调节的自我控制支持患者改变成瘾行为意愿的神经认知转变,这是患者在食物成瘾的 MI 治疗期间产生的。 为了验证这一假设,本研究将功能性磁共振成像与参与者改变或维持谈话陈述后的饮食决策行为测试相结合。 它将比较三组有和没有食物成瘾、肥胖和精益控制的参与者。 这项研究将有助于改善基于谈论自己进出成瘾促进目标的疗法。 研究结果将更好地理解我们的日常生活饮食决策环境如何促使良好意图(例如提高长期营养质量)到实际行为(例如放弃即时欲望)。

研究概览

详细说明

食物成瘾是一个日益严重的问题,目前涉及西方社会五分之一的人。 尽管食物摄入对于生存和幸福至关重要,但对动物和人类的研究提供了一致的证据,表明某些类型的高脂肪和富含糖分的食物(hp 食物)可以像可卡因或安非他明一样令人上瘾。 然而,在人类中,食物成瘾的潜在神经认知机制迄今尚不清楚,并且有待找到成功的治疗方法。

一种已被证明在药物滥用康复过程中取得可喜成果的方法涉及动机访谈 (MI)。 MI 是一种以目标为导向的沟通方式,侧重于解决患者的矛盾心理,同时引出他/她自己的理由来改变成瘾行为,也称为改变谈话。 功能性磁共振成像 (fMRI) 研究表明,患者之前 MI 会话的个人变化谈话记录非常减弱,并增强了背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 对成瘾药物提示的反应。 这一发现表明,患者对其成瘾态度的神经认知转变被认为在康复和恢复中发挥关键作用。 然而,尚不清楚这种神经认知转变在联合行为和神经水平上究竟意味着什么。 MOTIVFOOD 旨在阐明食物成瘾背景下的这些动态。

假设

  • 与肥胖食物成瘾者的持续谈话相比,变化改变了大脑评价和自我控制系统的反应,以及行为水平上的饮食自我控制和食物评价。
  • 将食物成瘾的肥胖参与者与 (a) 非食物成瘾的肥胖参与者,以及 (b) 与正常体重控制的参与者进行比较,以探索改变后以及在神经和行为水平上持续交谈后饮食决策的潜在差异。 预期结果是 MI 方法仅在参与者愿意并需要参与治疗时才有效。 如果是这样,当行为确实需要改变时,改变和维持谈话陈述之间的对比应该更强,因为 (a) 肥胖是一种主要的生命危害,和/或 (b) 食物成瘾,MI 是为此设计的为了。

设计方案

学习类型

三组参与者的观察性研究:

  1. 肥胖的食物成瘾参与者
  2. 非食物成瘾的肥胖参与者
  3. 非食物成瘾、体重正常的参与者

肥胖的食物成瘾和非食物成瘾参与者将在体重指数 (BMI)、年龄、性别和教育方面进行匹配,而正常体重控制将与两组肥胖参与者的年龄、性别、和教育。

致盲

本研究不涉及盲法。

学习规划

研究设计涉及混合 3x2 因子设计,其中因子组(3 个水平)跨越受试者内因素谈话条件(2 个水平)。 在 fMRI 会议之前,所有参与者都将参加与营养师进行的动机访谈 (MI) 会议,营养师将指导参与者详细说明他们改变的原因(即改变谈话:支持想要改变成瘾行为的句子)及其原因保持现状(即,维持谈话:支持不改变成瘾行为现状的句子)。 将记录 MI 会话,并选择相关陈述以包含在大约一周后在 fMRI 期间执行的饮食决策任务范例中。 24小时饮食回顾将测量日常生活饮食摄入量以获得每个参与者的健康指标。 YFAS 将评估食物成瘾性。

在第二次会议期间(大约在 MI 会议后一周),所有参与者将在禁食至少 2 小时后在禁食状态下进行 fMRI 检查。 在 fMRI 期间,他们将执行来自决策神经科学的食物选择任务的修改版本。 该任务涉及在计算机屏幕上逐个查看显示的食物图片。 在每次试验中,参与者决定在实验结束时他们真正想吃多少食物,采用 4 分李克特量表,介于强烈否 (1)、否 (2)、是 (3) 和强是 (4)。 此响应对应于可变刺激值。 重要的是,在做出一系列这样的是/否食物选择之前,参与者将聆听 (1)“他们的”个人改变谈话——本身,或 (2)“他们的”个人维持谈话——STself。 参与者还将在决策任务结束时评估每种食物刺激物的健康和美味。 这些评级将分别用于评估味道和健康属性在多大程度上决定了食物的刺激价值,以及这种整合作为聆听变化或持续谈话陈述的功能有何不同。 抑郁情绪将通过 Beck 的抑郁量表进行评估,每周的身体活动将通过 IPAQ 进行评估,身体成分将通过医学认可的生物电阻抗量表(体重、体型、BMI、体脂百分比、体水分百分比)进行评估。

MI 会议一个月后,将对所有参与者的饮食摄入量(24 小时饮食回忆)和食物成瘾 (YFAS) 进行重新评估。

随机化

参与者将在 BMI、年龄、性别和教育方面进行匹配。

数据收集程序

将通过 (1) 专门研究饮食失调的医疗机构网络(心脏代谢与营养研究所,ICAN)和 (2) RISC 网站上的电子公告(http://www.risc.cnrs. FR /)。 每位参与者将获得 120 欧元的参与费。

所有参与者年龄在 18 至 70 岁之间,惯用右手,能够阅读、书写、理解书面信息并签署知情同意书。 此外,参与者应该能够执行认知任务,而无需最近诊断出神经或精神疾病、治疗或药物滥用史。

肥胖患者(BMI≥30 kg/m2)根据法国版耶鲁食物成瘾量表2.0(YFAS)评分分为两组。 症状≥2者为食物成瘾肥胖组,≤1者为非食物添加肥胖组。

非入选标准是 MRI 的禁忌症(例如 起搏器、围孕期、人工耳蜗、支架、金属假体和永久性化妆)。

作为排除标准:有药物滥用史、无法执行实验任务或 MRI 数据质量差的参与者将被排除在外。

样本量

我们将在每组中招募 30 名参与者(总样本 N=90)。 我们进一步预计辍学率约为 10%,因此预计会再招募最多 15 名(每组 5 名)参与者。

测量变量

将收集来自七个领域的变量(1)社会人口统计学,(2)人体测量和饮食数据,(3)临床结果,(4)MRI 相关,(5)饮食决策任务相关,(6)MI 相关, (7) 协变量。

  1. 社会人口变量:

    性别、年龄、教育。

  2. 人体测量变量:体重、身高、体脂百分比和瘦体重。
  3. 饮食行为数据:

    1. 营养病历将侧重于体重史、减肥尝试和方法、补充剂的使用和最大体重和大概日期以及被诊断为食物成瘾的日期,
    2. 24 小时饮食回忆访谈将评估前 24 小时的饮食摄入量。 此通行证涉及获得前一天吃过的所有食物的清单,访谈者探查经常被遗忘的食物,例如咸味小吃、添加到饮料中的糖、糖果。 然后,进餐的时间和名称(即 breakfast or lunch)以及食物种类、烹饪方法等相关方面的详细描述。 收集数据后,将通过适当的软件(例如, Nutrilog) 求助于法国特定数据库来计算与饮食相关的变量。
    3. 使用 YFAS 2.0 的食物成瘾。 YFAS 2.0 旨在基于 DSM-5 评估食用高脂肪和/或精制碳水化合物(例如糖、白面粉)的食物的成瘾性饮食行为。 该问卷由 35 个项目组成,有 8 个选项,范围从“从不”到“每天”。 每个问题说明 11 个诊断标准之一(例如耐受性、戒断、临床意义)。 食物成瘾的分界点是总分至少为 2 分或更高,这意味着满足 11 项诊断标准中的 2 项或更多。
  4. fMRI 相关措施:

    1. 我们将评估静息态 fMRI
    2. 饮食决策任务中的 fMRI
    3. 解剖核磁共振成像
  5. 饮食决策任务相关措施:任务涉及

    1. 刺激价值:食物希望在 4 分李克特量表上对每种食物刺激进行评分,从强烈的否 (1)、否 (2)、是 (3) 到强烈的是 (4)。
    2. 健康和美味评级,以建立监管成功分数,可以通过以下措施在饮食决策范式中实施:

    我。 食物美味等级对刺激值的回归系数(β) ii。 食物刺激的健康评级对刺激值 iii 的 beta。 变化与维持谈话条件下的美味和健康贝塔之间的差异 iv。 变化与维持谈话条件之间刺激价值的差异。

    v. 健康、不好吃的食物选择(强烈的是和是的食物想要评级)和不健康的、美味的食物拒绝(强烈的不想要和没有食物想要的评级)的百分比总和。

  6. 与 MI 相关的措施将包括更改和维持谈话声明录音:

    1. 维持和改变谈话陈述将根据他们的长度来选择,这样每个主题都会使用 Audacity 软件暴露在相同长度的刺激下
    2. 会议将由训练有素的 MI 和 MISC(动机干预技能代码)研究人员进行编码。 后一阶段将评估辅导员和受试者的行为。 MISC 由行为计数和全球评级组成。 对于行为计数,每个咨询师和患者的完整思想或话语都归因于 MI 技术代码(例如 开放式问题、反思、肯定,供咨询师使用;改变谈话,维持谈话,中立的,为病人)。 全球评级归因于李克特量表上的关系因素的整体评价(例如 同理心、接受度的总分)。
  7. 最后,将收集已知会影响功能性大脑活动和坚持特定饮食模式或减肥的变量。 这些包括:

    1. 心理合并症变量,例如抑郁情绪 (BDI)
    2. 身体活动:国际身体活动问卷 (IPAQ-SF)。

统计模型

将使用方差分析 (ANOVA) 和线性混合模型进行受试者内和受试者间比较。 当这些分析产生统计差异时,将通过学生 T 检验进行事后分析,以表征主要影响和相互作用。 主要分析将关注因变量:饮食决策任务和饮食行为期间的 fMRI 活动和监管成功,以及 YFAS 上的食物成瘾评分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75013
        • Liane Schmidt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

3组:

  • 肥胖、食物上瘾的参与者
  • 肥胖、非食物成瘾者
  • 正常体重、非食物成瘾的对照参与者

描述

组:正常体重、非食物成瘾的对照参与者

  • 没有食物成瘾,没有饮食失调,没有营养问题,没有体重管理问题
  • BMI:介于 18.5 kg/m2 和 25 kg/m2 之间
  • 18至70岁
  • 惯用右手
  • 男性/女性
  • 能够理解指令和执行任务
  • 无精神或神经障碍
  • 没有滥用药物
  • 书面知情同意书

组:肥胖,食物上瘾

  • 体重指数 >= 30 公斤/平方米
  • YFAS 分数 > = 2
  • 没有其他瘾
  • 18至70岁
  • 惯用右手
  • 男性/女性
  • 能够理解指令和执行任务
  • 最近没有诊断出精神或神经系统疾病
  • 没有滥用药物
  • 书面知情同意书

组:肥胖,非食物上瘾

  • 18至70岁
  • 体重指数 >= 30 公斤/平方米
  • YFAS 分数 < =1
  • 没有其他瘾
  • 惯用右手
  • 男性/女性
  • 能够理解指令和执行任务
  • 最近没有诊断出精神或神经系统疾病
  • 没有滥用药物
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • MRI 质量差
  • 辍学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常体重,不嗜食
MI 是一种以目标为导向的沟通方式,侧重于解决患者的矛盾心理,同时引出他/她自己的理由来改变成瘾行为,也称为改变谈话。
肥胖食物上瘾
MI 是一种以目标为导向的沟通方式,侧重于解决患者的矛盾心理,同时引出他/她自己的理由来改变成瘾行为,也称为改变谈话。
肥胖非食物上瘾
MI 是一种以目标为导向的沟通方式,侧重于解决患者的矛盾心理,同时引出他/她自己的理由来改变成瘾行为,也称为改变谈话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谈话类型之间的 BOLD 信号差异
大体时间:30分钟
食物成瘾的肥胖参与者的改变和持续谈话之间的 BOLD 信号对比
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
谈话类型和参与者群体之间的 BOLD 信号差异
大体时间:30分钟
在所有三组内部和之间更改与维持谈话之间的 BOLD 信号对比
30分钟
饮食决策过程中的自我控制
大体时间:30分钟
对比变化与维持谈话
30分钟
动机面试后一个月的食物成瘾
大体时间:15分钟
YFAS评分
15分钟
动机面试后一个月的饮食习惯
大体时间:15分钟
24 小时饮食回忆分数
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年9月13日

研究完成 (实际的)

2024年10月13日

研究注册日期

首次提交

2021年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月21日

首次发布 (实际的)

2021年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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