Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FMRI podejmowania decyzji dietetycznych u uczestników uzależnionych od żywności w porównaniu z uczestnikami nieuzależnionymi od żywności (MOTIVFOOD)

Jak słowa pacjenta zmieniają nagradzającą wartość jedzenia: mapowanie zmiany neurokognitywnej generowanej przez wywiad motywacyjny podczas terapii uzależnienia od jedzenia na mózg - MOTIVFOOD

Dlaczego w niektórych sytuacjach słowa mogą ukoić nasze pragnienia? Ta propozycja badawcza przetestuje siłę samodzielnie generowanych przyczyn zmiany zachowania w uzależnieniu od żywności, które dotyczy trzech na dziesięć osób i powoduje poważne zagrożenia życia, takie jak otyłość, cukrzyca i rak. Podczas gdy uzależnienie od jedzenia staje się coraz częstsze w społeczeństwach zachodnich, niewiele wiadomo na temat leżących u jego podstaw mechanizmów neurokognitywnych i sposobów radzenia sobie z nim. To badanie ma na celu zbadanie, czy i dlaczego niektóre rodzaje terapii opartych na afirmacjach, takie jak rozmowa motywacyjna (MI), są korzystne w leczeniu uzależnienia od żywności. Hipoteza robocza sugeruje, że samokontrola oparta na regulacji poznawczej leży u podstaw neurokognitywnej zmiany chęci pacjenta do zmiany uzależniającego zachowania, generowanego przez pacjenta podczas terapii MI uzależnienia od żywności. Aby przetestować tę hipotezę, niniejsze badanie łączy funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z testami behawioralnymi podejmowania decyzji żywieniowych po wypowiedziach uczestnika dotyczących zmiany lub podtrzymania rozmowy. Porównane zostaną trzy grupy uczestników z uzależnieniem od jedzenia i bez oraz otyłością i kontrolami szczupłymi. Badanie to przyczyni się do ulepszenia terapii opartych na wmawianiu sobie celów promujących uzależnienia. Odkrycia zapewnią lepsze zrozumienie, w jaki sposób nasze codzienne decyzje dotyczące diety skłaniają do dobrych intencji, takich jak poprawa długoterminowej jakości żywieniowej, do rzeczywistych zachowań, takich jak rezygnacja z natychmiastowego pragnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzależnienie od jedzenia to narastający problem, który dotyczy obecnie 1 na 5 osób w społeczeństwach zachodnich. Chociaż przyjmowanie pokarmu jest niezbędne do przetrwania i dobrego samopoczucia, badania na zwierzętach i ludziach dostarczyły zbieżnych dowodów na to, że niektóre rodzaje smacznej, bogatej w tłuszcz i cukier żywności (pokarmy HP) mogą uzależniać tak samo jak kokaina czy amfetamina. Jednak u ludzi neurokognitywne mechanizmy leżące u podstaw uzależnienia od żywności są do tej pory nieznane i należy znaleźć skuteczne leczenie.

Podejście, które, jak wykazano, prowadzi do obiecujących wyników podczas rehabilitacji uzależnień od narkotyków, obejmuje rozmowy motywacyjne (MI). MI jest zorientowanym na cel stylem komunikacji i koncentruje się na rozwiązaniu ambiwalencji pacjenta, jednocześnie wydobywając jego własne powody do zmiany uzależniającego zachowania, znanego również jako rozmowa o zmianie. Badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) wykazały, że indywidualne nagrania rozmów pacjentów z wcześniejszych sesji MI bardzo osłabiły i wzmocniły odpowiedzi grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) na uzależniające bodźce narkotykowe. To odkrycie sugeruje, że uważa się, że zmiana neurokognitywna w nastawieniu pacjentów do uzależnienia odgrywa kluczową rolę w rehabilitacji i powrocie do zdrowia. Nie wiadomo jednak, co dokładnie oznacza ta zmiana neurokognitywna na wspólnym poziomie behawioralnym i neuronalnym. Celem projektu MOTIVFOOD jest rzucenie światła na tę dynamikę w kontekście uzależnienia od jedzenia.

hipotezy

  • Zmiana w porównaniu z podtrzymywaniem rozmowy u otyłych osób uzależnionych od jedzenia zmienia reakcje w systemach oceny i samokontroli mózgu oraz samokontroli żywieniowej i oceny żywności na poziomie behawioralnym.
  • Otyli uczestnicy uzależnieni od jedzenia zostaną porównani z (a) otyłymi uzależnionymi od jedzenia i (b) z normalnymi uczestnikami kontrolującymi wagę, aby zbadać potencjalne różnice w podejmowaniu decyzji żywieniowych po zmianie i po podtrzymaniu rozmowy na poziomie neuronalnym i behawioralnym. Oczekiwane wyniki są takie, że podejście MI działa tylko wtedy, gdy uczestnicy chcą i muszą zaangażować się w terapię. Jeśli tak, kontrast między stwierdzeniami zmiany i podtrzymania powinien być silniejszy, gdy zachowanie faktycznie wymaga zmiany z powodu (a) otyłości, która jest poważnym zagrożeniem dla życia i/lub (b) uzależnienia od jedzenia, dla którego zaprojektowano MI Do.

Plan projektowy

Typ studiów

Badanie obserwacyjne z trzema grupami uczestników:

  1. uzależnieni od jedzenia uczestnicy z otyłością
  2. uczestnicy nieuzależnieni od żywności z otyłością
  3. nieuzależnieni od jedzenia uczestnicy o normalnej wadze

Uczestnicy uzależnieni od żywności i nieuzależnieni od żywności z otyłością zostaną dopasowani pod względem wskaźnika masy ciała (BMI), wieku, płci i wykształcenia, podczas gdy kontrole o normalnej wadze zostaną dopasowane do dwóch grup uczestników z otyłością pod względem wieku, płci, i edukacji.

Oślepiający

W tym badaniu nie stosuje się zaślepienia.

Projekt badania

Projekt badania obejmuje mieszany plan czynnikowy 3x2 z grupą czynnikową (3 poziomy) przekraczającą warunek rozmowy o czynniku wewnątrz podmiotu (2 poziomy). Przed sesją fMRI wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji wywiadu motywacyjnego (MI) z dietetykiem, który poprowadzi uczestników do opracowania powodów do zmiany (tj. pozostać w status quo (tj. podtrzymywać rozmowę: zdania, które wspierają status quo niezmieniania uzależniającego zachowania). Sesja MI zostanie zarejestrowana, a odpowiednie stwierdzenia wybrane do uwzględnienia w paradygmacie zadania związanego z podejmowaniem decyzji żywieniowych, wykonywanego około tydzień później podczas fMRI. 24-godzinne wspomnienie dietetyczne zmierzy spożycie diety w życiu codziennym w celu uzyskania wskaźników zdrowotnych dla każdego uczestnika. YFAS oceni uzależnienie od żywności.

Podczas drugiej sesji (około tygodnia po sesji MI) wszyscy uczestnicy wykonają badanie fMRI na czczo, po co najmniej 2 godzinach postu. Podczas fMRI wykonają zmodyfikowaną wersję zadania wyboru żywności z neuronauki decyzyjnej. Zadanie polega na oglądaniu zdjęć jedzenia wyświetlanych metodą prób po próbach na ekranie komputera. W każdej próbie uczestnik decyduje, ile naprawdę chciałby zjeść na koniec eksperymentu na 4-stopniowej skali Likerta od silnego nie (1), nie (2), tak (3) do zdecydowanie tak (4). Ta odpowiedź odpowiada zmiennej wartości bodźca. Co ważne, przed serią takich wyborów żywieniowych tak/nie, uczestnicy wysłuchają (1) „swojego” osobistego przemówienia dotyczącego zmiany – samego siebie lub (2) „ich” osobistego przemówienia dotyczącego podtrzymania – STself. Na koniec zadania decyzyjnego uczestnicy ocenią również każdy bodziec pokarmowy pod kątem jego zdrowotności i smaku. Oceny te zostaną wykorzystane do oceny, w jakim stopniu atrybuty smaku i zdrowia determinują odpowiednio wartość bodźców pokarmowych oraz jak różni się ta integracja w zależności od słuchania komunikatu o zmianie lub podtrzymaniu mowy. Nastrój depresyjny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza depresji Becka, cotygodniowej aktywności fizycznej za pomocą IPAQ, a skład ciała zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonej medycznie skali impedancji bioelektrycznej (waga, rozmiar, BMI, % tkanki tłuszczowej, % wody w organizmie).

Miesiąc po sesji MI wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni pod kątem spożycia pokarmu (24-godzinne przypomnienie diety) i uzależnienia od żywności (YFAS).

Randomizacja

Uczestnicy zostaną dobrani pod względem BMI, wieku, płci i wykształcenia.

Procedury gromadzenia danych

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez (1) sieć instytutów opieki zdrowotnej specjalizujących się w zaburzeniach odżywiania (Instytut Kardiometabolizmu i Żywienia, ICAN) oraz (2) elektroniczne ogłoszenie publiczne na stronie internetowej RISC (http://www.risc.cnrs. fr/). Każdy uczestnik otrzyma 120 € za udział.

Wszyscy uczestnicy będą w wieku od 18 do 70 lat, praworęczni, potrafią czytać, pisać, rozumieć informacje pisemne i podpisać świadomą zgodę. Ponadto uczestnicy powinni być w stanie wykonać zadania poznawcze, bez niedawnej diagnozy choroby neurologicznej lub psychiatrycznej, leczenia lub historii nadużywania substancji.

Pacjenci otyli (BMI ≥ 30 kg/m2) zostaną podzieleni na dwie grupy według punktacji francuskiej wersji skali Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS). Osoby z objawami ≥ 2 będą tworzyły grupę otyłości z uzależnieniem od jedzenia, natomiast osoby z objawami ≤1 będą należeć do grupy otyłości bez dodatku jedzenia.

Kryteria niewłączenia są przeciwwskazaniami do MRI (np. rozrusznik serca, okres okołociążowy, implanty ślimakowe, zamki, protezy metalowe, makijaż permanentny).

Jako kryteria wykluczenia: Uczestnicy z historią nadużywania substancji, którzy nie byli w stanie wykonać zadań eksperymentalnych lub ze złą jakością danych MRI zostaną wykluczeni.

Wielkość próbki

Zrekrutujemy po 30 uczestników w każdej grupie (całkowita próba N=90). Ponadto spodziewamy się, że wskaźnik rezygnacji wyniesie około 10%, dlatego przewidujemy rekrutację dodatkowej liczby maksymalnie 15 (5 na grupę) uczestników.

Mierzone zmienne

Zostaną zebrane zmienne z siedmiu domen (1) dane socjodemograficzne, (2) dane antropometryczne i dietetyczne, (3) wyniki kliniczne, (4) związane z MRI, (5) związane z podejmowaniem decyzji żywieniowych, związane z zadaniami, (6) związane z MI, oraz (7) współzmienne.

  1. Zmienne socjodemograficzne :

    płeć, wiek, wykształcenie.

  2. zmienne antropometryczne: waga, wzrost, procent tkanki tłuszczowej i beztłuszczowa masa ciała.
  3. dane dotyczące zachowań żywieniowych:

    1. wywiad żywieniowy skupi się na historii wagi, próbach i metodach odchudzania, stosowaniu suplementów oraz maksymalnej wadze i przybliżonych datach oraz dacie rozpoznania uzależnienia od żywności,
    2. 24-godzinny wywiad przypominający o diecie oceni spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin. Przepustka ta polega na uzyskaniu listy wszystkich produktów spożytych poprzedniego dnia, ankieter wyszukuje często zapomniane produkty takie jak słone przekąski, cukier dodawany do napojów, cukierki. Następnie czas i nazwa okazji do posiłku (tj. śniadanie lub obiad) oraz szczegółowy opis rodzaju produktu spożywczego, metody gotowania i innych istotnych aspektów. Po zebraniu danych pobór energii i składników odżywczych oraz dane dotyczące grup żywności zostaną określone za pomocą odpowiedniego oprogramowania (np. Nutrilog) do obliczania zmiennych związanych z dietą, odwołując się do bazy danych specyficznej dla Francji.
    3. Uzależnienie od jedzenia za pomocą YFAS 2.0. YFAS 2.0 ma na celu ocenę uzależniających zachowań żywieniowych związanych ze spożywaniem pokarmów bogatych w tłuszcze i/lub rafinowane węglowodany (np. cukier, biała mąka) w oparciu o DSM-5. Kwestionariusz składa się z 35 pozycji z ośmioma opcjami odpowiedzi, od „Nigdy” do „Codziennie”. Każde pytanie dotyczy jednego z 11 kryteriów diagnozy (np. tolerancja, wycofanie, znaczenie kliniczne). Punkt odcięcia dla uzależnienia od żywności to całkowity wynik co najmniej 2 lub więcej, co oznacza, że ​​spełniono 2 lub więcej z 11 kryteriów diagnozy.
  4. Środki związane z fMRI:

    1. ocenimy stan spoczynku fMRI
    2. fMRI podczas zadania związanego z podejmowaniem decyzji żywieniowych
    3. anatomiczny rezonans magnetyczny
  5. środki związane z podejmowaniem decyzji dietetycznych: Zadanie obejmuje

    1. wartość bodźca: jedzenie, które chce ocenić każdy bodziec pokarmowy na 4-punktowej skali Likerta od silnego nie (1), nie (2), tak (3) do silnego tak (4).
    2. oceny zdrowotności i smakowitości w celu zbudowania ocen sukcesu regulacyjnego, które można zoperacjonalizować w ramach paradygmatu podejmowania decyzji żywieniowych za pomocą następujących środków:

    I. Współczynnik regresji (beta) ocen smakowitości żywności na wartość bodźca ii. Beta oceny zdrowotności bodźców pokarmowych na wartość bodźca iii. Różnica między beta smakowitością a zdrowotnością w warunkach zmiany i podtrzymania rozmowy iv. Różnica w wartości bodźca między zmianą a podtrzymaniem warunków mówienia.

    v. Suma odsetka zdrowych, niesmacznych wyborów żywieniowych (mocne oceny „tak” i „tak”) oraz odrzucenia niezdrowej, smacznej żywności (mocne oceny „nie” i „nie”).

  6. Środki związane z MI będą polegać na zmianie i podtrzymaniu nagrań wypowiedzi rozmów:

    1. wypowiedzi podtrzymaj i zmień rozmowę zostaną wybrane zgodnie z ich długością, dzięki czemu każda osoba zostanie wystawiona na taką samą długość bodźców za pomocą oprogramowania Audacity
    2. sesje będą kodowane przez przeszkolonych badaczy w MI i MISC (Motivational intervening Skill Code). Ostatnia faza oceni zachowanie zarówno doradcy, jak i badanych. MISC składa się z liczby zachowań i ocen globalnych. W przypadku liczenia zachowań, cała myśl lub wypowiedź każdego doradcy i pacjenta jest przypisywana do kodu technicznego MI (np. pytanie otwarte, refleksja, afirmacja, dla doradcy; zmień rozmowę, podtrzymaj rozmowę, neutralny, dla pacjenta). Oceny globalne przypisują ogólną ocenę czynników relacyjnych na skalach Likerta (np. ogólny wynik empatii, akceptacji).
  7. W końcu zostaną zebrane zmienne, które wpływają zarówno na funkcjonalną aktywność mózgu, jak i przestrzeganie określonych wzorców żywieniowych lub utratę wagi. Obejmują one:

    1. psychologiczne zmienne współistniejące, takie jak nastrój depresyjny (BDI)
    2. aktywność fizyczna: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF).

Modele statystyczne

Porównania wewnątrzobiektowe i międzyobiektowe zostaną przeprowadzone przy użyciu analiz wariancji (ANOVA) i liniowych modeli mieszanych. Kiedy te analizy wykażą różnice statystyczne, zostaną przeprowadzone analizy post-hoc za pomocą t-testów uczniów, aby scharakteryzować główne efekty i interakcje. Główna analiza skupi się na zmiennych zależnych: aktywności fMRI i sukcesie regulacyjnym podczas podejmowania decyzji żywieniowych i zachowaniach żywieniowych, a także wyniku uzależnienia od żywności w YFAS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
        • Liane Schmidt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

3 grupy:

  • otyłych, uzależnionych od jedzenia uczestników
  • otyłych, NON-żywnościowych uczestników
  • uczestnicy kontrolni o normalnej wadze, uzależnieni od jedzenia

Opis

Grupa: uczestnicy kontrolni o normalnej wadze, uzależnieni od żywności

  • brak uzależnienia od jedzenia, brak zaburzeń odżywiania, brak problemów z odżywianiem, brak problemów z kontrolą wagi
  • BMI: od 18,5 kg/m2 do 25 kg/m2
  • wiek od 18 do 70 lat
  • praworęczny
  • mężczyzna / kobieta
  • w stanie zrozumieć instrukcje i wykonać zadania
  • żadnych zaburzeń psychicznych ani neurologicznych
  • żadnego narkomanii
  • pisemna i świadoma zgoda

Grupa: otyła, uzależniona od jedzenia

  • BMI >= 30 kg/m2
  • Wynik YFAS > = 2
  • żadnych innych uzależnień
  • wiek od 18 do 70 lat
  • praworęczny
  • mężczyzna / kobieta
  • w stanie zrozumieć instrukcje i wykonać zadania
  • brak niedawno zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • żadnego narkomanii
  • pisemna i świadoma zgoda

Grupa: otyli, NON-uzależnieni od jedzenia

  • wiek od 18 do 70 lat
  • BMI >= 30 kg/m2
  • Wynik YFAS < =1
  • żadnych innych uzależnień
  • praworęczny
  • mężczyzna / kobieta
  • w stanie zrozumieć instrukcje i wykonać zadania
  • brak niedawno zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • żadnego narkomanii
  • pisemna i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zła jakość MRI
  • wycofać się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna waga, NIE uzależniony od jedzenia
MI to zorientowany na cel styl komunikacji, który koncentruje się na rozwiązaniu ambiwalencji pacjenta, jednocześnie wydobywając jego własne powody do zmiany uzależniającego zachowania, znanego również jako rozmowa o zmianie.
otyły uzależniony od jedzenia
MI to zorientowany na cel styl komunikacji, który koncentruje się na rozwiązaniu ambiwalencji pacjenta, jednocześnie wydobywając jego własne powody do zmiany uzależniającego zachowania, znanego również jako rozmowa o zmianie.
otyły NON-food uzależniony
MI to zorientowany na cel styl komunikacji, który koncentruje się na rozwiązaniu ambiwalencji pacjenta, jednocześnie wydobywając jego własne powody do zmiany uzależniającego zachowania, znanego również jako rozmowa o zmianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD różnica sygnału między typami rozmów
Ramy czasowe: 30 minut
kontrast w sygnale BOLD między zmianą a podtrzymaniem rozmowy u otyłych uczestników uzależnionych od jedzenia
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica sygnału BOLD między typami rozmów a grupami uczestników
Ramy czasowe: 30 minut
kontrast w sygnale BOLD między zmianą a podtrzymaniem rozmowy w obrębie i między wszystkimi trzema grupami
30 minut
Samokontrola w podejmowaniu decyzji dietetycznych
Ramy czasowe: 30 minut
zmiana kontrastu vs podtrzymanie rozmowy
30 minut
Uzależnienie od jedzenia miesiąc po rozmowie motywacyjnej
Ramy czasowe: 15 minut
Wynik YFAS
15 minut
nawyków żywieniowych miesiąc po rozmowie motywacyjnej
Ramy czasowe: 15 minut
24-godzinne wyniki przypominania diety
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj