Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FMRI av kostholdsbeslutninger hos matavhengige deltakere sammenlignet med ikke-matavhengige deltakere (MOTIVFOOD)

Hvordan en pasients ord endrer den givende verdien av mat: Kartlegging av det nevrokognitive skiftet generert av motiverende intervjuer under behandlingen av matavhengighet på hjernen - MOTIVFOOD

Hvorfor kan ord i noen situasjoner dempe trangen vår? Dette forskningsforslaget vil teste kraften til selvgenererte årsaker til atferdsendring i matavhengighet, som angår omtrent tre av ti personer og forårsaker store livsfarer som fedme, diabetes og kreft. Mens matavhengighet blir mer og mer hyppig i vestlige samfunn, er ikke mye kjent om dens underliggende nevrokognitive mekanismer og hvordan man takler det. Denne studien tar sikte på å undersøke om og hvorfor visse typer bekreftelsesbaserte terapier som motiverende intervjuer (MI) er fordelaktige for behandling av matavhengighet. Arbeidshypotesen foreslår at kognitiv reguleringsbasert selvkontroll underbygger det nevrokognitive skiftet i en pasients vilje til å endre vanedannende atferd, generert av pasienten under MI-behandling av matavhengighet. For å teste denne hypotesen kombinerer denne studien funksjonell magnetisk resonansavbildning med atferdstesting av diettbeslutninger etter en deltakers endrings- eller opprettholdelsesuttalelser. Den vil sammenligne tre grupper av deltakere med og uten matavhengighet og fedme og magre kontroller. Denne studien vil bidra til forbedring av terapier basert på å snakke seg inn og ut av avhengighetsfremmende mål. Funn vil gi en bedre forståelse av hvordan hverdagslivet vårt kostholdsbeslutningsmiljøer gir gode intensjoner som å forbedre langsiktig ernæringskvalitet til faktisk atferd som å gi avkall på umiddelbar lyst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Matavhengighet er et økende problem som for tiden angår 1 av 5 personer i vestlige samfunn. Selv om matinntak er essensielt for overlevelse og velvære, har forskning på dyr og mennesker gitt konvergent bevis på at visse typer høyt velsmakende, fett- og sukkerrik mat (hp-mat) kan bli like vanedannende som kokain eller amfetamin. Hos mennesker er imidlertid de underliggende nevrokognitive mekanismene for matavhengighet til dags dato ukjente, og vellykket behandling er å finne.

En tilnærming som har vist seg å føre til lovende resultater under rusrehabilitering innebærer motiverende intervju (MI). MI er en målorientert kommunikasjonsstil og fokuserer på å løse en pasients ambivalens og samtidig fremkalle hans/hennes egne grunner til å endre vanedannende atferd, også kjent som endringssnakk. Studier av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har vist at pasientenes individuelle endringstaleopptak fra tidligere MI-økter svekket svært og forbedret dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) respons på vanedannende stoffsignaler. Dette funnet tyder på at et nevrokognitivt skifte i pasientenes holdning til hans/hennes avhengighet anses å spille en nøkkelrolle i rehabilitering og restitusjon. Det er imidlertid ukjent nøyaktig hva dette nevrokognitive skiftet betyr på et felles atferdsmessig og nevralt nivå. MOTIVFOOD har som mål å belyse denne dynamikken i sammenheng med matavhengighet.

Hypoteser

  • Endring sammenlignet med sustain talk hos overvektige matavhengige endrer responser innenfor hjernens verdsettelses- og selvkontrollsystemer, og kostholds-selvkontroll og matverdi på atferdsnivå.
  • Matavhengige overvektige deltakere vil bli sammenlignet med (a) ikke-matavhengige overvektige, og (b) deltakere med normal vektkontroll for å utforske potensielle forskjeller i kostholdsbeslutninger etter endringen og etter opprettholdelsessnakk på nevralt og atferdsnivå. Forventede resultater er at MI-tilnærmingen bare fungerer når deltakerne er villige og trenger å engasjere seg i terapi. I så fall bør kontrasten mellom utsagn om endring og sustain talk være sterkere, når atferd faktisk må endres på grunn av (a) fedme, som er en stor livsfare, og/eller (b) matavhengighet, som MI ble designet for til.

Designplan

Studietype

Observasjonsstudie med tre grupper av deltakere:

  1. matavhengige deltakere med overvekt
  2. ikke-matavhengige deltakere med fedme
  3. ikke-matavhengige, normalvektige deltakere

Matavhengige og ikke-matavhengige deltakere med fedme vil bli matchet på kroppsmasseindeks (BMI), alder, kjønn og utdanning, mens normalvektkontrollene vil bli matchet til de to gruppene av deltakere med fedme på alder, kjønn, og utdanning.

Blinding

Ingen blinding er involvert i denne studien.

Studere design

Studiedesignet involverer en blandet 3x2 faktoriell design med faktorgruppen (3 nivåer) som krysser in-subject factor talk condition (2 nivåer). Før fMRI-økten vil alle deltakerne delta på en motivasjonsintervjuøkt (MI) med en ernæringsfysiolog, som vil veilede deltakerne til å utdype deres grunner til å endre (dvs. endre snakk: setninger som støtter et ønske om å endre vanedannende atferd) og deres grunner. å forbli i status quo (dvs. opprettholde snakk: setninger som støtter status quo om ikke å endre vanedannende atferd). MI-økten vil bli registrert, og de relevante utsagnene valgt for å bli inkludert i et kosttilskuddsbeslutningsoppgaveparadigme utført omtrent en uke senere under fMRI. En 24-timers diettinnkalling vil måle dagliglivets diettinntak for å få helseindekser for hver deltaker. YFAS vil vurdere matavhengighet.

I løpet av en andre økt (ca. én uke etter MI-økten) vil alle deltakerne utføre fMRI-undersøkelsen i fastende tilstand, etter minst 2 timers faste. Under fMRI vil de utføre en modifisert versjon av en matvalgsoppgave fra beslutningsnevrovitenskap. Oppgaven innebærer å se matbilder som vises på en prøve-for-prøve-basis på en dataskjerm. På hvert forsøk bestemmer deltakeren hvor mye de vil spise maten på ekte ved slutten av eksperimentet på en 4-punkts Likert-skala mellom sterkt nei (1), nei (2), ja (3) og sterk ja (4). Denne responsen tilsvarer den variable stimulusverdien. Viktigere, før en serie med slike ja/nei-matvalg, vil deltakerne lytte til (1) "sitt" personlige endringsforedrag - seg selv, eller (2) "deres" personlige opprettholdeprat - STselv. Deltakerne vil også evaluere på slutten av beslutningsoppgaven hver matstimulus på dens sunnhet og smak. Disse vurderingene vil bli brukt til å vurdere hvor mye smaks- og helseegenskaper bestemmer henholdsvis matstimulusverdi, og hvordan denne integrasjonen er forskjellig som en funksjon av å lytte til enten en endring eller en sustain talk-uttalelse. Den depressive stemningen vil bli vurdert med Becks depresjonsinventar, ukentlig fysisk aktivitet med IPAQ, og kroppssammensetning vil bli vurdert av en medisinsk godkjent, bioelektrisk impedansskala (vekt, størrelse, BMI, % kroppsfett, % kroppsvann).

En måned etter MI-økten vil alle deltakerne bli revurdert på kostinntak (24 timers diettinnkalling) og matavhengighet (YFAS).

Randomisering

Deltakerne vil bli matchet med hensyn til BMI, alder, kjønn og utdanning.

Datainnsamlingsprosedyrer

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom (1) et nettverk av helseinstitutter spesialisert på spiseforstyrrelser (Instituttet for kardiometabolisme og ernæring, ICAN) og (2) en elektronisk offentlig kunngjøring på RISC-nettstedet (http://www.risc.cnrs). fr/). Hver deltaker vil motta 120€ for deltakelse.

Alle deltakere vil være i alderen 18 til 70 år, høyrehendte, i stand til å lese, skrive, forstå skriftlig informasjon og signere det informerte samtykket. I tillegg bør deltakerne være i stand til å utføre de kognitive oppgavene, uten en nylig diagnose av nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, behandling eller historie med rusmisbruk.

De overvektige pasientene (BMI ≥ 30 kg/m2) vil bli delt inn i to grupper i henhold til poengsummen til den franske versjonen av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS). De med symptomer ≥ 2 vil utgjøre gruppen fedme med matavhengighet, mens de med ≤1 vil tilhøre gruppen fedme uten mattilsetning.

Ikke-inkluderingskriterier er kontraindikasjoner for MR (f. Pacemaker, peri-graviditetsperiode, cochleaimplantater, braketter, metalliske proteser og permanent makeup).

Som eksklusjonskriterier: Deltakere med en historie med rusmisbruk, som ikke var i stand til å utføre de eksperimentelle oppgavene, eller med dårlig MR-datakvalitet vil bli ekskludert.

Prøvestørrelse

Vi skal rekruttere 30 deltakere i hver gruppe (totalt utvalg N=90). Vi forventer videre et frafall på ca. 10 % og forventer derfor å rekruttere et ekstra antall på maksimalt 15 (5 per gruppe) deltakere.

Målte variabler

Variabler fra syv domener vil bli samlet inn (1) sosiodemografiske, (2) antropometriske og diettdata, (3) kliniske utfall, (4) MR-relaterte, (5) oppgaverelaterte kostholdsbeslutninger (6) MI-relaterte, og (7) kovariabler.

  1. Sosiodemografiske variabler:

    kjønn, alder, utdanning.

  2. antropometriske variabler: vekt, høyde, prosentandel kroppsfett og mager masse.
  3. data om kostholdsatferd:

    1. en ernæringsmessig anamnese vil fokusere på vekthistorie, vekttapsforsøk og metoder, bruk av kosttilskudd og maksimal vekt og omtrentlige datoer samt datoen for når det ble diagnostisert med matavhengighet,
    2. et 24-timers kostholdsintervju vil vurdere kostinntaket de foregående 24 timer. Dette passet innebærer å skaffe en liste over alle matvarer spist dagen før, intervjueren søker etter ofte glemte matvarer som for eksempel salte snacks, sukker tilsatt drikkevarer, godteri. Deretter, tidspunktet og navnet på spisebegivenheten (dvs. frokost eller lunsj) og en detaljert beskrivelse av type matvare, tilberedningsmetode og andre relevante aspekter er samlet inn. Når dataene er samlet inn, vil energi- og næringsinntak og matvaregruppedata bli bestemt av passende programvare (f. Nutrilog) for å beregne de kostholdsrelaterte variablene ved å ty til en fransk-spesifikk database.
    3. Matavhengighet ved å bruke YFAS 2.0. YFAS 2.0 tar sikte på å vurdere den vanedannende spiseatferden ved inntak av mat med mye fett og/eller raffinerte karbohydrater (f.eks. sukker, hvitt mel) basert på DSM-5. Dette spørreskjemaet er sammensatt av 35 elementer med åtte svaralternativer som spenner fra «Aldri» til «Hver dag». Hvert spørsmål står for ett av de 11 diagnosekriteriene (f.eks. toleranse, abstinens, klinisk betydning). Skjæringsgrensen for matavhengighet er en totalscore på minst 2 eller mer, noe som betyr at 2 eller flere av de 11 diagnosekriteriene ble oppfylt.
  4. fMRI-relaterte tiltak:

    1. vi vil vurdere hviletilstand fMRI
    2. fMRI under en diettbeslutningsoppgave
    3. anatomisk MR
  5. kostholdsbeslutning oppgaverelaterte tiltak: Oppgaven innebærer

    1. stimulusverdi: mat som ønsker å vurdere hver matstimulus på en 4-punkts Likert-skala for sterkt nei (1), nei (2), ja (3) til sterkt ja (4).
    2. helse- og smaksvurderinger for å bygge regulatoriske suksessscore som kan operasjonaliseres innenfor kostholdsbeslutningsparadigmet ved hjelp av følgende tiltak:

    Jeg. Regresjonskoeffisienten (beta) av smaksvurderingene til mat på stimulusverdi ii. Betaen for helsevurderingen av matstimuli på stimulusverdi iii. Forskjellen mellom smaks- og sunnhetsbetaen i endring vs opprettholde samtaleforhold iv. Forskjellen i stimulusverdi mellom endring versus sustain talk-forhold.

    v. Summen av prosentandelen av sunne, usmakelige matvalg (sterke ja og ja mat som ønsker vurderinger) og usunne, velsmakende matavvisninger (sterke nei og ingen mat som ønsker vurderinger).

  6. MI-relaterte tiltak vil bestå i endrings- og vedlikeholdstaleuttalelser:

    1. sustain og change talk statements vil bli valgt i henhold til lengden, slik at hvert motiv blir utsatt for samme lengde av stimuli ved hjelp av Audacity-programvaren
    2. økter vil bli kodet av trente forskere i MI og MISC (Motivational intervening Skill Code). Sistnevnte fase vil vurdere både rådgivers og fagpersoners atferd. MISC består av atferdstall og globale vurderinger. For atferdstall tilskrives hver rådgivers og pasients fullstendige tanke eller ytring til en teknisk kode for MI (f.eks. åpent spørsmål, refleksjon, bekreftelse, for rådgiver; endre snakk, opprettholde snakk, nøytral, for pasienten). Globale vurderinger tilskriver en generell forståelse av relasjonsfaktorer på Likert-skalaer (f.eks. samlet poengsum for empati, aksept).
  7. Endelig er variabler kjent for å påvirke både funksjonell hjerneaktivitet og overholdelse av spesifikke kostholdsmønstre eller vekttap vil bli samlet inn. Disse inkluderer:

    1. psykologiske komorbiditetsvariabler som depressiv stemning (BDI)
    2. fysisk aktivitet: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).

Statistiske modeller

Sammenligninger innen-emner og mellom-emner vil bli utført ved å bruke variansanalyser (ANOVA) og lineære blandede modeller. Når disse analysene gir statistiske forskjeller, vil post-hoc analyser bli utført gjennom student T-tester for å karakterisere hovedeffekter og interaksjoner. Hovedanalysen vil fokusere på de avhengige variablene: fMRI-aktivitet og regulatorisk suksess under diettbeslutningsoppgaven og kostholdsatferd samt matavhengighetsscore på YFAS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
        • Liane Schmidt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3 grupper:

  • overvektige, matavhengige deltakere
  • overvektige, IKKE-matavhengige deltakere
  • normalvektige, IKKE-matavhengige kontrolldeltakere

Beskrivelse

Gruppe: Normalvektige, IKKE-matavhengige kontrolldeltakere

  • ingen matavhengighet, ingen spiseforstyrrelser, ingen ernæringsproblemer, ingen vektkontrollproblemer
  • BMI: mellom 18,5 kg/m2 og 25 kg/m2
  • alder 18 til 70 år
  • høyrehendt
  • mann Kvinne
  • kunne forstå instruksjoner og utføre oppgaver
  • ingen psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • ingen narkotikamisbruk
  • skriftlig og informert samtykke

Gruppe: overvektige, matavhengige

  • BMI >= 30 kg/m2
  • YFAS-poengsum > = 2
  • ingen annen avhengighet
  • alder 18 til 70 år
  • høyrehendt
  • mann Kvinne
  • kunne forstå instruksjoner og utføre oppgaver
  • ingen nylig diagnostiserte psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • ingen narkotikamisbruk
  • skriftlig og informert samtykke

Gruppe: overvektige, IKKE-matavhengige

  • alder 18 til 70 år
  • BMI >= 30 kg/m2
  • YFAS-score < =1
  • ingen annen avhengighet
  • høyrehendt
  • mann Kvinne
  • kunne forstå instruksjoner og utføre oppgaver
  • ingen nylig diagnostiserte psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • ingen narkotikamisbruk
  • skriftlig og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig MR-kvalitet
  • droppe ut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normalvektig, IKKE-matavhengig
MI er en målorientert kommunikasjonsstil, og fokuserer på å løse en pasients ambivalens, samtidig som de fremkaller hans/hennes egne grunner til å endre vanedannende atferd, også kjent som endringssnakk.
overvektig mat avhengig
MI er en målorientert kommunikasjonsstil, og fokuserer på å løse en pasients ambivalens, samtidig som de fremkaller hans/hennes egne grunner til å endre vanedannende atferd, også kjent som endringssnakk.
overvektig IKKE-matavhengig
MI er en målorientert kommunikasjonsstil, og fokuserer på å løse en pasients ambivalens, samtidig som de fremkaller hans/hennes egne grunner til å endre vanedannende atferd, også kjent som endringssnakk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET signal forskjell mellom samtaletyper
Tidsramme: 30 minutter
kontrast i FET signal mellom endring og sustain talk hos matavhengige overvektige deltakere
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET signaliserer forskjell mellom samtaletyper og deltakergrupper
Tidsramme: 30 minutter
kontrast i FET signal mellom endring vs sustain talk innenfor og mellom alle tre gruppene
30 minutter
Selvkontroll under kostholdsbeslutninger
Tidsramme: 30 minutter
kontrastendring vs sustain talk
30 minutter
Matavhengighet én måned etter motiverende intervju
Tidsramme: 15 minutter
YFAS-score
15 minutter
kostholdsvaner en måned etter motiverende intervju
Tidsramme: 15 minutter
24-timers diettgjenkallingspoeng
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere